Наблюдение за ребенком получившим варилрикс. Нужна ли прививка от ветрянки? Какие вакцины применяются

- Слышала, что есть вакцина от ветрянки, неужели это правда? - спросила меня мама пятилетнего Елисея.
- Да, имеется, - отвечаю. - Причем уже лет десять есть и в России. А на Западе и вовсе прививают c 1995 года, причем вакцина входит в обязательный перечень. У нас же пока только за деньги - около трех тысяч рублей.
- Тогда я себе сделаю прививку, - сказала мне продвинутая мама. - Я не болела, а ведь взрослые переносят эту инфекцию значительно тяжелее детей.
- А сына прививать будем? - спросил я.
- А вот Елисей пусть переболеет. Дети же болеют легко…

Итак, болеть или привиться?

Когда мы обсуждаем с родителями ребенка возможность вакцинации от ветрянки, чаще всего мне говорят: «Я слышала, что ветрянкой лучше переболеть самостоятельно, в детстве». Еще вариант: «Мы собираемся пойти в гости к пациенту с ветрянкой, чтобы ребенок переболел сейчас, в детстве». Или: «Зачем прививать - все болеют ветрянкой, пусть и наш переболеет».

Но все эти «народные мудрости» устарели, поскольку теперь есть более безопасный способ избежать проблем, связанных с ветряной оспой, - вакцина.

Ветрянка совсем не такое легкое заболевание, как многие представляют, - она даже в детском возрасте иногда протекает тяжело. Судите сами: обычное течение - 3–5 дней высокая температура плюс обильная неприятная зудящая сыпь на коже и слизистых (в среднем около 300–500 элементов).

При этом нередко возникают осложнения. Наиболее распространены бактериальные инфекции кожи, пневмония, отит. Регулярно встречаются энцефалиты. Бывают даже летальные случаи, особенно у пациентов с иммунодефицитом. Замечено, что после перенесенной ветрянки иммунитет реально падает - ближайшие полгода ребенок цепляет просто всё подряд.

А главное - даже если переболеть ветряной оспой, это не означает больше ею никогда не заболеть. Повторная ветрянка встречается у 10 % (!) пациентов.

Последний раз я столкнулся с повторной ветрянкой буквально прошлым летом. Настя, 18-летняя выпускница школы, честно отболела еще в 6-м классе. И, может быть, ничего страшного не было в том, что она заболела ветряной оспой повторно. Но обидно то, что послезавтра в школе был выпускной бал…

И не думайте, что я описал какой-то уникальный случай, такие неприятности встречаются чаще, чем вы думаете. Я неоднократно сталкивался с ветрянкой у пациентов накануне отъезда на отдых, перед отчетным концертом и даже в день собственной свадьбы.

Когда и как прививаться?

Вакцина разрешена с 12 месяцев жизни для профилактики заболевания . Ее можно делать и взрослым, не болевшим ветрянкой. Если возникает вопрос, болел взрослый человек ветрянкой или нет (не помнит), есть два пути. Первый вариант - сдать кровь на антитела к ветрянке, если их нет - прививаться. Второй вариант - сделать вакцину без анализа.

Если ветрянка все-таки в прошлом была, но прошла незамеченной, вреда от вакцины не будет. А вот польза вполне реальна. Даже если вы болели раньше, после вакцинации иммунитет против ветрянки приблизится к 100 % и вы избежите сюрпризов в виде повторного заболевания...

Еще одно важное свойство прививки - ее можно использовать для экстренной профилактики при случайном контакте.

Ветряная оспа не зря так называется: это летучая воздушно-капельная инфекция, которая передается по воздуху. Если на вашей лестничной площадке кто-то заболел, значит, вирус мог залететь к вам в квартиру через щели в дверном проеме. А значит, ребенок мог уже заразиться.

Инкубационный период при ветрянке составляет от 11 до 21 дня. У вас через две недели запланирована поездка? Вы сильно рискуете. Если ребенок заболеет перед отъездом, его, покрытого сыпью, банально не пустят в самолет. Я, правда, сталкивался со случаями, когда родители заматывали своего ребенка как мумию и проникали на борт. Но не все готовы так развлекаться и рисковать.

Если ребенок заболеет на отдыхе, веселого тоже будет мало. Сидеть в номере, когда все купаются, - удовольствие из малоприятных. Поэтому актуально при незапланированном контакте с ветрянкой экстренно привиться. На это у вас есть 5 суток, оптимально - 72 часа.

Однократная вакцина от ветрянки позволяет не заболеть примерно 5 лет, после чего может возникнуть легкая форма болезни, что мы периодически видим у 20 % привитых пациентов. Легкая форма сопровождается небольшой температурой 1–2 дня и несколькими десятками элементами сыпи.

Защита от средней и тяжелой форм ветрянки после однократной дозы вакцины достигается в 98 % случаев. А значит, главная цель достигнута - тяжелой формы нет. Если же нужна полная гарантия, можно сделать две дозы вакцины, с промежутком от 2 месяцев до 4 лет.


Состав и переносимость

Вакцина от ветрянки живая, а значит, ее нельзя делать пациентам с выраженным иммунодефицитом и беременным женщинам. Вторую дозу нельзя делать, если у пациента была анафилактическая реакция на предыдущую прививку (вакцина содержит неомицин, желатин).

При всем при этом вакцина очень «легкая», побочные эффекты от ее применения крайне редки. Иногда бывает, что через пару недель после вакцинации поднимается небольшая температура, появляется сыпь. Пациент с подобной сыпью теоретически может быть опасен для людей с иммунодефицитом и беременных женщин, что может потребовать их временной изоляции. Для остальных риска заразиться нет.

Удивительное дело, но Елисей упорно не заражался ветрянкой, несмотря на постоянные карантины в детском саду. Его мама уже думала, что он перенес болезнь в стертой форме.

Однако, по закону подлости, мальчик заболел прямо накануне отъезда в Турцию. Температура была 39, сыпь размножалась на глазах. Поездку пришлось отменить. Справку для туркомпании я, конечно, дал, но насколько знаю, компенсация была просто смешной…

Михаил Никольский

Фото istockphoto.com

Документ по позиции ВОЗ

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) через свою Глобальную программу по вакцинам и иммунизации (ГПВИ) предлагает информацию и рекомендации по вакцинам, используемым в Расширенной программе иммунизации. В соответствии со своим глобальным курсом организация выпускает серию регулярно обновляемых документов по позиции ВОЗ относительно других вакцин и их комбинаций против болезней, имеющих международное значение для общественного здравоохранения. Эти документы в первую очередь касаются применения вакцин в широкомасштабных программах иммунизации; ограниченная иммунизация для личной защиты, осуществляемая в основном в частном секторе, может быть хорошим дополнением к национальным программам, но она не освещается в этих документах. Документы по позиции ВОЗ обобщают основную информацию по соответствующим болезням и вакцинам и дают заключение в рамках текущей позиции ВОЗ относительно их применения в глобальном контексте. Документы рассматривались рядом экспертов как внутри, так и за пределами ВОЗ, и предназначены для использования в основном работниками общественного здравоохранения в странах, а также руководителями программ иммунизации. Однако документы по позиции ВОЗ также могут заинтересовать международные финансирующие агентства, производителей вакцин, медицинскую общественность и научные издания.

Краткое изложение и выводы

Ветряная оспа (ветрянка) является острым, высококонтагиозным вирусным заболеванием, распространенным во всем мире. В то время как в детстве ветряная оспа является относительно легким заболеванием, у взрослых она принимает более серьезные формы. Она может быть смертельной, особенно у новорожденных и у лиц с ослабленным иммунитетом. Вирус ветряной оспы - зостер (VZV) является возбудителем инфекции, он демонстрирует небольшие генетические вариации и не встречается у животных. После инфицирования вирус остается латентным в нервных узлах и после последующей активизации VZV может вызвать опоясывающий лишай - заболевание, в основном поражающее пожилых людей и лиц с ослабленным иммунитетом. Хотя отдельные случаи могут быть предотвращены или их течение облегчено специфическим иммуноглобулином или лечением антивирусными препаратами, борьба с ветряной оспой может быть успешной только благодаря проведению широкомасштабной иммунизации. Вакцины против ветряной оспы, полученные с использованием штамма Ока вируса VZV, имеются на рынке с 1974 года. Положительные результаты относительно безопасности, эффективности и анализ эффективности затрат подтвердили обоснованность их внедрения в программы детской иммунизации ряда индустриально развитых стран. После наблюдения за исследуемыми группами населения в течение 20 лет в Японии и в течение 10 лет в США более 90% иммунокомпетентных лиц, вакцинированных в детстве, все еще имели защиту от ветряной оспы.

Информация в отношении некоторых аспектов иммунизации против ветряной оспы все еще неполная. Продолжительность защиты от ветряной оспы и опоясывающего лишая без естественного инфицирования вирусом, эпидемиологическое влияние детской иммунизации при различных уровнях охвата прививками, а также эффект иммунизации в отношении предотвращения опоясывающего лишая среди взрослых и пожилых лиц, имеющих в анамнезе ветряную оспу, должны быть изучены более тщательно. Более того, из развивающихся стран поступает мало информации относительно частоты заболевания ветряной оспой и опоясывающим лишаем, а также относительно заболеваемости и роли вторичного инфицирования. Однако, скорее всего, в большинстве развивающихся регионов ветряная оспа не окажется среди приоритетных управляемых инфекций.

Лица, принимающие решения о применении вакцины против ветряной оспы в рамках плановых программ иммунизации, должны принимать во внимание эпидемиологию, значимость инфекции для общественного здравоохранения и социально-экономическое значение ветряной оспы в сравнении с другими проблемами здравоохранения при наличии ограниченных ресурсов.

  • В большинстве развитых стран имеются другие управляемые инфекции, вызывающие значительно более высокую заболеваемость и смертность, вследствие чего вакцина против ветряной оспы не является высоко приоритетной для планового внедрения в национальные программы иммунизации.
  • Плановая иммунизация детей против ветряной оспы может рассматриваться в странах, где эта инфекция является относительно значительной проблемой для общественного здравоохранения и социально-экономического развития, где возможно приобретение вакцины и где может быть достигнут и поддерживаться высокий уровень охвата прививками (85%-90%). (Иммунизация детей при более низком уровне охвата теоретически может изменить эпидемиологию инфекции и увеличить число серьезных случаев заболевания среди детей более старшего возраста и среди взрослых.)
  • В дополнение к этому вакцина может предлагаться в любой стране подросткам и взрослым без ветряной оспы в анамнезе в индивидуальном порядке, в особенности тем, кто подвергается высокому риску заражения или распространения инфекции. Такое применение вакцины среди подростков и взрослых не создает риска эпидемиологических изменений, поскольку контакт детей с VZV остается незатронутым.

Общие сведения

Аспекты общественного здравоохранения

Ветряная оспа является крайне контагиозным вирусным заболеванием с распространением по всему миру. В умеренном климате Северного полушария ветряная оспа наблюдается в основном поздней зимой - ранней весной. Пораженность вторичными случаями приближается к 90% среди восприимчивых контактных лиц в семье. Возбудитель, вирус ветряной оспы - зостер (VZV), передается воздушно-капельным путем или при прямом контакте, а больные обычно контагиозны за несколько дней до начала появления сыпи и до момента, когда сыпь покрывается корочкой. Как только среди восприимчивых лиц возникает один случай, предотвратить вспышку заболевания очень сложно. Поскольку субклиническая форма инфекции наблюдается достаточно редко, с заболеванием сталкивался почти каждый человек. Иногда могут быть не диагностированы или неправильно диагностированы легкие формы инфекции. Таким образом, в регионах с умеренным климатом большинство взрослых с отрицательным анамнезом в отношении ветряной оспы при тестировании оказываются серопозитивными.

В странах с умеренным климатом большинство случаев наблюдается в возрасте до 10 лет. Эпидемиология менее понятна в тропических регионах, где относительно большая доля взрослого населения в некоторых странах серонегативна. Ветряная оспа характеризуется зудящей везикулярной сыпью, обычно начинающейся на скальпе и лице и первоначально сопровождающейся температурой и общим недомоганием. По мере постепенного распространения сыпи на тело и конечности первые везикулы подсыхают. Обычно все корочки исчезают через 7–10 дней.

Хотя ветряная оспа является относительно доброкачественно протекающим детским заболеванием и редко рассматривается в качестве значительной проблемы общественного здравоохранения, течение заболевания может иногда осложняться в виде пневмонии или энцефалита, вызванных вирусом VZV, что может привести к стойким последствиям или смертельному исходу. Обезображивающие рубцы могут образоваться в результате вторичного инфицирования везикул; кроме того, в результате такого инфицирования может возникнуть некротический фасцит или септицимия. В США и Канаде инвазивные стрептококковые инфекции группы А, осложняющие ветряную оспу, наблюдаются с пугающей частотой. Среди других серьезных проявлений встречается пневмонит (чаще у взрослых), редко синдром врожденной ветряной оспы (вызванный ветряной оспой, перенесенной в течение первых 20 недель беременности) и перинатальная ветряная оспа новорожденных, матери которых заболевают ветрянкой в период за 5 дней до и 48 часов после родов. У больных с иммунодефицитами, включая ВИЧ-инфекцию, ветряная оспа протекает в тяжелой форме, и могут повторяться случаи опоясывающего лишая. Ветряная оспа в тяжелой форме и смертельные случаи также могут иметь место у детей, принимающих стероидные гормоны для лечения астмы. В цело, осложнения и смертельные исходы при ветряной оспе чаще наблюдаются среди взрослых, чем у детей. Показатель летальности (число смертей на 100 000 случаев) среди здоровых взрослых в 30-40 раз выше, чем среди детей в возрасте 5-9 лет. Таким образом, при осуществлении программы иммунизации важно обеспечить высокий уровень охвата прививками для того, чтобы программы по профилактике не стали причиной эпидемиологических изменений ветряной оспы, приводящих к более высоким уровням заболеваемости среди взрослых.

Приблизительно в 10-20% случаев ветряной оспы в дальнейшем наблюдается опоясывающий герпес, или опоясывающий лишай, болезненная везикулярная сыпь на коже. Большинство случаев герпеса наблюдается в возрасте после 50 лет или у лиц с ослабленным иммунитетом. Он является относительно распространенным осложнением у ВИЧ-позитивных лиц. Герпес может иногда приводить к таким перманентным неврологическим поражениям, как паралич черепно-мозгового нерва и перекрестная гемиплегия, или ухудшение зрения после герпесной офтальмии. Почти 15% всех больных опоясывающим лишаем испытывают боль или парестезии в области пораженной кожи в течение, по крайней мере, нескольких недель, а иногда постоянно (постгерпетическая невралгия). Диссеминированный, а в некоторых случаях опоясывающий лишай с летальным исходом может наблюдаться у онкологических больных, при СПИДе и других состояниях, связанных с иммунодефицитом. Передача вируса VZV от больных опоясывающим лишаем может вызвать ветряную оспу у контактных лиц, не имеющих иммунитета.

Возбудитель инфекции

VZV является двунитевым ДНК вирусом, принадлежащим к семейству герпес- вирусов. Известен только один серотип, и человек является единственным его резервуаром. VZV попадает в организм человека через слизистую оболочку носоглотки и почти без исключения вызывает клинические проявления болезни у восприимчивых лиц. Инкубационный период обычно составляет 14-16 (10-21) дней. После ветряной оспы вирус остается в сенсорных нервных узлах, где он может позднее активизироваться и вызвать опоясывающий герпес. Сывороточные антитела против вирусных мембранных белков и гликопротеины используются в диагностических тестах, но они менее надежны, поскольку зависят от иммунитета, в особенности в случае опоясывающего герпеса. Как и при других человеческих герпесвирусах, нуклеозид - аналог ацикловира - сдерживает репликацию VZV, хотя менее эффективно, чем в случае с Herpes simplex.

Иммунный ответ

Естественное заражение вызывает пожизненный иммунитет к ветряной оспе почти у всех иммунокомпетентных лиц. Новорожденные у иммунных матерей защищены пассивно приобретенными антителами в течение первых месяцев их жизни. Временная защита лиц, не имеющих иммунитета, может быть получена путем введения специфического иммуноглобулина ветряной оспы – зостер в течение трех дней с момента контакта с инфекцией. Иммунитет, приобретенный в процессе течения заболевания, не предотвращает ни возникновения латентной инфекции VZV, ни возможности последующей активизации в виде опоясывающего лишая. Хотя тесты по выявлению антител успешно используются в качестве индикатора прошедшей инфекции или ответа на вакцинацию, невозможность выявить антитела против VZV не обязательно означает восприимчивость, поскольку соответствующий клеточный иммунитет может по-прежнему иметь место. С другой стороны, около 20% лиц в возрасте 55-65 лет не демонстрируют определяемый клеточный иммунитет к VZV, несмотря на наличие персистирующих антител и перенесенной ветряной оспы в анамнезе. Опоясывающий лишай четко связан с падением уровня VZV-специфичных Т- клеток, а эпизод опоясывающего лишая активизирует специфичный Т-клеточный ответ.

Обоснование для вакцинации как подхода по борьбе с инфекцией

Помимо вакцинации, нет никаких контрмер по борьбе с диссеминацией ветряной оспы или частотой опоясывающего лишая в восприимчивой к инфекции общине. Иммуноглобулин ветряной оспы - зостера и лекарства против герпеса стоят очень дорого и, в основном, применяются для профилактики уже после контакта с инфекцией или для лечения ветряной оспы у людей с высоким риском развития тяжелой формы заболевания. По причине крайней контагиозности ветряной оспы заболевают в мире почти все дети или молодые взрослые. Каждый год с 1990 по 1994 г., до того, как появилась вакцина против ветряной оспы, в США регистрировалось около 4 миллионов случаев заболевания. Из этого числа приблизительно 10 000 случаев нуждались в госпитализации и 100 больных умирало. Хотя ветряная оспа, в основном, не рассматривается как значительная проблема общественного здравоохранения, социально-экономические последствия болезни в индустриально развитых странах, где она поражает почти каждого ребенка и является причиной неявки на работу, не должны недооцениваться.

Недавно появившиеся на рынке вакцины против ветряной оспы продемонстрировали свою безопасность и эффективность. С позиции перспектив развития общества, недавний анализ эффективности затрат, проведенный в США, показал, что эффект от иммунизация против ветряной оспы оправдывает затраченные средства один к пяти. Даже при учете только прямых затрат выгода почти сравнялась с затратами. Аналогичные исследования в развивающихся странах не проводятся. Однако социально-экономический аспект ветряной оспы, наиболее вероятно, должен иметь меньшее значение в странах с другой социальной системой. С другой стороны, значение ветряной оспы и опоясывающего лишая для организации здравоохранения может возрастать в регионах с высоким уровнем эндемии ВИЧ-инфекции.

До сих пор нет задокументированных свидетельств того, что вакцина против ветряной оспы, введенная детям или взрослым, даст защиту от опоясывающего лишая. Однако ряд показателей, включая результаты иммунизации определенных иммунодефицитных групп населения, выглядят обнадеживающе. Влияние этой вакцины в рамках общественного здравоохранения, так же как и социально- экономический эффект от ее применения значительно возрастут, если будет доказано, что вакцина защищает все население от опоясывающего лишая. В развитых странах на медицинское обслуживание осложненных случаев опоясывающего лишая у лиц с ослабленным иммунитетом или пожилых людей затрачиваются большие средства, а растущая заболеваемость опоясывающим лишаем в районах, пораженных ВИЧ-инфекцией, хорошо известна.

Вакцины против ветряной оспы

Имеющиеся на данный момент на рынке вакцины против ветряной оспы получены с использованием так называемого штамма VZV Ока, который был модифицирован посредством последовательного воспроизводство в различных клеточных культурах. Разные составы таких живых, аттенуированных вакцин прошли тщательные испытания и были одобрены для применения в Японии, Республике Корея, США, а также ряде стран Европы. Некоторые вакцины одобрены для применения в возрасте от 9 месяцев и старше.

После введения одной дозы вышеупомянутых вакцин сероконверсия наблюдается у приблизительно 95% здоровых детей. С точки зрения логистики и эпидемиологической ситуации, оптимальным возрастом для вакцинации против ветряной оспы является 12-24 месяца. В Японии и нескольких других странах одна доза вакцины считается достаточной, вне зависимости от возраста. В США 2 дозы вакцины, вводимые с 4-8-недельным интервалом, рекомендованы для подростков и взрослых, среди которых у 78% сероконверсия наблюдалась после первой дозы и у 99% после второй дозы вакцины. Дети в возрасте до 13 лет получают только одну дозу.

Небольшие исследования, проведенные с другими, отличными от лицензированных на текущий момент в США вакцинами, показывают, что, когда вакцина вводится в течение 3 дней с момента контакта с VZV, можно ожидать, по крайней мере, 90% защитную эффективность. Ветряная оспа у лиц, получивших вакцину, протекает значительно слабее, чем у лиц непривитых. Необходимы дальнейшие исследования для определения эффективности лицензированного на данный момент препарата в случае его применения после контакта с вирусом, особенно при вспышках инфекции.

При введении в разные места и разными шприцами одновременное введение вакцины против ветряной оспы и других вакцин настолько же безопасно и эффективно, как и при иммунизации теми же вакцинами с интервалом в несколько недель между ними. Однако для того, чтобы вызвать такой же иммунный ответ, как и в случае применения моновалентной вакцины пртив ветряной оспы, доза компонента против ветряной оспы должна быть увеличена в случае его включения в тетравалентную вакцину в комбинации с вакциной против кори-паротита- краснухи. Мультивалентная вакцина еще не лицензирована.

По опыту Японии, иммунитет к ветряной оспе после вакцинации сохраняется в течение 10-20 лет. В США детская вакцинация против ветряной оспы обеспечивает 70-90% защиту от инфекции и >95% защиты от тяжелой формы заболевания в течение 7-10 лет после иммунизации. После расследования вспышки ветряной оспы в дневном стационаре постлицензионная эффективность составила 100% в отношении профилактики тяжелых случаев и 86% относительно профилактики заболевания как такового. Уровень пораженности среди невакцинированных восприимчивых детей составил 88%. Вероятно, но еще не доказано, что достигается определенная защита и против опоясывающего лишая.

Однако в Японии, так же как и в США, уровень охвата прививками среди населения весьма ограниченный, а продолжающаяся циркуляция дикого вируса VZV, скорее всего, вызовет постиммунизационную естественную ревакцинацию. Таким образом, долгосрочную защиту, вызванную только вакциной, на данный момент достаточно сложно оценить.

Для лиц с ослабленным иммунитетом, включая больных с выраженной формой ВИЧ-инфекции, иммунизация против ветряной оспы в настоящее время противопоказана из-за опасений распространения заболевания, вызванного вакциной. Однако безопасность вакцины у детей с бессимптомной ВИЧ-инфекцией с числом CD4 >1000 была оценена, а убитая вакцина против ветряной оспы изучается у лиц с трансплантированным костным мозгом, положительным на VZV, у которых многократное введение доз вакцины вызвало снижение тяжести течения опоясывающего лишая. Более того, при тщательно наблюдаемых испытаниях больные с лейкемией в ремиссии или онкологические больные до проведения химиотерапии, а также больные с уремией, ожидающие трансплантацию почки, получили вакцину. В большинстве случаев 1-2 дозы вакцины привели к возникновению высокого уровня защиты с умеренными побочными проявлениями. У этих пациентов наблюдалось также значительное снижение уровня заболеваемости опоясывающим лишаем.

Побочные поствакцинальные проявления

У здоровых детей побочные поствакцинальные проявления ограничиваются припухлостью и покраснением в месте инъекций в течение первых часов после иммунизации (27%), и в некоторых случаях (< 5 %) вакцинированные переносят слабое заболевание, подобное ветряной оспе, с сыпью в течение четырех недель. В контролируемом исследовании с использованием плацебо, включающем 900 здоровых детей и подростков, болевые ощущения и покраснение в месте инъекции были единственными побочными поствакцинальными проявлениями. Вакцину также хорошо переносили лица, вакцинированные до этого по ошибке. Редкие случаи легко протекающего опоясывающего лишая после иммунизации указывают на то, что используемые в настоящее время вакцинные штаммы могут вызвать латентную инфекцию с последующим риском активизации. После лицензирования и распространения более 10 миллионов доз вакцины в США, Система регистрации поствакцинальных побочных проявлений (VAERS) получила известия об энцефалите, атаксии, пневмонии, тромбоцитопении, артропатии и полиморфной эритеме, проявившихся после иммунизации. Эти проявления могут не иметь причинной связи с иммунизацией, и они наблюдаются со значительно более низкой частотой, чем после болезни, полученной естественным путем.

Противопоказания к вакцинации против ветряной оспы

Сюда входят анафилактические реакции в анамнезе к любому из компонентов вакцины (включая неомицин), беременность (из-за теоретического риска плоду следует избегать беременности в течение 4 недель после вакцинации), продолжающаяся тяжелая форма заболевания и прогрессирующие иммунные расстройства любого типа. Осуществляемое лечение стероидами (для взрослых 20 mg в день, для детей >1 mg в день) считается противопоказанием для вакцинации против ветряной оспы, за исключением больных с острым лимфолейкозом в стабильной ремиссии. Наличие врожденных иммунных нарушений у близких членов семьи является относительным противопоказанием. Хорошо, что специфический иммуноглобулин ветряной оспы-зостер (VZIG) и противовирусные препараты имеются в распоряжении на случай, если человек с ослабленным иммунитетом получил вакцину по ошибке. Переливание крови, плазмы или введение иммуноглобулина менее чем за пять месяцев до или три недели после иммунизации, скорее всего, снизит эффективность вакцины. Из-за теоретического риска развития синдрома Рэйе применение салицилатов не рекомендуется в течение 6 недель после вакцинации против ветряной оспы.

Общая позиция ВОЗ по новым вакцинам

Вакцины для широкомасштабного применения должны:

  • соответствовать требованиям качества, как это определено в соответствующем политическом заявлении Глобальной программы по качеству вакцин;
  • быть безопасными и оказывать значительное воздействие на саму болезнь во всех целевых группах населения;
  • если предназначены для младенцев или детей младшего возраста, быть легко адаптируемыми к календарю прививок и времени проведения программ иммунизации детей;
  • не оказывать существенного влияния на иммунный ответ на другие вакцины, вводимые одновременно;
  • разрабатываться в соответствии с общими техническими ограничениями, например, в отношении хранения в условиях холодовой цепи и возможностей хранения;

Иметь соответствующие цены для разных рынков.

Позиция ВОЗ по вакцинам против ветряной оспы

Имеющиеся вакцины против ветряной оспы удовлетворяют вышеупомянутым требованиям ВОЗ для применения в индустриально развитых странах. Однако в глобальной перспективе существуют ограничения в плане цены и хранения. Например, одна из имеющихся вакцин требует хранения при температуре -15°С и использования в течение 30 минут после разведения.

Вероятность того, что каждый ребенок заразится ветряной оспой, в сочетании с социально-экономической ситуацией, предполагающей высокие косвенные затраты на каждый случай, делает ветряную оспу относительно важной болезнью в индустриально развитых странах с умеренным климатом. По оценкам, затраты на плановую иммунизацию детей против этой инфекции в таких странах экономически оправданны. Ограниченные серологические исследования указывают на то, что восприимчивость к ветряной оспе более распространена среди взрослых в тропическом климате, чем в умеренном. Таким образом, с точки зрения общественного здравоохранения, ветряная оспа может оказаться более важной инфекцией в тропических регионах, чем это ранее предполагалось, особенно в районах с высокой эндемией ВИЧ-инфекции. Определение значения ветряной оспы в глобальном контексте требует дальнейшего изучения. С другой стороны, в большинстве развивающихся стран другие новые вакцины, такие как вакцина против гепатита В, ротавирусная, конъюгированная против гемофильной b инфекции и пневмококковая вакцины, имеют потенциал оказаться намного более важными для общественного здравоохранения и должны иметь более приоритетное значение, чем вакцина против ветряной оспы. Поэтому в настоящее время ВОЗ не рекомендует включение вакцинации против ветряной оспы в плановые программы иммунизации развивающихся стран.

Вакцина против ветряной оспы может применяться или для индивидуальной защиты восприимчивых подростков и взрослых, или на уровне всего населения, для защиты всех детей, как часть общенациональной программы иммунизации. Иммунизация подростков и взрослых создаст защиту для лиц группы риска, но не окажет значительного влияния на эпидемиологию инфекции на уровне всего населения. С другой стороны, широкое плановое применение вакцины для иммунизации детей окажет значительное влияние на эпидемиологию болезни. Если постоянно высокий уровень охвата прививками может быть достигнут, инфекция может буквально исчезнуть. Если может быть достигнут лишь частичный охват прививками, эпидемиология может подвергнуться сдвигу, что приведет к росту числа случаев среди детей старшего возраста и взрослых. Таким образом, программы плановой иммунизации детей должны делать акцент на достижение высокого устойчивого охвата прививками.

Хотя наблюдения за отдельными группами лиц с ослабленным иммунитетом указывают на то, что иммунизация детей против ветряной оспы также снижает риск возникновения опоясывающего лишая, период наблюдения с момента внедрения вакцины слишком короток для того, чтобы позволить сделать твердые выводы относительно эффективности вакцинации относительно профилактики опоясывающего лишая среди общего населения. Более того, требуется проведение тщательных исследований по иммунизации взрослых и пожилых лиц, прежде чем сделать рекомендации по применению вакцины против ветряной оспы для профилактики опоясывающего лишая в этих возрастных группах.

Рекомендации относительно возможного применения этой вакцины для лиц с определенным состоянием иммунодефицита находятся вне планов написания этой статьи. Рекомендации предоставлены несколькими панелями экспертов, такими, например, как Консультативный комитет по методикам иммунизации (ACIP) в США.

Ветрянка – это болезнь, которая по большей части наблюдается в детстве, однако, случается и во взрослом возрасте. Большинство пациентов переносят вирусное заболевание в возрасте до 12 лет. Возбудителем заболевания является один из типов герпеса. Как правило, болезнь поражает людей во взрослом возрасте в том случае, если они в детстве не переносили ветряную оспу или не ставили прививку от ветрянки.

В детском возрасте, заболевание протекает достаточно легко и чем-то напоминает обычную простуду, то для взрослого человека она может стать причиной серьезных осложнений. В детском возрасте тяжелое течение болезни наблюдается только в одном случае из десяти. У взрослых статистика совсем иная: каждый третий пациент болеет с осложнениями. Именно у взрослых на коже остаются рубцы, а во время течения болезни наблюдается сильная лихорадка и пневмония. Реже развивается отит и различные кожные инфекции гнойничкового типа.

Из-за этого, у многих возникает закономерный вопрос – можно ли сделать прививку от ветрянки и какие препараты ставятся взрослым, а какую вакцину от ветрянки рекомендуют ставить в детском возрасте. Остановимся на данном вопросе подробнее и выясним, как проводится вакцина от ветрянки, какая вакцина против ветрянки ставится взрослым пациентам, а какие составы разрешены в детском возрасте, а также выясним, в каких вообще случаях проводится вакцинация от ветрянки. Также, мы рассмотрим, какие могут быть последствия у вакцинации и возможные осложнения.

Зачем нужна вакцинация

Ветряная оспа может стать серьезной проблемой, если инфекция поразит человеческий организм совместно с другим заболеванием или женщину во время беременности. К примеру, ветрянка может негативно отразиться на общем состоянии пациента, если он уже страдает ВИЧ, онкологическим заболеванием или проходит курс гормонального лечения. Кроме того, существует вероятность, что люди, уже перенесшие ветряную оспу ранее, могут столкнуться с таким проявлением вируса, как опоясывающий лишай. Данное заболевание провоцируется все тем же вирусом герпеса, ветрянка протекает очень тяжело и болезни свойственны рецидивы.

Прививка от ветрянки может исключить вероятность заражения, однако, многие испытывают сомнения на этот счет и часто задаются вопросом, стоит ли сделать прививку от ветрянки уже во взрослом возрасте. Вакцинация проводится исключительно добровольно, поэтому, человек должен самостоятельно решить, нужна ли ему прививка от ветряной оспы. Важно отметить, что не стоит пренебрегать такой возможностью людям, в детстве не переболевшим ветрянкой, поскольку только постановка прививки от ветрянки может гарантировать защиту от вируса.

Кому можно ставить прививку от ветрянки

Сделать прививка от ветрянки не сложно и разрешено в любо возрасте, независимо от того, болел человек ветрянкой или нет. Как правило, вакцинация выполняется в том случае, если есть показания к ее назначению. Для постановки препарата, достаточно посетить терапевта и получить у него направление на прививку.

  • женщины, желающие забеременеть;
  • лица, страдающие иммунодефицитом;
  • если у человека имеются злокачественные новообразования или лейкоз;
  • медицинским работникам;
  • педагогам и воспитателям;
  • пациентам, страдающим такими заболеваниями, как хроническая сердечная, легочная и почечная недостаточность;
  • для больных диабетом или гипертонией на последних стадиях;
  • людям, имеющим контакты с больным человеком.

Самым сложным вопросом для большинства пациентов является то, нужна ли прививка от ветрянки после того, как имел место контакт с больным пациентом. Ответ положительный. Прививка против ветрянки должна быть сделана не позднее трех суток после контакта. Только в этом случае она сможет подействовать и защитить пациента от заражения.

Разновидности вакцин против ветрянки

В Российской Федерации, прививка от ветрянки ставится с использованием двух препаратов:

  • окавакс – выпускается французским производителем;
  • варилрикс – бельгийского изготовления.

Обе вакцины достаточно эффективны, и различия препаратов заключатся только в комплектации и в технике постановки укола.

Вакцина Окавакс

Данный препарат выпускается во Франции и включает в себя живые вирусы инфекции. Данный тип вакцины используется для постановки детям после года и взрослым пациентам. В отдельных случаях вакцина может стать профилактическим средством для предотвращения возникновения заболевания.

В комплект для вакцинации входит набор из двух флаконов. В первом находится растворитель, а во втором вирус в сухом виде. В одном наборе содержится только одна доза, которая должна быть использована полностью сразу же после открытия.

Прививка ставится подкожно, а наиболее удобным место является плечо. Если нет такой возможности, то препарат вводят внутримышечно. Реакция на вакцинацию практически отсутствует, однако, в редких случаях появляется небольшой отек и уплотнение. В месте введения препарата может покраснеть кожа. Крайне редко появляется сыпь или поднимается температура.

  • если у женщины подтверждена беременность;
  • во время обострения хронического заболевания;
  • когда в процессе тестирования выявлена индивидуальная непереносимость препарата.

Вакцина Варилрикс

Данный препарат выпускается в Бельгии и содержит ослабленный вирус ветрянки. Средство разрешено для постановки детям и взрослым, не имеющим ограничения к заболеванию. Варилрикс может быть использован, не позже 72 часов с момента контактирования с носителем вируса.

Набор для вакцинации в данном случае включает в себя флакон с вирусом и шприц с растворителем. Препарат также ставится подкожно или внутримышечно. Чтобы гарантировать полную защиту, необходимо поставить две дозы препарата с перерывом в 1,5-3 месяца.

Состав достаточно легко переносится как детьми, так и взрослыми. В редких случаях наблюдается покраснение в месте введения препарата, а также небольшая слабость, подъем температуры или сыпь.

Вакцин нельзя ставить пациентам, у которых имеются следующие отклонения:

  • СПИД или лейкоз;
  • обострение хронического заболевания;
  • ОРВИ;
  • кишечные инфекции.

Вакцина запрещена для постановки беременным женщинам и кормящим мамам.

Сроки проведения вакцинации и период ее действия

Через 1-3 недели после постановки прививки, у пациента может наблюдаться высыпания на коже, а также наблюдать поднятие температуры. Эти симптомы ветрянки после прививки говорят о том, что в организме пациента ведется работа по выработке антител для борьбы с вирусом. Как правило, этот процесс занимает от двух до трех дней.

Специалисты отмечают, что выработанные антитела сохраняются в крови пациента до 20 лет, однако, производители утверждают, что срок действия вакцины составляет 30 лет. Чтобы защитить себя и своих близких от заражения, важно своевременно проводить вакцинацию. Как правило, прививка от ветрянки детям ставится в возрасте 2 лет, если для этого отсутствуют противопоказания. Детям до 13 лет достаточно одной дозы вакцины, чтобы полностью защитить от заражения.

Заключение

Прививка от ветрянки взрослым может быть поставлена в любом возрасте, по желанию человека. Предварительно потребуется посетить терапевта и получить направление на вакцинацию. Вероятно, что необходимо будет поставить две дозы лекарства.

Инфекционные заболевания характеризуются высокой контагиозностью. Для снижения риска их передачи существуют специфические и неспецифические профилактические меры.

Ветрянка - острое вирусное заболевание, вызываемое вирусом из семейства герпесвирусов, характеризуется умеренной лихорадкой, появлением на коже и слизистых оболочках мелких пузырьков с прозрачным содержимым.

Возбудитель - Varicella-Zoster из семейства герпесвирусов. Источник инфекции - больной ветрянкой человек, реже - больной опоясывающим герпесом. Путь заражения - воздушно-капельный. Самая высокая восприимчивость (70-80%) у детей.

После перенесённого заболевания остаётся длительный устойчивый иммунитет.

Входящие ворота для вируса - слизистая дыхательных путей. Вирус нейротропен, а значит - способен поражать межпозвонковые ганглии, кору головного мозга, подкорковые участки, кору мозжечка.

Виды вакцин

На территории РФ применяется две вакцины против ветряной оспы. Одна изготовлена в Бельгии - , вторая - во Франции - Окавакс. По эффективности вакцины не уступают друг другу. Разница лишь в технике постановки укола и комплектации.

Характеристика вакцин

Вакцина живая аттенуированная. Индуцирует специфический гуморальный и клеточный иммунитет, подавляющий размножение вируса ветряной оспы, и предотвращая развитие заболевания.
Сероконверсия после однократной вакцинации наблюдается в более 90% случаев. Стойкий поствакцинальный иммунитет сохраняется в течение многих лет.

Показания для введения вакцины

  • Здоровым лицам. Вакцинация показана для активной иммунизации от ветряной оспы здоровых людей (с 9-ти месяцев от рождения). Лица, состоящие в близком контакте с пациентами группы высокого риска заболевания, вакцинируются, чтобы уменьшить риск передачи возбудителя. В этом списке родители, близкие родственники пациентов группы высокого риска, медицинский персонал и другие лица, находящиеся в близком контакте с больным ветрянкой с высоким риском заболевания.
  • Пациентам с высоким риском заболевания ветряной оспой. Группу риска тяжёлой формы ветряной оспы составляют пациенты с лейкемией, больные, получающие иммуносупрессивную терапию (в том числе кортикостероидную) для лечения злокачественных опухолей или при серьёзных хронических заболеваниях (таких как хроническая почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, коллагенозы, тяжёлая бронхиальная астма), а также лица, которым намечено проведение трансплантации органов.

Совет врача! Для таких пациентов показана иммунизация с целью снижения риска осложнений, связанных с ветряной оспой

Иммунизацию пациентов с этой группой риска следует проводить с учётом следующих предостережений:

  • при вакцинации пациентов острой фазе лейкемии поддерживающую химиотерапию необходимо отменить за одну неделю до и на протяжении одной недели после иммунизации. Пациентов, которым назначена лучевая химиотерапия, как правило, не следует вакцинировать на протяжении периода лечения. Иммунизацию пациентов нужно проводить во время полной гематологической ремиссии;
  • желательно, чтобы количество лимфоцитов составляло 1,2 х 109/л или не существовало других свидетельств иммунной недостаточности;
  • вакцинацию следует проводить за несколько недель до начала терапии иммуносупрессивными препаратами для подготовки пациента к трансплантации органов.

Календарь прививок

С 2020 года граждан Российской Федерации ждут изменения в Национальном календаре прививок (НКП). В него обещают включить прививку от ветряной оспы, ротавирусной и гемофильной инфекции.

С 2009 года прививка против ветрянки входит в Региональный календарь в Москве.

Экстренная вакцинация

Экстренная профилактика ветряной оспы проводится не позднее 96 (оптимально - 72) часов после контакта с источником инфекции. Вводят 0,5 мл Окавакса однократно и подкожно.

Вакцинация первые 72 часа эффективна более, чем у 90% случаях. На следующие (4) сутки эффективность падает до 70%, но на 100% удаётся предотвратить тяжёлые формы болезни.

Применяют карантин на срок инкубационного периода (с 10-го по 21-й день после контакта с больным).

Срок действия прививки

По данным исследований, антитела к ветряной оспе в крови человека, который получил прививку Окавакс, сохраняются 20 лет. По заявлению производителя, вакцина защищает на протяжении 30 лет после иммунизации.

Минимальный срок защиты при использовании Варилрикса составляет 7 лет по словам производителей. Однако антитела к вирусу сохраняются через 15 и даже 20 лет после прививки по данным исследований.

Особенности вакцинации у взрослых

Вакцинация взрослых, не имеющих иммунитета против ветряной оспы проводится в таких случаях:

  • при планировании беременности за 3-4 месяца до её наступления. Вирус ветряной оспы способен нарушить развитие плода, вызвать преждевременные роды и малыш может появиться на свет с врождённой ветрянкой;
  • медицинским персоналом, часто контактирующим с инфекционными больными;
  • пациентам с иммунодефицитом;
  • больным с новообразованиями, проходящим курсы химиотерапии;
  • пациентам с острым лейкозом в ремиссии;
  • при контакте с инфицированным больным;
  • больным сахарным диабетом;
  • пациентам с сердечной, печёночной, почечной, легочной недостаточностью;
  • лицам, которые работают с детьми дошкольного возраста.

Плюсы и минусы вакцинации

Вакцинироваться или нет, вправе решать каждый для себя. Но все должны знать о преимуществах и недостатках данной процедуры.

Плюсы иммунизации:

  • минимизация риска возникновения ветрянки;
  • возможность проведения экстренной профилактики после контакта с инфицированным человеком (первые 96 часов, предпочтительнее - 72, тогда защита достигает более, чем 90%);
  • предотвращение тяжёлых осложнений болезни;
  • защита от инфекции в среднем на 15-30 лет;
  • сохранение жизни пациента, так как ветряная оспа в тяжёлых случаях приводит к смерти.

Минусы вакцинирования:

  • после введения вакцины возможно инфицирование ветрянкой в очень редких случаях;
  • нужно проводить ревакцинацию (при использовании Варилрикс);
  • наличие большого количества противопоказаний;
  • контагиозность после вакцинации (способность заражать других);
  • развитие осложнений и побочных реакций (как местных, так и общих).

Способ применения вакцины и дозы

0,5 мл вакцины составляет одну иммунизирующую дозу. Приоритетное место для инъекции - зона дельтовидной мышцы (верхняя часть плеча).

Вакцину Окавакс вводят однократоно подкожно. Нельзя вводить внутривенно!

Противопоказания для введения вакцины

Иммунизация противопоказана:

  • лицам с тяжёлым гуморальным или клеточным иммунодефицитом;
  • пациентам с известной гиперчувствительностью к неомицину или к любому иному компоненту вакцины;
  • лицам, у которых были обнаружены признаки гиперчувствительности после предшествующего введения вакцины против ветряной оспы;
  • для применения беременным и женщинам, кормящим грудью. Следует избегать наступления беременности на протяжении не меньше одного месяца после вакцинации;
  • пациентам с острой тяжелой лихорадкой.

Побочное действие вакцины

Существуют такие побочные реакции вакцинирования:

  • боль, покраснение, отёк в месте введения вакцины, лихорадка с оральной или аксиллярной температурой 37,5º С;
  • высыпания.

Нечасто, редко и очень редко возникают побочные действия в виде:

  • инфекций верхних дыхательных путей;
  • фарингита;
  • лимфаденопатии;
  • раздражительности;
  • головной боли, сонливости;
  • головокружения;
  • конъюнктивита;
  • кашля, ринита;
  • тошноты, рвоты;
  • боли в животе, диареи;
  • высыпаний похожих на таковые при ветрянке;
  • крапивницы;
  • артралгий, миалгий;
  • лихорадки с температурой более 39º С (оральная), усталость, недомогание;
  • отёк лица.

За и против

Построить прогноз заболевания для конкретного человека невозможно. Врач не может знать, насколько хорошо справится организм с вирусом. В случае же действия ослабленного и дозированного вируса будет проще предотвратить все возможные последствия и получить долговременную защиту от инфекции.

Особые указания

После выполнения прививки против ветряной оспы, место укола не рекомендуется мочить на протяжении 2-х суток. После вакцинации необходимо следить за общей и местной реакцией организма на введённый антиген. По внешнему виду кожи судят о нарушениях усвоения вируса, если таковые имеются, при контакте с водой (является раздражителем) возникнет покраснение, мешающее адекватной оценке.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Варилрикс не смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Важно! Лицам, которые получили прививки живыми вакцинами (полиовакцина, коревая, паротитная, краснушная, БЦЖ, вакцина против желтой лихорадки), вакцинацию Окаваксом следует проводить не ранее, чем через 4 недели спустя

За исключением антирабической вакцины, разрешено одновременное применение Окавакса и инактивированных вакцин НКП и календаря прививок по эпидемическим показаниям, при условии их введения разными шприцами в разные участки тела.

Условия хранения вакцины

Вакцины необходимо хранить и транспортировать при температуре от плюс 2 до 8º С, беречь от попадания прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте. Вакцины должны быть введены сразу после растворения. Условия хранения: вакцины Варилрикс при температуре от плюс 2 до 8º С на протяжении 24-х месяцев. Дата окончания срока годности указана на упаковке.

Восстановленную вакцину можно хранить 90 минут при комнатной температуре (плюс 25 градусов по Цельсию) и на протяжении 8 часов при температуре от плюс 2 до 8º С.

Одна доза (0.5 мл) содержит

Порошок лиофилизированный

активное вещество - живой аттенуированный вирус Varicella zoster, штамм OКА не менее 103.3 БОЕ*,

вспомогательные вещества: неомицина сульфат, альбумин человеческий, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты для инъекций.

*Бляшкообразующая единица

Растворитель

вода для инъекций

Описание

Лепешка или порошок от кремового до желтоватого или розоватого цвета. Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость. После разведения растворителем – прозрачный раствор от персикового до розоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Вакцины против ветряной оспы.

Вирус ветряной оспы – ослабленный живой

Код АТХ J07BК01

Иммунологические свойства

Варилрикс® - живая ослабленная вакцина против вируса Varicella zoster, полученная путем размножения вируса в человеческой диплоидной клеточной культуре MRC5.

Варилрикс® отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения для биологических веществ и для вакцин против ветряной оспы.

Определенной степени защиты можно добиться, проведя вакцинацию в течение 72 часов после контакта с больным ветряной оспой. Если после проведения вакцинации у пациента обнаруживаются антитела, это расценивается как признак развивающейся защиты против заболевания.

У детей в возрасте от 11 до 21 месяца уровень сероконверсии после введения первой дозы составляет 89.6%, после введения второй дозы уровень сероконверсии достигает 100%.

У детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет было установлено, что уровень сероконверсии превышал 98% через 6 недель после вакцинации одной дозой.

У детей, вакцинированных в возрасте 12-15 месяцев, антитела сохраняются не менее 7 лет после вакцинации одной дозой.

У детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет коэффициент сероконверсии достигал 100% через 6 недель после введения второй дозы. После введения второй дозы отмечалось увеличение титров антител.

У детей в возрасте 13 лет и старше коэффициент сероконверсии достигал 100% через 6 недель после введения второй дозы. Через год после вакцинации все вакцинированные субъекты оставались серопозитивными.

Большинство привитых лиц, которые впоследствии подверглись воздействию вируса, были либо полностью защищены от ветряной оспы или развивали умеренную форму болезни (незначительное количество везикул, отсутствие лихорадки).

В клинических исследованиях подтвердилась 100% защитная эффективность вакцины против клинических случаев ветряной оспы либо ее развитие в легкой форме.

У пациентов группы высокого риска развития инфекций уровень сероконверсии составляет ≥ 80%.

Через 6 недель после первичной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления необходимости повторной вакцинации.

У пациентов, получающих массивную терапию иммунодепрессантами, после введения вакцины могут развиться реакции, связанные с вакцинацией (преимущественно папуловезикулярные высыпания и повышение температуры тела), в большинстве случаев слабо выраженные.

Показания к применению

Профилактика ветряной оспы у непереболевших ветряной оспой ранее:

Здоровые дети старше 9 месяцев

Здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими (в течение 72 часов после контакта)

Пациенты группы высокого риска (больные лейкозом, пациенты на иммунодепрессивной и кортикостероидной терапии по поводу злокачественных солидных опухолей, при серьезных хронических заболеваниях, таких как хроническая почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, диффузные болезни соединительной ткани, тяжелое течение бронхиальной астмы, после трансплантации органов). Вакцинация пациентам этой группы рекомендована при полной гематологической ремиссии основного заболевания и соблюдении следующих условий:

У пациентов с острой фазой лейкоза химиотерапия должна быть отменена на срок равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не вакцинируются пациенты в период проведения рентгенотерапии.

Общее количество лимфоцитов должно составлять не менее 1200/мкл при отсутствии других симптомов, указывающих на недостаточность клеточного иммунитета

При трансплантации органов вакцинация должна проводиться за 6 недель до начала проведения иммунодепрессивной терапии

Способ применения и дозы

Варилрикс® предназначен для подкожного введения. Детям до 1 года препарат вводят в переднюю наружную область бедра (латеральная часть четырехглавой мышцы). Детям от 1 года и старше вакцину вводят в область дельтовидной мышцы плеча.

В 0.5 мл приготовленного раствора вакцины содержится одна иммунизирующая доза.

Дети в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно

Дети в возрасте от 13 лет и старше

Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!

Пациентам группы высокого риска независимо от возраста может потребоваться введение дополнительной дозы вакцины. Через 6 недель после повторной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления случаев необходимости повторной вакцинации.

Правила приготовления раствора вакцины

Вакцину следует растворять путем добавления растворителя во флакон, содержащий лиофилизированый порошок. Смесь необходимо хорошо встряхнуть по полного растворения лиофилизата. Из-за незначительных изменений pH цвет раствора восстановленной вакцины может варьировать от персикового до розового.

Приготовленный раствор вакцины перед введением следует осмотреть на наличие инородных тел. При наличии инородных тел вакцина не подлежит использованию.

После обработки места инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с дезинфицирующими средствами может произойти инактивация вируса вакцины.

Содержимое флакона вводится полностью.

восстановленная вакцина может храниться в течение 90 минут при комнатной температуре (25 ºC) и до 8 часов в холодильнике (от 2 ºC до

Если восстановленная вакцина не была использована в течение установленного времени, остаток неиспользованной вакцины подлежит уничтожению.

Варилрикс® не следует вводить внутрикожно.

Варилрикс® ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Побочные действия

Больше чем 7 900 здоровых лиц участвовали в клинических испытаниях вакцины. Профиль безопасность применения вакцины Варилрикс был изучен на 5369 дозах применяемых у детей, подростков и взрослых.

Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1% и < 10%, иногда от ³ 0,1% и < 1%, редко > 0.01% и < 0.1%, очень редко < 0.01%.

Очень часто

Боль, покраснение в месте инъекции

Отек в месте инъекции, повышение температуры тела ≥ 37.5 ºC или ректальной температуры ≥ 38.0 ºC

Инфекции верхних дыхательных путей, фарингиты, кашель, ринит

Лимфоаденопатия

Раздражительность

Головная боль, сонливость

Тошнота, рвота

Везикуло-папулезная сыпь, зуд

Артралгия, миалгия

Повышение температуры тела >39 ºC или ректальной температуры > 39.5 ºC

Конъюнктивит

Боли в животе, диарея

Крапивница

Частота побочных эффектов после введения второй дозы была не выше, чем после введения первой. Частота покраснения в месте инъекции у детей до 13 лет оставалась на том же уровне, что и после введения первой дозы.

Так же не было выявлено различий между пациентами, которые до введения вакцины были серопозитивными и серонегативными.

Пациенты группы высокого риска

Везикуло-папулезная сыпь и лихорадка, боль, покраснение в месте инъекции - иногда.

Данные пост- маркетинговых исследований

Герпес зостер**

Гиперчувствительность

Судороги, мозжечковая атаксия**.

** Реакция, описанная после вакцинации, является последствием инфекции ветряной оспы штаммом вируса дикого типа. Увеличения риска возникновения данных реакций после прививки по сравнению с заболеванием ветряной оспы от штамма дикого типа нет (единичные сообщения > 0.001% и < 0.01%). Анафилактические реакции – 1 случай на 1 000 000.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к неомицину и к другим компонентам вакцины

Пациенты в стадии обострения с первичным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе с острым лейкозом, лимфомой, клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции, при лечении иммуносупрессивной терапией, включающей высокие дозы кортикостероидов; изменениями показателей крови (общее количество лимфоцитов ниже 1200/мкл, а так же наличие других симптомов клеточного иммунодефицита)

Острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

У лиц, получающих иммуноглобулины или переливание крови, иммунизация должна быть отложена на 3 месяца из-за вероятности неэффективной вакцинации вследствие пассивно приобретенных антител ветряной оспы.

Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилриксом®, так как сообщается о развитии синдрома Рейе после их применения при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.

Здоровым людям Варилрикс® можно вводить одновременно с любыми другими вакцинами, но инъекции производятся в разные участки тела.

Между введением Варилрикса® и противокоревой вакцины следует соблюдать интервал, по крайне мере, 1 месяц, так как считается, что противокоревая вакцина может вызвать кратковременное подавление клеточного иммунитета.

Пациентам группы риска Варилрикс® не следует вводить в одно и тоже время с другими живыми ослабленными вакцинами. Интервал между введением должен быть не менее 1 месяца.

Инактивированные вакцины можно вводить независимо от времени введения Варилрикс®, но в разные места.

Варилрикс® не должен быть смешан с другими вакцинами в одном и том же шприце.

Особые указания

В случае наличия острого инфекционного заболевания, сопровождающегося повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить. Инфекция в легкой форме не является противопоказанием для вакцинации.

При введении любой инъекционной вакцины следует предусмотреть все необходимое для оказания медицинской помощи в случае развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины.

В связи с этим вакцинируемый должен оставаться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.

После применения Варилрикс® наблюдались случаи развития инфекции, течение которой было более легким и сопровождалось менее выраженной лихорадкой, меньшим количеством высыпаний, по сравнению с невакцинированными пациентами.

Вакцинацию следует проводить не менее чем через 3 месяца после терапии иммуноглобулинами или после переливания крови, поскольку вследствие пассивного приобретения антител к вирусу Varicella zoster применение вакцины может быть не эффективным.