Catad_pgroup Анальгетики и антипиретики

Эффералган 500 мг - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N011549/01

Действующее вещество:

Парацетамол

Лекарственная форма:

таблетки шипучие

Состав:

1 шипучая таблетка содержит:

Активное вещество: парацетамол 500 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 1114,00 мг, натрия гадрокарбонат 942,00 мг, натрия карбонат безводный 332,00 мг, сорбитол 300,00 мг, натрия сахаринат 7,00 мг, натрия докузат 0,227 мг, повидон 1,287 мг, натрия бензоат 60,606 мг.

Описание:

Круглые, плоские со скошенными краями и риской на одной стороне таблетки белого цвета. При растворении в воде наблюдается интенсивное выделение пузырьков газа.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее ненаркотическое средство

АТХ:

N.02.B.E

Фармакодинамика:

Парацетамол (дериват парааминофенола) обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Точный механизм обезболивающего и жаропонижающего действия парацетамола не установлен. По-видимому, он включает в себя центральный и периферический компоненты. Препарат блокирует циклооксигеназу I и II преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях.

Фармакокинетика:

Абсорбция

При приеме внутрь
парацетамол абсорбируется быстро и полностью. Сmах (максимальная концетрация парацетамола в плазме) достигается через 10 - 60 мин после приема.

Распределение

Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Концентрация в крови, слюне и плазме одинакова. Связывание с белками плазмы незначительно.

Метаболизм

Парацетамол в основном метаболизируется в печени. Существуют два основных пути метаболизма с образованием глюкуронидов и сульфатов. Последний, в основном, используется, если принятая доза парацетамола превышает терапевтическую.

Незначительное количество парацетамола метаболизируется с помощью изофермента цитохрома Р450 с образованием промежуточного соединения N-ацетилбензохинонимина, который в нормальных условиях подвергается быстрой детоксикации с помощью глутатиона и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой; Однако при массивной интоксикации содержание этого токсичного метаболита возрастает.

Выведение

Осуществляется в основном с мочой; 90 % принятой дозы парацетамола выводится почками в течение 24 часов, в основном, в виде глукуронида (от 60 до 80 %) и сульфата (от 20 до 30 %). Менее 5 % выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов задерживается.

Показания к применению

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная, зубная боль, мигренозная боль, невралгия, боль в мышцах, боли в пояснице, боль при травмах и ожогах, боли в горле, болезненные менструации);

Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу, пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата.

Выраженная печеночная недостаточность или декомпенсированные заболевания печени в острой стадии.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность (I и III триместр) и период лактации.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс, креатинина < 30 мл/мин), печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, дефицит питания, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубинина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит,пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Внутрь. Таблетку растворить в стакане воды (200 мл). Не жевать и не глотать таблетки. Обычно применяют по 1 - 2 таблетки 2-3 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов. Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки (1 г), максимальная суточная - 8 таблеток (4 г), что соответствует для разовой дозы 10-15 мг/кг массы тела, для максимальной суточной - 75 мг/кг массы тела.

Как правило, нет необходимости превышать рекомендованную суточную дозу парацетамола равную 3 г. Суточная доза может быть увеличена до максимальной (4 г) только в случае сильной боли.

При нарушении функции почек временной креатинина менее 10 мл/мин, не менее 6 часов - при клиренсе креатинина 10-50 мл/мин.

У пациентов с хроническими или компенсированными активными заболеваниями печени, особенно сопровождающимися печеночной недостаточностью, у пациентов с хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (недостаточным запасом глутатиона в печени), обезвоживанием или массой тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 3 г, т.е. 6 таблеток.

Препарат следует использовать с осторожностью у детей и пациентов с массой тела менее 50 кг для исключения риска превышения рекомендованной дозы.

Режим дозирования у детей старше 12 лет и массой тела более 43 кг такой же, как у взрослых, при этом интервал должен составлять предпочтительно 6 часов (строго не менее 4 часов).

Продолжительность приёма без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.

Побочное действие

При применении препарата отмечались следующие побочные эффекты (частота не установлена):

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых (эритема или крапивница), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла), анафилактический шок, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны центральной и периферической нервной системы : (при приеме высоких доз) головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации в пространстве и во времени.

Со стороны органов пищеварения: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, повышение активности “печеночных” ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны органов кроветворения: анемия (цианоз), сульфогемаглобинемия, метгемоглобинемия (одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы),тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.

Прочие: снижение артериального давления (как симптом анафилаксии), изменение протромбинового времени и международного нормализованного отношения (МНО).

Передозировка:

При передозировке возможна интоксикация, особенно у детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы ферментов, при которой могут развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатаческий гепатит, цитолитический гепатит, в указанных выше случаях - иногда с летальным исходом.

Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема парацетамола.

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и/или абдоминальная боль), бледность кожных покровов, потливость, недомогание. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 часов после введения парацетамола отмечается повышение активности "печеночных" трансаминаз, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение концентрации протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 1-2 суток после передозировки препарата и достигают максимума на 3-4 день.

Лечение:

Немедленная госпитализация;

Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки;

Промывание желудк;

Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина и ацетилцистеина в течение 8 часов после передозировки. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения;

Симптоматическое лечение;

Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем каждые 24 час. В большинстве случаев активность печеночных трансаминаз нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

Взаимодействие

Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности. Пациентам, принимающим
фенитоин, следует избегать применения частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах.

Пробенецид почти в два раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном назначении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например,
этанол, барбитураты,
изониазид,
рифампицин,
карбамазепин, антикоагулянты,
зидовудин,
амоксициллин + клавулановая кислота,
фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).

Длительное одновременное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Салициламид может увеличивать время полувыведения парацетамола.

Следует проводить мониторинг МНО во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и кумаринов (например, варфарина), так как
парацетамол при приеме в дозе 4 г/сутки в течение не менее 4-х суток может усиливать действие непрямых антикоагулянтов и увеличивать риск кровотечений. При необходимости, проводят коррекцию дозы антикоагулянтов.

Особые указания:

Во избежание передозировки следует учитывать содержание парацетамола в других препаратах, которые принимает пациент одновременно с препаратом Эффералган®.

При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней, и болевом синдроме - более 5 дней, требуется консультация врача.

Прием препарата Эффералган® может искажать показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Во избежание токсического поражения печени
парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.

Риск развития поражений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивена- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые могут быть летальными. При первом проявлении сыпи или другихреакций гиперчевствительности, применение препарата должно быть прекращено.

Также применение парацетамола должно быть прекращено в случае обнаружения у пациента острого вирусного гепатита.

Препарат Эффералган® содержит 412,4 мг натрия на одну таблетку, что должно учитываться пациентами, находящимися на строгой низкосолевой диете.

Поскольку препарат содержит
сорбитол, он не должен применяться при дефиците сахаразы/изомальтазы, непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

Влияние на возможность управлять транспортом и работать с механизмами не изучено.

Если пациент испытывает головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации в пространстве и во времени, ему не рекомендуется управлять автомобилем и другими механизмами во время лечения препаратом.

Форма выпуска:

Таблетки шипучие 500 мг.

Упаковка:

По 4 таблетки в стрипе (алюминиевая фольга/полиэтилен). По 4 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре 15-30° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения:

Владелец Регистрационного удостоверения:Бристол-Майерс Сквибб

Производитель

BRISTOL-MYERS SQUIBB Франция Представительство: БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ, ООО

Эффералган – это нестероидное противовоспалительное средство с жаропонижающим и обезболивающим эффектом. Действующее вещество – парацетамол.

Механизм действия препарата связан с угнетением активности циклооксигеназы, вследствие чего снижается продукция простагландинов из арахидоновой кислоты.

В результате уменьшения количества простагландинов отмечается снижение генерации и проведения болевых импульсов. Жаропонижающий эффект Эффералгана осуществляется за счет непосредственного воздействия на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Не оказывает отрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях.

Показания к применению

От чего помогает Эффералган? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• в качестве жаропонижающего средства при ОРЗ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
• в качестве обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Инструкция по применению Эффералган, дозировки

Принимают препарат внутрь, запивая большим количеством жидкости, через 1-2 ч после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия).

Стандартные дозировки Эффералган по инструкции взрослым и подросткам старше 12 лет (масса тела более 40 кг):

• разовая доза – 1 таблетка Эффералган 500 мг;
• максимальная разовая доза – 1 г;
• кратность назначения – до 4 раз в сутки с интервалом в 6 часов;
• максимальная суточная доза – 4 г;
• максимальная продолжительность лечения – 5-7 дней.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера, у пожилых больных суточная доза должна быть уменьшена и увеличен интервал между приемами.

Инструкция по применению Эффералгана для детей – максимальная суточная доза:

• до 6 месяцев (до 7 кг) – 350 мг,
• до 1 года (до 10 кг) – 500 мг,
• до 3 лет (до 15 кг) – 750 мг,
• до 6 лет (до 22 кг) – 1 г,
• до 9 лет (до 30 кг) – 1.5 г,
• до 12 лет (до 40 кг) – 2 г.

Свечи Эффералган

Вводятся ректально.

Взрослым – по 500 мг 1-4 раза в сутки, максимальная разовая доза – 1 г и максимальная суточная доза – 4 г.

• Детям 12-15 лет – 250-300 мг 3-4 раза в сутки;
• 8-12 лет – по 250-300 мг 3 раза в сутки;
• 6-8 лет – по 250-300 мг 2-3 раза в сутки;
• 4-6 лет – по 150 мг 3-4 раза в сутки;
• 2-4 года – по 150 мг 2-3 раза в сутки;
• 1-2 года – по 80 мг 3-4 раза в сутки;
• от 6 месяцев до 1 года – по 80 мг 2-3 раза в сутки;
• от 3 месяцев до 6 месяцев – по 80 мг 2 раза в сутки.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 3 дня (при приеме в качестве жаропонижающего ЛС) и 5 дней (в качестве анальгезирующего).

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Эффералган:

• Со стороны пищеварительной системы: возможны – диарея, боль в животе, тошнота, рвота, тенезмы; при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие.
• Аллергические реакции: возможны – кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, снижение АД (как симптом анафилаксии).
• Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.
• Прочие: снижение или увеличение протромбинового индекса;
• При длительном применении в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.

Противопоказания

Противопоказано назначать Эффералган в следующих случаях:

• Заболевания крови.
• Тяжелые функциональные нарушения почек, печени.
• Недавнее кровотечение или воспаление в прямой кишке (противопоказание обусловлено способом введения - для суппозиториев).
• Нехватка фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Детский возраст до 3 месяцев (для суппозиториев по 80 мг), до 1 месяца (для сиропа).
• Гиперчувствительность к парацетамолу.
• Противопоказанием к приему Эффералгана в форме шипучих таблеток являются:
• Нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Алкоголизм.
• Детский возраст до 15 лет (вес тела - не меньше 50 кг).
• Период беременности (I и III триместры) и грудного вскармливания (лактации).
• Повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу или прочим вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Препарат назначается с крайней осторожностью: при печеночной и/или почечной недостаточности, вирусном гепатите, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Ротора, Дубинина-Джонсона и Жильбера), алкогольном поражении печени, а также пациентам пожилого возраста.

Эффералган принимается с особой осторожностью при доброкачественной гипербилирубинемии (включая синдром Жильбера), печеночной и почечной недостаточности, алкогольном поражении печени, вирусном гепатите, алкоголизме, пожилом возрасте, беременности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Передозировка

Однократный прием ребенком дозы 150 мг/кг массы тела может вызвать нарушение метаболизма глюкозы, гепатоцеллюлярную недостаточность, метаболический ацидоз, гипогликемию, кровоизлияния, кому, энцефалопатию, летальный исход.

При длительном применении высоких доз могут развиться апластическая панцитопения, анемия, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, психомоторное возбуждение, головокружение, нарушение ориентации, нефротоксичность, гепатонекроз.

При передозировке следует немедленно обратиться к врачу. Рекомендовано промывание желудка, введение N-ацетилцистеина (или метионина) в течение 10 часов, симптоматическая терапия.

Аналоги Эффералган, цена в аптеках

При необходимости, заменить Эффералган можно на аналог по активному веществу – это препараты:

По коду АТХ:

• Альдолор,
• Ацетаминофен,
• Даперон,
• Панадол,
• Парацетамол.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Эффералган, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Эффералган суппозитории (свечи) 80 мг 12 шт. – от 85 до 103 рублей, сироп для детей 90мл – от 82 до 99 рублей, по данным 593 аптек.

Хранить вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре не более 30°C. Беречь от детей. Срок хранения – 3 года. Условия отпуска из аптек – без рецепта.

Взаимодействие с другими лекарствами

При приеме 4 г/сутки и более в течение более 3 дней существует риск усиления действия антикоагулянтов, повышенный риск кровотечения.

Скорость всасывания парацетамола повышает метоклопрамид, домперидон, а снижает - колестирамин.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект препарата.

Противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин, барбитураты) могут усиливать токсичность парацетамола на печень.

Применение парацетамола в высоких дозах одновременно с рифампицином, изониазидом повышает риск гепатотоксического синдрома.

Парацетамол уменьшает эффективность диуретиков.

Не применять со спиртными напитками.

Эффералган относится к ненаркотическим анальгетикам. Он оказывает выраженное жаропонижающее и обезболивающее действие . Его терапевтический эффект основывается на механизме блокировки ЦОГ 1 и ЦОГ 2 в центральной нервной системе с последующим влиянием на центр боли и терморегуляции.

После перорального (через рот) применения средство абсорбируется в желудке. Через 20 минут после приема начинает развиваться терапевтический эффект, максимальная концентрация парацетамола наблюдается спустя 40 - 60 минут после принятия лекарства.

Препарат не действует отрицательно на водно - солевой баланс и на слизистую желудочно - кишечного тракта. Происходит это потому, что Эффералган не препятствует синтезу простагландинов в периферических тканях.

Показания к использованию

• при наличии слабо или умеренно выраженного болевого синдрома: зубная боль, головная боль, невралгия, мигрень, боль в пояснице и в мышцах, боль при травмах и ожогах, боль в горле;
• в качестве жаропонижающего средства при острых респираторно - вирусных заболеваниях, при гриппе, при детских инфекциях и в случае проявления постпрививочной реакции.

В инструкции сказано, что средство нужно принимать внутрь через час после еды и запивать его большим количеством воды.

Дозировка зависит от возраста больного:

Если заболел ребенок, возрастом от 1 до 3 месяцев - дозировку лекарства должен определить врач в индивидуальном порядке.

Взрослые и дети, старше 12 лет - могут принимать лекарственное средство по 500 мг или одному грамму - это максимальная разовая доза. Лекарство принимают не боле 4-х раз в день. В сутки можно принять не более 4-х грамм. Продолжительность лечения Эффералганом - не более 7 дней.

В качестве жаропонижающего средства без назначения врача ЛС можно пить не более 3-х дней, а в качестве анальгетика - не более пяти.

Суппозитории Эффералган назначают следующим образом:

1. Взрослые и дети старше двенадцати лет - 500 мг - 1 - 4 раза на протяжении дня. Максимальная суточная доза не должна превышать четыре грамма.
2. Дети 12 - 15 лет - 250-300 мг - три/ четыре раза в сутки.
3. Дети 8 - 12 лет - 250-300 мг - три раза в день.
4. Дети 6 - 8 лет - 250-300 мг - два/ три раза в день.
5. Дети от 4 - до 6 лет - 150 мг - три /четыре раза в день.
6. Дети от 2 до 4-х лет - 150 мг - трижды в сутки.
7. Дети от 1до 2-х лет - 80 мг - три/четыре раза в день.
8. Дети от 6 месяцев до 1 года - 80 мг - два/три раза в сутки.
9. Дети от 3-х до 6 месяцев - 80 мг - дважды в день.

Форма выпуска и состав препарата

Эффералган выпускают нескольких видов:

Взаимодействие с другими препаратами

При применении Эффералгана одновременно с:

• трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенилбутазоном, этанолом, противосудорожными лекарствами, рифампицином - может возникнуть вероятность гепатотоксического действия;
• совместное применение с салицилатами может существенно повысить опасность нефротоксического действия;
• одновременно с Эффералганом нельзя применять хлорамфеникол, это повысит токсичность последнего.
• пробенецидом - снижает действие парацетамола;
• не рекомендуется прием антикоагулянтов непрямого действия - в противном случае их действие усиливается.
• нельзя принимать урикозурическими препаратами - уменьшается их действие.

Во всех этих случаях парацетамол может «исказить» результаты анализа крови на содержание в ней мочевой кислоты и глюкозы.

Противопоказания

Эффералган в форме сиропа и суппозиториев нельзя применять в следующих случаях:

• если нарушена работа почек и печени;
• в случае повышенной чувствительности организма больного к парацетамолу;
• при заболеваниях крови;
• если ребенку нет еще 1 месяца (сироп) и 3-х месяцев (суппозитории);
• при наличии воспалительных процессов и кровотечений в прямой кишке (суппозитории).

Шипучие таблетки противопоказаны в случае:

• почечной и печеночной недостаточности;
• если печень поражена алкоголем;
• при врожденной гипербилирубинемии;
• вирусном гепатите;
• пожилого возраста пациента.

Во время беременности и лактации

Если есть острая необходимость приема препарата во втором триместре, то его можно назначать будущим мамам. Дозировка для каждой отдельно взятой женщины должна быть индивидуальной. Препарат беременные могут принимать не более 2 - 3 дней.

В период грудного вскармливания малыша, Эффералган принимать не рекомендуется.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше +30 в закрытой упаковке и в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Цена

Средняя цена в России :

Средняя цена в Украине:

1. Сироп для детей флакон 90 мл. - 48 гривен.
2. Сироп для перорального применения флакон 90 мл - 63 гривны.
3. Таблетки растворимые №16 - 43 гривны.
4. Таблетки шипучие №16 - 43 гривны.

Аналоги

• Тамипул;
• Нимесин Плюс - содержит нимесулид, парацетамол;
• Фаниган в состав входит парацетамол, диклофенак;
• Комбиспазм;
• Милистан;
• Рапидол;
• Спазмолекс;
• Бол-Ран.

Во всех этих препаратах основное действующее вещество - парацетамол.

Регистрационный номер :

Торговое название : Эффералган

Международное непатентованное название : Парацетамол

Химическое рациональное название : N-(4-гидроксифенил)ацетамид

Лекарственная форма : раствор для приёма внутрь (для детей) 3% (в комплекте с дозировочной ложкой).

Состав

В 1 мл препарата содержится 30 мг парацетамола.
вспомогательные вещества: макрогол 6000, раствор сахарозы, натрия сахарин, сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, карамельно-ванильный ароматизатор, вода.

Описание

Прозрачный, гомогенный, слегка вязкий раствор желто-коричневого цвета, с карамельно-ванильным вкусом и запахом.

Фармакотерапевтичекая группа

Анальгетическое ненаркотическое средство.

Код АТХ :

Фармакологические свойства

Эффералган содержит парацетамол, который обладает болеутоляющем и жаропонижающим действием.

Показания к применению

Эффералган применяется у детей от 3 месяцев до 12 лет (с массой тела от 6 до 32 кг) в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Препарат используют также как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Противопоказания

Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка:

• повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата, особенно парабенам (метил- и пропилпарагидроксибензоат);
• тяжелые нарушения функции печени, почек;
• заболевания крови;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• возраст до 1 месяца.

С осторожностью – Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени или почек, при синдроме Жильбера. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Для определения дозы и режима приёма препарата у детей в возрасте от 1 до 3 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь с большим количеством жидкости спустя 1-2 часа после приёма пищи.
Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Интервал между приемами препарата должен составлять 4-6 часов. Для удобства и точности дозирования пользуйтесь мерной ложкой.
На мерной ложке нанесены деления, обозначающие разовую дозу (15 мг/кг) для ребенка с соответствующей массой тела: 4, 8, 12 или 16 кг. Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 6, 10 или 14 кг.

Соотношение возраста и массы тела ребёнка приведены ориентировочно.

Дети от 3 месяцев до 6 лет (6-20 кг): наполните мерную ложку до метки, в соответствии с таблицей. Например если вес Вашего ребёнка от 6 до 8 кг наполните мерную ложку до метки, соответствующей 6 кг.
Дети от 6 до 12 лет (20-32 кг): наполните мерную ложку до метки, соответствующей 16 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки в соответствии с таблицей. Например если вес Вашего ребёнка от 20 до 22 кг наполните мерную ложку до метки, соответствующей 16 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки 4 кг.
Препарат можно давать ребенку без разбавления или после разбавления водой или молоком.
Продолжительность лечения:
3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приёма препарата требуется консультация врача.

Побочное действие

Возможны тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
Редко – анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, а также возникновение метгемоглобинемии и панцитопении. При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Передозировка

Признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени – болезненность в области печени, повышение активности «печёночных» ферментов в крови, увеличение протромбинового времени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние. При появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется промывание желудка, приём энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), внутривенное введение антидота N-ацетилцистеина, приём метионина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При использовании Эффералгана, вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), зиксорином, фенилбутазоном, рифампицином и алкоголем значительно повышается риск развития гепатотоксического действия.
Приём вместе с салицилатами значительно повышает риск нефротоксического действия. При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
Парацетамол, содержащийся в Эффералгане, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Особые указания

Эффералган содержит парацетамол, поэтому во избежание превышения максимальной суточной дозы, не следует применять препарат одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль за картиной периферической крови и функциональным состоянием печени.
В случае приема препарата детьми, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0,335 г сахара.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При отсутствии терапевтического эффекта: продолжение лихорадки более 3-х дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь в пластиковом флаконе по 90 мл, укупоренный колпачком «надави и открой» из полиэтилена. 1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не используйте препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель
"Бристол-Майерс Сквибб", Франция
304, avenue du Docteur Jean Bra 47000 AGEN – France

Московское представительство :
123001, Россия, Москва, Трёхпрудный переулок, дом 9, строение 1Б.