Трамадол – лекарственное средство, относящееся к группе опиоидных наркотических анальгетиков. Препарат оказывает мощное болеутоляющее действие, которое сохраняется на протяжении длительного времени. Оборот средства тщательно контролируется органами наркоконтроля. Лекарственное средство отпускается из сети аптек при наличии рецепта.
- таблетки;
- капсулы;
- раствор для инъекций;
- суппозитории;
- капли для перорального приема.
Независимо от формы выпуска в каждой форме препарата содержится активное вещество гидрохлорид трамадола и перечень вспомогательных веществ.
Описание и состав
В 40 каплях или 1 мл раствора для перорального применения содержится:
- 100 мг действующего вещества (трамадола гидрохлорид);
- сахароза;
- глицерин;
- пропиленгликоль;
- полисорбат;
- сорбат калия;
- натрия сахарин;
- масло перечной мяты;
- масло аниса;
- очищенная вода.
В одной капсуле опиоидного анальгетика содержится:
- 50 мг гидрохлорида трамадола;
- моногидрат лактозы;
- стеарат магния.
Желатиновая оболочка капсулы окрашена в черный цвет, в ее составе присутствует краситель бриллиантовый черный.
В составе таблетки, покрытой пленочной оболочкой содержится:
- 100, 150, 200 мг гидрохлорида трамадола;
- гипромеллоза;
- целлюлоза микрокристаллическая;
- диоксид кремния коллоидный;
- стеарат магния безводный.
В составе пленочной оболочке таблетки содержаться такие компоненты:
- гипромеллоза;
- моногидрат лактозы;
- макрогол 6000;
- тальк;
- диоксид титана;
- пропиленгликоль.
Для изготовления свечей для ректального использования требуется твердый жир и действующее вещество.
В составе раствора для инъекций содержится:
- 50 мг гидрохлорида трамадола;
- ацетат натрия;
- вода для инъекций.
Активный компонент сразу после попадания в организм быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация трамадола в крови прослеживается спустя 2 часа после приема. Биодоступность при первом приеме составляет 68%, но она увеличивается при регулярном потреблении состава. 90% от общей массы вещества выводиться почками, 10 % через кишечник. Препарат оказывает седативное действие, при приеме в указанных инструкцией дозировках не угнетает процесс дыхания.
Фармакологическая группа
Опиоидный наркотический анальгетик. Имеет смешанный механизм действия, относиться к анальгетикам центрального действия. Компонент оказывает выраженный болеутоляющий эффект.
Показания к применению
Лекарственное средство используется для устранения выраженного болевого синдрома, который может проявляться в следующих случаях:
- посттравматический период;
- постоперационный период;
- болевой синдром при невралгии;
- боль, проявляющаяся при инфаркте миокарда;
- боль, спровоцированная развитие злокачественных опухолей;
- болевой синдром, проявляющийся в ходе некоторых терапевтических и диагностических процедур.
Оптимальная форма лекарственного препарата определяется в зависимости от типа и интенсивности боли у пациента. В процессе определения рекомендуемой лекарственной формы и дозировок принимают во внимание причину или источник боли.
Онкологическим больным в большинстве случаях назначают инъекционные дозы препарата. Для достижения лучшего болеутоляющего эффекта дозировки средства могут увеличиваться. Не рекомендуется применять опиоидный состав с одним действующим веществом в течение продолжительного эффекта, длительное использование может стать причиной привыкания и развития зависимости. Терапевтический эффект для пациента в таком случае прослеживаться не будет.
для взрослых
Оптимальная форма лекарственного средства определяется в индивидуальном порядке врачом для каждого пациента. Прежде чем определить оптимальную дозу специалист определяет характер течения и причину проявления болезненных ощущений.
Лекарственное средство может провоцировать привыкание, потому не следует использовать вещество по истечении определенно курса воздействия.
для детей
Лекарственное средство в форме капель для перорального применения может использоваться с целью купирования острого болевого синдрома у детей в возрасте от 1 года. Доза лекарственного средства определяется в индивидуальном порядке. Лекарственное средство в форме раствора для инъекций, капсул и таблеток используется для пациентов в возрасте старше 14 лет.
Лекарственное средство запрещено использовать в период беременности. Трамадола гидрохлорид оказывает выраженное негативное воздействие на процесс .
Противопоказания
Прием лекарственного средства противопоказан:
- при угнетении дыхания или ЦНС;
- тяжелая почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- для лечения пациентов, имеющих склонность к потреблению психоактивных веществ;
- одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы;
- детям в возрасте до 1 года;
- период беременности и грудного вскармливания;
- частная восприимчивость организма к какому-либо из компонентов препарата.
С осторожностью средство может применяться у пациентов со следующими нарушениями:
- нарушения в работе печени и почек;
- спутанность сознания независимо от генеза;
- перенесенные ЧМТ;
- повышенные показатели черепного давления;
- судороги;
- эпилептический синдром;
- боли в области брюшной полости;
- склонность к формированию зависимости.
Применения и дозы
Лекарственное средство используется по назначению специалиста. Метод использования и режим дозирования определяется в индивидуальном порядке, как и продолжительность терапии.
для взрослых
Стандартная дозировка средства для перорального приема (таблетки или капсулы) – 1 таблетка. Ее следует принимать целиком, запивая достаточным количеством очищенной негазированной воды. Если терапевтический эффект не прослеживается прием средства повторяют спустя 1 час.
При сильно выраженных болях разрешается увеличивать дозу однократно до 2 таблеток. Болеутоляющее действие сохраняется в течении 6-8 часов. Максимальная суточная доза средства – 8 таблеток или капсул.
Раствор для инъекций может вводиться внутривенно, внутримышечно или подкожно в дозировке 50-100 мг. Независимо от методики введения раствор вливают крайне медленно. Максимальная суточная доза для инъекционной формы составляет 400 мг, для онкологических больных – 600 мг.
Ректальные свечи Трамдол используют для купирования болевого синдрома исключительно у взрослых пациентов. Однократная доза составляет 100 мг, суточная доза – 400 мг.
для детей
Средство противопоказано детям в возрасте до 1 года. Для детей в возрасте от 1 до 14 лет дозировку рассчитывают из соотношения 1-2 мг на 1 кг массы тела. Запрещено использовать Трамадол в виде средств пролонгированного действия детям в возрасте до 14 лет.
Лекарственное средство в форме капель необходимо принимать ребенку с небольшим количеством сахара или жидкости.
Максимальная суточная доза для детей разных возрастов составляет:
- 1 год – 4-8 капель;
- 3 года – 6-12 капель;
- 6 лет – 8-16 капель;
- 9 лет – 24-24 капли;
- 12-14 лет -18-36 капель.
В одной капле лекарственного препарата содержится 2,5 мг гидрохлорида трамадола.
для беременных и в период лактации
Не используется в период беременности и грудного вскармливания. При необходимости использования средства в период лактации процесс грудного вскармливания необходимо прекратить. Новорожденного переводят на потребление адаптированной смеси на постоянной основе.
Побочные действия
У пациентов принимающих лекарственное средство могут проявляться следующие явления:
- головокружения;
- головные боли;
- тошнота;
- слабость;
- зуд кожных покровов;
- астения;
- потливость;
- диарея или .
Крайне редко проявляются следующие нарушения:
- снижение массы тела пациента;
- гипотония;
- тремор конечностей;
- боли в области эпигастрии;
- задержка мочеиспускания;
- нарушения зрительной функции.
Галлюцинации при применении в описанных инструкцией дозировках проявляются крайне редко.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме спиртных напитков с Трамадолом наблюдается угнетение дыхания. Имеется информация о развитии эпилептических судорог при приеме Трамадола в сочетание с нейролептиками. Не следует комбинировать прием средства с ингибиторами МАО, такой состав может стать причиной развития угрожающих жизни пациента состояний.
Особые указания
Перечень особых указаний выглядит следующим образом:
- Трамадол в форме таблеток, капсул и суппозиториев не назначают детям в возрасте до 14 лет и пациентам с массой тела менее 25 кг.
- Лицам преклонного возраста следует соблюдать интервал между приемами лекарственного средства. Такое ограничение должно соблюдаться в обязательном порядке. Данная мера позволяет предотвратить развитие дисфункции печени.
- Увеличение дозировок и сокращение интервалов между приемами лекарственного состава допустимо для онкологических больных. Оптимально допустимая дозировка лекарственного состава определяется специалистом. Трамадол может применяться в комплексе с другими опиоидными анальгетиками.
- Частота проявления побочных реакций увеличивается на фоне длительного использования состава.
При применении средства в течении продолжительного промежутка времени у пациента могут проявляться различные побочные реакции с различной степенью интенсивности.
Передозировка
Передозировка лекарственным составом сопровождается угнетением дыхания и судорогами. Помощь пострадавшему должна оказываться в условиях стационара, она заключается в поддержке активной легочной вентиляции. Если передозировка не сопровождается яркой симптоматикой для стабилизации самочувствия больного достаточно промывания желудка. Возможно применение энтеросорбента.
Условия хранения
Лекарственный препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и влаги. Раствор для инъекций следует хранить при температуре окружающей среды от 15 до 25 градусов в течении 5 лет со дня изготовления. Ректальные суппозитории хранят при температуре не выше 30 градусов в течении 2 лет. Продолжительность срока хранения таблеток и капсул – 5 лет при температуре не более 25 градусов. Капли для перорального приема необходимо хранить при температуре не более 25 градусов в течение 3 лет.
Препарат относиться к перечню рецептурных составов.
Аналоги
Вместо Трамадола можно применять следующие препараты:
- является полным аналогом Трамадола. Выпускается анальгетик в каплях для орального приема, свечах, капсулах, уколах. Препарат можно назначать детям старше года. Он противопоказан беременным и кормящим женщинам. После однократного применения не нужно отказываться от грудного вскармливания.
- содержит в качестве действующих компонентов трамадол и . Выпускается препарат в таблетках. Опиоидный анальгетик можно прописывать пациентам старше 14 лет, кроме женщин в положении и кормящих грудью.
- Рамлепса - комбинированный препарат, одним из активных компонентом которого является трамадол. Выпускается он в таблетках, которые в качестве анальгетика можно назначать детям старше 14 лет. Рамлепса нельзя выписывать пациенткам в положении и кормящим грудью.
- Трамацета - комбинированное анальгезирующее средство, терапевтический эффект от которого объясняется трамадолом и . Медикамент выпускается в таблетках, которые разрешено применять в качестве болеутоляющего средства пациентам старше 14 лет.
Цена препарата
Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 92 рубля. Цены колеблются от 85 до 98 рублей.
Одним из действенных препаратов является Трамадол при серьезной онкологии. Лекарство помогает бороться с разрушающим действием болезненных ощущений, которые негативно сказываются на психическом, моральном и физическом состоянии больного.
Трамадол представляет собой анальгетик опиоидной категории. Его действие направлено на поддержание центральной нервной системы и спинного мозга. Для пациентов, у которых диагностировали рак 4 стадии, это жизненно необходимое лекарство. Инструкция указывает, что медикамент оказывает мощное обезболивающее действие на длительное время. Эффект наступает максимум через 20 мин и сохраняется 6 ч.
Активные вещества препарата активизируют опиатные рецепторы головного мозга и желудочно-кишечного тракта. Они предупреждают разрушение катехоламинов и сохраняют их количество в ЦНС. Несмотря на проявление мощного анальгезирующего эффекта Трамадол слабее работает по сравнению с одинаковыми дозами морфина.
При использовании препарата не было отмечено, что он негативно влияет на кровь. А вот моторика кишечника немного замедляется. Его дополнительными качествами является седативное и противокашлевое действие.
Медицинские исследования показывают, что Трамадол угнетает работу дыхательного центра. Препарат возбуждает область головного мозга, которая контролирует рвотные рефлексы человека. Принимать длительное время лекарство квалифицированные специалисты не рекомендуют. Это объясняется возможным привыканием к нему. Поэтому для получения лечебного эффекта пациенту потребуются увеличенные дозы.
Как применять лекарство?
По инструкции больным можно использовать препарат пероральным, ректальным, внутривенным, внутримышечным или подкожным методом. При онкологии только квалифицированный врач определяет форму лечения Трамадолом. Специалист учитывает индивидуальные особенности пациента, протекание патологических процессов и общее состояние больного.
Таблетки
Злокачественные болезни характеризуются сильными болями у пациентов. Чтобы получить терапевтический эффект врач назначает принимать 1 капсулу (50 мг) внутрь, запивая небольшим количеством воды. Если пациенту не станет легче, разрешается через час принять еще одну таблетку. В некоторых ситуациях однократная доза составляет 2 таблетки (100 мг). В качестве обезболивающего препарата Трамадол сохраняет свое действие на протяжении 8 часов. За сутки больному онкологией можно выпить не больше, чем 8 капсул (400 мг).
Пожилым пациентам рекомендуется увеличивать интервал времени между приемами таблеток, особенно если есть проблемы с работой почек и печени. При онкологических заболеваниях допускается увеличение дозировки. Врач позволяет сокращать интервал между приемами лекарства, чтобы облегчить состояние больного.
Капли
Разовая доза для приема внутрь составляет 20 капель. Их растворяют водой или наносят на кусочек сахара. Если терапевтический эффект не был достигнут, врачи разрешают повторить прием через 30-60 мин. В следующий раз прием можно повторить только по истечению указанного времени по инструкции, это 6 часов. Суточная максимальная доза составляет 160 капель.
Инъекции
Больным пациентам Трамадол вводится внутримышечно, через капельницу или под кожу. Разовая доза лекарства составляет от 50 до 100 мг. Препарат вливается медленно. Если пациенту не стало легче, можно повторить введение раствора в той же самой дозировке через час.
Онкологические патологические процессы сопровождаются сильными болевыми синдромами. Поэтому врачи разрешают своим пациентам использовать раствор от 100 мг. Людям со злокачественной опухолью на поздних стадиях при сильных болях за сутки максимум можно влить 600 мг раствора.
Свечи
Трамадол в суппозиториях используют только взрослые пациенты. Для достижения лечебного эффекта больным назначают по 1 свечке (100 мг). Максимально суточная дозировка препарата не должна превышать больше, чем 400 мг.
Важно! Препарат отличается сильным действием, самостоятельно назначать себе Трамадол нельзя. Требуется консультация квалифицированного специалиста, который установит точный диагноз. Он расскажет, можно ли использовать лекарство, и сколько будет составлять дозировка.
Противопоказания
Существуют серьезные ситуации, когда Трамадол категорически запрещено применять для лечения.
- У пациентов может проявиться индивидуальная непереносимость активных компонентов.
- В период беременности или во время кормления грудью нельзя принимать лекарство.
- Противопоказанием является тяжелая форма печеночной или почечной недостаточности.
- Пациентам, при угнетении ЦНС и дыхательного центра нельзя лечиться Трамадолом. Это касается алкогольного отравления, передозировки снотворным или психотропными медикаментами.
Капли и уколы назначаются детям в возрасте от 1 года. Что касается таблеток, то они применяются пациентами старше 14 лет.
Онкологические болезни могут развиться у любого человека. Но пациентам, которые склонны с суицидным попыткам, наркозависимые или те, кто принимает ингибиторы моноаминоксидазы категорически противопоказано принимать Трамадол в лечебных целях.
Гипертоникам можно пить препарат, но строго под наблюдением лечащего доктора и с большой осторожностью. При черепно-мозговой травме опиоидный анальгетик назначается пациентам в минимальных дозах. То же самое касается эпилептического состояния и абдоминальных болезненных ощущений, происхождение которых врачи не смогли установить.
Побочные эффекты
Побочный эффект – тошнота После приема Трамадола организм человека может негативно отреагировать на активные компоненты препарата.
Возможная побочная реакция:
- Сердечно-сосудистая система. На фоне приема препарата у пациентов могут развиться симптомы тахикардии, ортостатической гипертензии. Человек может потерять сознание.
- Пищеварительная система. Больной чувствует тошноту и сильное вздутие живота, нарушение стула сопровождается диареей или запором. Возникают болезненные ощущения в абдоминальной области, а также сухость во рту.
- Центральная нервная система. Чаще всего побочные эффекты возникают именно тут, после того как пациент начинает пить таблетки или колоть уколы. Кружится голова, беспокоит мигрень, чувствуется слабость, заторможенное состояние. На фоне приема Трамадола развивается бессонница или сонливость. Многие пациенты отмечают у себя спутанное сознание, развивается чрезмерная тревога, нервозность, депрессия. Появляются проблемы с координацией движения. Более серьезные ситуации сопровождаются потерей памяти, появлением судорог, трясущимися конечностями, галлюцинациями. Мало того, нарушаются когнитивные функции организма.
Некоторые этапы лечения Трамадолом вызывают нарушения, связанные с вкусовыми и зрительными рецепторами. У женщин меняется менструальный цикл. Затрудняется процесс мочеиспускания и глотания. Повышенная чувствительность к компонентам становится причиной появления аллергической реакции. При этом, возникают сопровождающие симптомы, среди которых зуд и кожные высыпания, напоминающие крапивницу, экзантему.
Если пациент длительное время принимает препарат у него развивается зависимость. Когда врач отменяет лечение, у больного начинается «ломка». Состояние ухудшается, развивается синдром отмены, у пациента повышается желание выпить Трамадол.
Указывающие симптомы:
- боль в мышцах;
- насморк;
- учащенное сердцебиение;
- тошнота и рвота;
- повышенное артериальное давление;
- слезотечение.
На фоне передозировки появляются опасные признаки, среди таких судороги, рвота, удушье, резкое понижение давления. Для пациента это может закончиться смертельным исходом или комой. Поэтому без назначения квалифицированного доктора принимать лекарство нельзя. Врач должен контролировать больного, чтобы он соблюдал все рекомендации специалиста.
Дополнительна информация
В группе опиоидных препаратов Трамадол занимает определенную позицию, благодаря своему направленному действию. Его отличительная особенность от других наркотических анальгетиков заключается не только в менее выраженных побочных реакциях. Лекарство обладает не таким сильным действием по сравнению с аналогичными средствами.
Терапевтические дозы не оказывают депрессивное влияние на витальные функции организма, чего нельзя сказать про морфин и его аналоги. То же самое касается опиоидной зависимости. Трамадол можно принимать пациентам с онкологическими заболеваниями. Лекарство безопасное, не является наркотическим препаратом, но обладает сильным действием.
Трамадол обладает многочисленными преимуществами в отличие от традиционных опиоидных анальгетиков и аналогов. У пациентов есть возможность лечиться не только инвазивно или уколами. Все эти достоинства препарата позволяют использовать его в медицине для устранения острых болевых синдромов. Это касается не только онкологии, но и хирургии.
Не стоит забывать, что без консультации специалиста пить лекарство запрещено. Мало того, во время терапии больным нельзя пить спиртные напитки. Можно спровоцировать усиление угнетающего эффекта Трамадола на центральную нервную систему.
Препарат представляет собой опиоидный анальгетик, который требует не только соблюдения точной дозировки, но и правильного хранения, отпуска исключительно по рецепту квалифицированного специалиста.
Фармакологическое действие
Оказывает выраженное обезболивающее действие, которое обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы (слабое морфиноподобное действие) и нарушением обратного захвата серотонина и норадреналина в центральной нервной системе. При инъекционном введении анальгетический эффект развивается через 5-10 минут и продолжается 4-6 часов.
По основным фармакологическим свойствам имеет определенное сходство с морфином, но отличается от него значительно меньшей способностью угнетать дыхательный центр и тормозить моторику желудочно-кишечного тракта, а также отсутствием гистаминовысвобождающего действия. В терапевтических дозах препарат не оказывает существенного влияния на показатели гемодинамики; при контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и носят менее выраженный по сравнению с морфином характер. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта- и каппа-) на пре- и постсинаптических
Показания к применению
Болевой синдром средней интенсивности при злокачественных новообразованиях, остром инфаркте миокарда, травмах, диагностических и терапевтических процедурах; невралгии.
Способ применения и режим дозирования
Дозы подбираются индивидуально (в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного). Продолжительность курса лечения также определяется индивидуально, но не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.
Взрослым и подросткам старше 14 лет обычная доза для однократного перорального приема составляет 0,05 г с небольшим количеством жидкости. При необходимости, в случае недостаточного эффекта, через 30-60 мин можно повторить прием в той же дозе, кратность приема – до 4 доз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 0,4 г (400 мг). В исключительных случаях, например у онкологических больных, возможно сокращение интервала до 6 ч и увеличение суточной дозы.
Эффект сохраняется в среднем 4-8 ч в зависимости от характера и интенсивности боли.
С увеличенными интервалами времени применяют трамадол у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Детям старше 1 года единственным показанием для применения трамадола является выраженный болевой синдром, вызванный острой или хронической болью.
Применение во время беременности допускается, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
Трамадол относительно хорошо переносится, в терапевтических дозах не вызывает выраженного угнетения дыхания и существенно не влияет на систему кровообращения и желудочно-кишечный тракт. Может однако вызывать головокружение, дисфорию, эйфорию, галлюцинации, снижение когнитивных способностей, судороги, тошноту, боль в эпигастральной области, рвоту, запор, затрудненное мочеиспускание, тахикардию, сердцебиение, заторможенность. В редких случаях, как правило при длительном применении трамадола, возможны привыкание, зависимость, синдром «отмены»; выраженное угнетение дыхания, гипотензия, коллапс. При применении трамадола у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом возможны аллергические реакции.
Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата.
Противопоказания
Гиперчувствительность, острое алкогольное отравление и интоксикация депримирующими средствами и препаратами, угнетающими ЦНС, эпилепсия, нарушение функций печени и почек, кормление грудью. Детский возраст до 1 года. Применение трамадола противопоказано у пациентов, принимающих препараты-ингибиторы МАО (селегилин, гидрозина сульфат, депренил, когнитив, ипраниазид, гармин, паргилин и т.п).
Меры предосторожности
С осторожностью назначают препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией. Применение трамадола может осложнить диагностику при остром болевом синдроме в абдоминальной области.
Под тщательным наблюдением в уменьшенных дозах следует применять трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков и антидепрессантов во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра.
Применение трамадола затрудняет выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций и повышенной концентрации внимания (вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами и т.п.).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффекты транквилизаторов, снотворных, седативных и наркозных средств, анксиолитиков, алкоголя. Активность уменьшают аналептики и психостимуляторы, полностью блокируют - налоксон н налтрексон (прямые антагонисты). В сочетании с нейролептиками и ингибиторами МАО повышается риск развития эпилептиформных судорог. У пациентов, длительно получавших карбамазепин, метаболизм трамадола значительно усиливается, что может потребовать увеличения дозировки анальгетика. Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы полных (промедол, фентанил) или парциальных агонистов (бупренорфин), а также агонистов-антагонистов (налбуфин, буторфанол) опиоидных рецепторов. Индукторы микросомального окисления (в т. ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают длительность анальгетического эффекта. Длительное применение опиоидных анальгетиков и барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола. Трамадол фармацевтически несовместим «в одном шприце» с растворами нестероидных противовоспалительных средств.
Передозировка
Симптомы: миоз, судороги, коллапс, кома, угнетение дыхательного центра, апноэ.
Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание адекватной легочной вентиляции, поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия (опиатные эффекты могут быть купированы налоксоном; судороги – бензодиазепинами (диазепам)). При хроническом отравлении трамадолом возможно развитие абстинентого синдрома.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 5% в ампулах 1мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2
Раствор для инъекций 5% в ампулах 2мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2
Международное название: tramadol; (±)-транс-2-[(диметиламіно)метил]-1-(м-метоксифеніл)-циклогексанолу гидрохлорид
Основные физико-химические свойства
прозрачный, бесцветный раствор, без видимых механических примесей;
1 мл раствора содержит 50 мг трамадола гидрохлорида
Вспомогательные вещества: натрия ацетат безводный, вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Опиоидные анальгетики. Код АТС N02A X02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Трамадол - сильный анальгетик центрального действия. Анальгезирующее действие осуществляется двумя путями: путем связывания с опиоидными рецепторами, благодаря чему уменьшается ощущение боли, а также путем угнетения обратного захвата норадреналина и стимуляции нисходящих норадренергических эффектов, вследствие чего тормозится передача болевых импульсов в спинном мозге. Анальгезирующее действие является результатом синергического активности обоих механизмов действия. Трамадол не вызывает угнетения дыхания и нарушение сердечно-сосудистой деятельности. Действие наступает быстро и продолжается несколько часов.
Фармакокинетика. Связывание с белками плазмы составляет 20%. Трамодолом проникает через плаценту, и его концентрация в пупочной крови составляет 80% от концентрации в крови матери.
90% трамадола и его метаболитов выводится почками, а остаток выводится с калом. Период полувыведения составляет 5-6 ч и является одинаковым для трамадола и его метаболитов.
При нарушении функции почек скорость и степень экскреции уменьшаются, поэтому для пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между приемами.
У пациентов старше 75 лет максимальная концентрация препарата в крови несколько увеличивается, а период полувыведения удлиняется, поэтому необходимо несколько изменять дозировки.
Показания
Сильный и умеренная боль различного происхождения (например, боль вследствие травмы (ранения, перелом), сильная невралгия, боль вследствие наличия опухоли, инфаркта миокарда, боль после диагностических и терапевтических процедур).
Способ применения и дозы
Дозу определяют в зависимости от тяжести боли и состояния пациента.
Взрослым и детям старше 14 лет: 50 - 100 мг (1 - 2 ампулы по 50 мг или 1 ампула по 100 мг), внутривенно, внутримышечно или подкожно.
Детям в возрасте от 1 до 14 лет: 1 - 2 мг / кг массы тела, внутривенно, внутримышечно или подкожно. Внутривенные инъекции следует проводить очень медленно, а раствор необходимо разводить в растворе для инфузий.
Повторные дозы можно вводить через 4-6-часовые интервалы.
Не рекомендуется применять суточную дозу трамадола более 400 мг, за исключением случаев устранения боли у больных раком и больных с сильными послеоперационными болями, которым суточную дозу можно увеличить до 600 мг.
Для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется уменьшить дозу и увеличивать интервал между приемами. Для пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин рекомендуется в начале лечения вдвое увеличивать интервал между приемами.
Побочное действие
Частыми побочными эффектами являются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы. Они возникают примерно в 5-30% пациентов, принимающих трамадол в терапевтических дозах.
К нежелательным эффектам, возникающим в более чем 5% пациентов, принадлежат головокружение, тошнота, запор, головная боль, сонливость, рвота, зуд, астения, потливость, одышка, сухость во рту, диарея.
Другие побочные эффекты, которые возникают в более 1% пациентов
центральная нервная система: тревожность, спутанность сознания, нарушение координации, эйфория, эмоциональная нестабильность, нарушение сна;
желудочно-кишечный тракт: боль в животе, потеря аппетита, метеоризм;
кожа: высыпания на коже
мочеполовая система: задержка мочи, частые мочеиспускания, менопаузальные симптомы;
сердечно-сосудистая система: вазодилатация;
органы чувств: нарушение зрения.
Побочные эффекты, которые возникают в менее 1% пациентов и которые могут быть связаны с применением трамадола:
центральная нервная система: судороги, парестезии, нарушения когнитивной функции, галлюцинации, тремор, амнезия, нарушение концентрации внимания, нарушение походки;
кожа: крапивница
мочеполовая система: дизурия, менструальные расстройства;
сердечно-сосудистая система: синкопе, ортостатическая гипотензия, тахикардия, пальпитация, гипертензия, сердечно-сосудистый коллапс;
другие нежелательные эффекты: увеличение тонуса мышц, нарушение глотания, потеря веса.
Противопоказания
Гиперчувствительность к трамадола или другим компонентам препарата. Препарат не рекомендуется назначать детям до 1 года. Острая интоксикация ингибиторами центральной нервной системы (алкоголь, антидепрессанты, нейролептики, седативные средства, анксиолитики, снотворные средства). Лечение ингибиторами МАО.
Передозировка
При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые дозы, могут возникать признаки интоксикации: нарушение сознания (включая кому), генерализованные судороги, гипотензия, тахикардия, сужение или расширение зрачков, угнетение дыхания. При сильной интоксикации трамадолом, которая сопровождается потерей сознания и поверхностным дыханием, рекомендуется ввести налоксон, а судороги необходимо устранять с помощью внутривенного введения диазепама.
Особенности применения
Трамадол можно применять для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к опиоидов, но с осторожностью. Трамадол не рекомендуется применять пациентам склонным к злоупотреблению алкоголем, лекарствами и наркотиками.
Во время лечения, а также в течение некоторого времени после лечения рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами с церебральными судорогами.
Трамадол не применяют в качестве заместительной терапии при опиоидной зависимости.
При длительном применении трамадола нельзя полностью исключить возможность развитие лекарственной зависимости.
Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) через увеличение периода полувыведения рекомендуется по крайней мере в начале лечения вдвое увеличивать интервал между приемами.
Для пациентов с печеночной недостаточностью через сниженный печеночный клиренс, увеличенную концентрацию в сыворотке и увеличен период полувыведения рекомендуется снижать дозу или увеличивать интервал между приемами.
Трамадол можно применять для пациентов с увеличенным внутричерепным давлением (например при черепно-мозговых травмах) или с тяжелыми заболеваниями легких, но с осторожностью.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата в период беременности не установлена. Высокие дозы могут оказывать вредное воздействие на плод и новорожденного ребенка. В отдельных неотложных случаях применение препарата разрешается только под пристальным контролем и если ожидаемые преимущества лечения для матери оправдывают возможный риск для плода.
При применении препарата в период лактации необходимо учитывать то, что примерно 0,1% препарата попадает в грудное молоко. При однократном применении трамадола в основном не нужно прекращать кормление грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Этот препарат оказывает сильное влияние на психофизическое деятельность. Поэтому во время лечения пациентам запрещается управлять автомобилем или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Трамадол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами МАО. При одновременном применении трамадола с препаратами, действующими на центральную нервную систему (анестетики, антидепрессанты, нейролептики, седативные средства, анксиолитики, снотворные средства), или с алкогольными напитками возможно синергическое действие, которое проявляется в увеличении седативного эффекта или усилении анальгезирующего эффекта. При одновременном применении с карбамазепином увеличивается метаболизм трамадола, что требует увеличения дозы трамадола. Одновременное введение трамадола и специфических ингибиторов обратного захвата серотонина, трициклических антидепрессантов, нейролептиков может увеличить риск появления судорог.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска
По рецепту.
Упаковка
По 1 мл (50 мг / 1 мл) в ампулах №5 в блистере в картонной коробке.
По 2 мл (100 мг / 2 мл) в ампулах №5 в блистере в картонной коробке.
Трамадол (капли, таблетки, раствор для инъекций)
Каждому человеку периодически приходится сталкиваться с ощущением боли, которое нельзя назвать приятным, но оно оповещает нас, что организм нуждается в помощи. В этом случае боль служит защитным механизмом. Порой случаются ситуации, когда с проблемой невозможно справиться достаточно быстро и тогда весьма кстати приходятся анальгетики.
Трамадол ‒ психотропное средство, влияющее на опиоидные рецепторы и изменяющее их состояние. Препарат является производным циклогексанола и оказывает на организм достаточно сильное обезболивающее воздействие. Спустя некоторое время после приёма, желатиновая субстанция спинного мозга перестаёт получать импульсы и человек начинает чувствовать себя лучше.
По своему действию трамадол похож на кодеин и морфин, но уступает им в анальгезирующей активности, что провоцирует увеличение дозировки препарата. Средство вызывается седативный эффект, человек не только перестаёт испытывать болевые ощущения, но и успокаивается, появляется сонливость.
Показания к применению
Приём препарата актуален только при болевом синдроме средней и высокой интенсивности. Назначение лекарства производится специалистом в следующих случаях:
- воспалительные процессы;
- травмы;
- сосудистые патологии;
- невралгия;
- инфаркт миокарда;
- онкологические заболевания;
- болезненные диагностические и восстановительные мероприятия;
- устранение синдрома отмены опиатов.
Противопоказания
Поскольку трамадол ‒ сильный препарат, оказывающий серьёзное влияние на организм человека, необходимо ответственно отнестись к его приёму. Существует ряд противопоказаний, исключающих или ограничивающих использование средства:
- интоксикации различного происхождения;
- беременность;
- детский возраст;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- одновременный приём ингибиторов моноаминоксидазы и препаратов, угнетающих центральную нервную систему;
- зависимость от опиоидных средств;
- бронхиальная астма и другие нарушения дыхания;
- патологии, провоцирующие изменения сознания.
Фармакокинетика
Желудочно-кишечный тракт впитывает трамадол на 90%, внутримышечное введение позволяет организму полностью абсорбировать дозы препарата. В зависимости от способа приёма, максимальная концентрация вещества достигается в диапазоне от 45 минут до 3 часов.
Однократное применение лекарства обеспечивает биодоступность на уровне 68%, данный показатель будет повышаться при регулярном воздействии. Небольшая доля препарата выделяется с молоком матери, поэтому в период грудного вскармливания приём трамадола нежелателен.
Вывод лекарства на 90% обеспечивается почками, на 10% кишечником.
Дозирование
Дабы понять, сколько таблеток нужно принять в конкретном случае, стоит проконсультироваться с доктором. Однако существуют общие стандарты, пренебрежение которыми способно негативно повлиять на состояние вашего здоровья.
- Детям старше 14 лет и взрослым не стоит превышать максимальную суточную норму в 400 миллиграммов (8 таблеток), в противном случае, серьёзно увеличивается риск развития зависимости. Начать нужно с 50 миллиграммов, если в течение одного часа облегчение не наступило, стоит повторить приём.
- Для ребёнка от 1 до 14 лет дозировка назначается в зависимости от массы тела, из расчёта 1-2 мг/кг. В случае необходимости, приём можно повторять до 4 раз в сутки.
- У пожилых людей после 75 лет выведение лекарственного средства из организма происходит несколько дольше, поэтому стоит корректировать порядок приёма таблеток в зависимости от общего самочувствия.
- Если существует необходимость употребления трамадола лицами с нарушением работы почек или печени, приём очередной дозы должен происходить не чаще 2 раз в сутки.
Побочные эффекты
Непереносимость компонентов препарата, а также индивидуальные особенности организма человека могут привести к появлению побочных эффектов. Наиболее часто они выражены следующими симптомами:
- слабость;
- сонливость;
- спутанность сознания;
- судороги;
- тахикардия;
- гипотензия;
- коллапс;
- сухость во рту;
- тошнота;
- рвота;
- миоз.
Особые указания
Поскольку постоянный приём трамадола негативно влияет на процесс обработки поступающей в мозг информации, следует избегать деятельности, связанной с необходимостью поддержания максимальной концентрации. Вождение транспорта, обращение со сложными механическими устройствами может представлять опасность для пациента и окружающих людей. Психотропный анальгетик изменяет сознание больного и снижает скорость его реакции, поэтому нужно проявить особенную осторожность.
При длительном приёме существует вероятность развития толерантности к лекарству, для достижения ожидаемого эффекта будет требоваться увеличение дозировки средства. Подобный ход событий иногда допускается, если трамадол используется в качестве паллиативной помощи для онкологических больных на поздних стадиях, в противном случае, нужно обсудить стратегию дальнейшего лечения со специалистом.
Во время приёма анальгетика, необходимо отказаться от употребления этанола, чтобы исключить возможность развития нежелательных симптомов. Разовое применение лекарства не требует прекращения грудного вскармливания, но если человек проходит длительный курс терапии, лучше обезопасить ребёнка от воздействия препарата.
Сегодня относительно низкие цены на трамадол никого не удивляют, но лекарство отсутствует в свободном доступе. Поскольку оно нередко становится целью наркоманов, продажа осуществляется исключительно по специальным рецептам, которые затем изымаются.
Благодаря нашему сайту вы ознакомитесь со списком аптек, где легко уже сейчас купить трамадол в любое время, а небольшой анализ представленных цен позволит сделать приобретение максимально выгодным. Информация на портале оперативно обновляется, поэтому пользователь может быть уверен в получении актуальных данных, которые помогут решить поставленную задачу.