Лекарственный справочник гэотар. Норфлоксацин таблетки: инструкция по применению Показания к применению Норфлоксацина

Лекарственная форма: Таблетки голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

Перед приемом лекарственного средства внимательно прочитайте весь листок-вкладыш:

    Не выбрасывайте этот листок. Возможно, возникнет необходимость перечитать его.

    Если у вас возникли вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

    Это лекарство должно быть вам выписано врачом. Не передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как ваши.

    Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этом листке, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Что такое Норфлоксацин и для чего он используется: Каждая таблетка Норфлоксацина содержит активное вещество: 200 мг или 400 мг норфлоксацина и вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, желатин, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, пропиленгликоль, санкоат бриллиантовый голубой (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 400), бриллиантовый голубой (Е 133). Это лекарственное средство относится к группе хинолонов, противомикробных средств для системного применения. Подавляет рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.

Норфлоксацин применяется в следующих случаях: показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему организмами.

    Инфекции мочевых путей:

неосложненные инфекции мочевых путей (включая цистит);

осложненные инфекции мочевых путей.

    Болезни, передающиеся половым путем:

неосложненная уретральная и цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhea;

простатит.

Перед началом лечения необходимо определить чувствительность микроорганизмов к норфлоксацину. Терапия норфлоксацином может быть начата до того, как будут получены результаты тестов. В этом случае, до начала терапии необходимо отобрать материал для лабораторной диагностики, чтобы иметь возможность изменить лечение в случае отсутствия чувствительности возбудителей инфекции к норфлоксацину. Для уменьшения возможности развития бактериальной резистентности и снижения эффективности, норфлоксацин должен применяться только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему патогенными микроорганизмами.

Не принимайте Норфлоксацин в следующих случаях:

    повышенная чувствительность к норфлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным веществам данного препарата;

    печеночная недостаточность;

    терминальная стадия хронической почечной недостаточности;

    беременность и лактация;

    детский и подростковый возраст (до 18 лет);

    дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсобция;

    наличие в анамнезе тендинитов или разрывов сухожилий, связанных с лечением производными хинолонов.

При назначении Норфлоксацина обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств, необходимо учитывать их взаимодействие при совместном приеме:

Лекарственные средства с установленным фактором риска удлинения интервала QT на ЭКГ (антиаритмическими средствами IА и III класса, антидепрессанты, макролиды, нейролептики). Риск развития аритмий и удлинения интервала QT на ЭКГ. Контроль ЭКГ.

Нитрофурантоин. Препараты являются антагонистами, совместный прием не рекомендован.

Пробенецид. Снижает выделение норфлоксацина почками, но не влияет на его концентрацию в крови.

Циклоспорин. Возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Рекомендован контроль концентрации циклоспорина в сыворотке крови, при необходимости - коррекция дозы.

Варфарин и его производные (фенпрокумона, аценокумарола). Возможно потенциирование действия антикоагулянтов. Рекомендован лабораторный контроль показателей свертываемости крови.

Гормональные контрацептивы. Возможно снижение контрацевтивного действия при приеме норфлоксацина. Рекомендованы дополнительные методы контрацепции в период лечения.

Фенбуфен. Совместный прием может спровоцировать эпилептический приступ, комбинацию следует избегать.

Клозапин, ропинирол. При приеме норфлоксацина, возможно будет необходима коррекция дозы клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.

Глибенкламид. Возможно резкое снижение сахара в крови. Рекомендован контроль уровня сахара в крови.

Диданозин. Препараты могут препятствовать один другому всасываться. Диданозин принимается через два часа после приема норфлоксацина.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Комбинация применяется с осторожностью, возможна стимуляция центральной нервной системы с конвульсивными приступами.

Антацидные средства, содержащие гидроокись алюминия или магния; препараты или продукты, содержащие соли кальция (в т.ч. молочные), железа и цинка. Всасывание норфлоксацина снижается. Норфлоксацин следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

Теофиллин. Возможно повышение концентрации теофиллина в крови и развитие побочных эффектов. Рекомендован контроль концентрации теофиллина крови, при необходимости - коррекция дозы.

Гипотензивные средства. Возможно резкое снижение АД. При одновременном приеме комбинации с препаратами, снижающими судорожный порог головного мозга (теофиллин) - эпилептиформные припадки.

Нитрофураны. Норфлоксацин уменьшает эффект нитрофуранов.

Кортикостероидные гормоны. Повышение риска разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов.

Применение Норфлоксацина при беременности и в период лактации: Противопоказан.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами : Способность управлять автомобилем и другими механизмами может снизиться, в связи с влиянием норфлоксацина на скорость реакции.

Способ применения и дозы

Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек.

Неосложненные инфекции мочевых путей (цистит): 400 мг 2 раза в день, в течение 3-10 дней.

Осложненные инфекции мочевых путей: 400 мг 2 раза в день, в течение 10-21 дней.

Болезни, передающиеся половым путем: 800 мг однократно.

Простатит (острый, хронический): 400 мг 2 раза в день, в течение 28 дней.

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью:

У больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м 3 или меньше рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день при продолжительности лечения, указанной выше.

При известном уровне клиренса креатинина для расчета дозы используют следующую формулу (с учетом пола, веса и возраста пациента):

Мужчины =

Женщины =(0,85) х (величина выше)

Пожилые пациенты. При нормальной функции почек коррекции дозы не требуется.

Возможные побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая аритмия.

Со стороны ЖКТ: рвота, изжога, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, галлюцинации, изменение настроения, нарушения чувствительности, бессонница, депрессии, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, встревоженность, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, судорожные приступы, психические нарушения, тремор, подергивание крупных мышц.

Со стороны системы кроветворения: уменьшение количества нейтрофилов, тромбоцитов в крови, анемия.

Со стороны мочевыводящей системы: воспаление почки.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боли в суставах, воспаление связок/сухожилий, разрывы сухожилий, боли в мышцах, артрит, очень редко – воспаление ахиллова сухожилия и разрыв.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд, отеки, высыпания, мелкие кровоизлияния, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление поражения сосудов.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенсона-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная полиморфная эритема, фотосенсибилизация.

Изменения лабораторных показателей: повышение уровней глютомат-оксалоацетат-трансаминазы,

глутамат-пируват-трансаминазы, щелочной фосфатазы в крови.

Другие: вагинальный кандидоз, усиленное слезотечение, звон в ушах, потеря слуха, одышка, расстройства вкуса.

Если вы приняли дозу Норфлоксацина большую, чем рекомендовал врач: Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить! Передозировка может проявляться головокружением, головной болью, усталостью, судорогами, галлюцинациями, спутанностью сознания, чувством дискомфорта в животе, нарушением функции почек и печени, наличием кристаллов и крови в моче. В качестве первой помощи рекомендовано промыть желудок и принять антациды.

Меры предосторожности и особые указания при приеме Норфлоксацина:

Гиперчувствительность. После приема однократной дозы препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, - состояния, угрожающие жизни. Прием лекарственного средства немедленно отменить, немедленно проинформировать врача или вызвать Скорую помощь!

Псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит (жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем) следует немедленно прекратить прием и срочно обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения! Нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Центральная нервная система. Известно, что хинолоны могут понижать судорожный порог и инициировать судороги. С осторожностью применяется пациентами с заболеваниями ЦНС, провоцирующими судорожные припадки. Сообщалось о случаях возникновения полинейропатии (боль, жжение, чувство волнения, шум в ушах, мышечная слабость, нарушения чувствительности, в том числе тактильной, болевой, температурной, вибрационной и мышечно-суставной). При возникновения указанных явлений – прием препарата прекратить! Срочно информировать врача!

Сердечно-сосудистая система. Так как применение норфлоксацина связано со случаями удлинения интервала QT на ЭКГ, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с риском развития аритмии: врожденное удлинение интервала QT; одновременный прием противоаритмических препаратов класса IA и III, антидепрессантов, макролидов, нейролептиков; электролитные нарушения; женщины и пациенты пожилого возраста более чувствительны; заболевания сердца.

Скелетно-мышечная система. Норфлоксацин не следует назначать пациентам с заболеваниями сухожилий или их нарушениями на фоне приема хинолонов в прошлом. При необходимости лечения тяжелых инфекционных заболеваний у таких пациентов проводится микробиологическое исследование и оценка соотношения «риск-польза». Возможно возникновение воспаления или разрыва сухожилий, преимущественно, у пожилых пациентов или одновременно принимающих кортикостероиды. При любых признаках указанного заболевания (отеке, воспалении) прием препарата прекратить и обездвижить пораженную конечность. С осторожностью применяется у пациентов с миастенией гравис.

Фоточувствительность. Пациентам, принимающим норфлоксацин, следует избегать прямого воздействия солнечных лучей и УФ облучения.

Сифилис. Норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные лекарственные средства, используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. Всем пациентам с гонореей необходимо проведение серологического теста на сифилис во время диагностики, а также повторно (через 3 месяца) после назначения норфлоксацина.

Хирургические реакции. Предупредить врача о приеме норфлоксацина: рекомендован контроль за состоянием свертывающей системы крови (возможно повышение протромбинового индекса).

Дефицит глюкозо-6-фофатдегидрогеназы. Возможно развитие гемолитических реакций. Препарат таким пациентам не назначается, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Вспомогательные вещества. Не принимается в случаях врожденной непереносимости галактозы и недостаточности лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы и галактозы (содержит лактозу).

Общие сведения. С осторожностью применяется при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии и судорожном синдроме, нарушении функции почек и печени.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту врача.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в банках полимерных. 1 банка вместе с листком-вкладышем в пачке.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Информация о производителе:

Произведено: «Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 – 3.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Норфлоксацин. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать капли или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Норфлоксацин, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии цистита, гонореи, блефарита, конъюнктивита у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Норфлоксацина, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Широкого спектра действия антибиотиком из группы фторхинолонов является Норфлоксацин. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 200 мг и 400 мг, капли глазные и ушные обладают выраженным противомикробным и бактерицидным действием.

Форма выпуска и состав

Препарат Норфлоксацин выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, для перорального применения. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук (1-2 блистера в картонной пачке с прилагающимся подробным описанием).

Каждая таблетка препарата содержит в себе 400 мг активного действующего компонента – Норфлоксацина, а также ряд дополнительных веществ – маннитол, диоксид титана, макрогол, стеарат магния.

Еще выпускают глазные и ушные капли для местного применения, в виде прозрачного зеленоватого раствора, в 1 мл которого находится 3 мг норфлоксацина. Капли реализуются во флаконах-капельницах 5 мл.

Фармакологическое действие

Норфлоксацин обладает противомикробным и бактерицидным действием, механизм которых основан на способности препарата нарушать процесс суперспирализации ДНК бактериальных микроорганизмов и подавлять бактериальный фермент ДНК-гиразу.

Наиболее высокую активность средство проявляет в отношении таких грамотрицательных бактерий, как Salmonella spp., Proteus spp., Escherichia coli, Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Citrobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis и Neisseria gonorrhoeae.

Препарат способен оказывать воздействие на некоторые грамположительные бактерии, в том числе на Staphylococcus aureus. Анаэробные микроорганизмы устойчивы к Норфлоксацину. К действию препарата малочувствительны такие виды бактерий, как Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.. Антибиотики такого ряда не подвержены влиянию бактериальных ферментов бета-лактамаз.

Показания к применению

От чего помогает Норфлоксацин? По инструкции препарат используется при лечении заболеваний, возбужденных чувствительными к медикаменту патогенными микроорганизмами. При приеме внутрь таблетки показаны при инфекционных поражениях:

  • ЖКТ – дизентерии, шигеллеза, сальмонеллеза.
  • Мочевыводящих путей в острой и хронической форме – уретритов, пиелонефритов, циститов и др.
  • Половых органов – цервицитов, простатитов, аднекситов, эндометритов.

При местном использовании капли назначают при:

  • Хроническом и остром среднем отите;
  • Корнеальной язве;
  • Наружном отите;
  • Внутреннем отите и инфекционном тубоотите;
  • Кератоконъюнктивитах;
  • Блефаритах;
  • Трахоме;
  • Блефароконъюнктивитах;
  • Конъюнктивитах (в т. ч. гонококковых);
  • Кератитах.

Также применение Норфлоксацина рекомендовано до и после хирургических операций на органах зрения, при удалениях инородных тел из роговицы или конъюнктивы, повреждениях, вызванных химическими средствами. Для профилактики инфекций медикамент назначают при травмах уха или извлечениях инородных предметов из слухового наружного прохода.

Инструкция по применению

Таблетки Норфлоксацин принимают внутрь при:

  • инфекции мочевыводящих путей хронического рецидивирующего характера – до 12 недель;
  • остром гастроэнтерите бактериального типа – 5 дней;
  • фарингите, цервиците, проктите, остром гонококковом уретрите – 800 мг однократно;
  • брюшном тифе – по 400 мг препарата трижды в сутки на протяжении 14 дней;
  • цистите без осложнений – по 400 мг дважды в день на протяжении 7 – 10 дней;
  • инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей – в течение 3 -7 дней.

Почитайте также эту статью: Таблетки 50 мг Нитроксолин: инструкция по применению

В качестве профилактического средства против:

  • рецидивов инфекционных заболеваний мочевыводящей системы – по 200 мг препарата Норфлоксацин в сутки;
  • сепсиса – по 400 мг дважды в сутки;
  • диареи путешественников – 400 мг препарата за день до отъезда и на протяжении всего пути (не больше 21 дня);
  • бактериального гастроэнтерита – 400 мг один раз в день.

У пациентов с нарушенными функциями почек при КК больше 20 мл в минуту коррекция дозировки не требуется.

Пациентам на гемодиализе, а также при КК менее 20 мл в минуту (или уровне сывороточного креатинина выше 5 мг на 100 мл) назначают половину терапевтической дозы дважды в сутки или полную дозу один раз в день.

Капли Норфлоксацин

Применяют местно: по 1 или 2 капли в пораженное ухо или глаз 4 раза в сутки. В зависимости от уровня инфицирования первая доза может быть увеличена до 2 капель каждые два часа.

Читайте также: как принимать антибиотик Норбактин.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Детский возраст до 18 лет;
  • Разрыв сухожилия и тендинит, связанные с приемом фторхинолонов (включая анамнестические данные);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • Период беременности и лактации.

Относительные (Норфлоксацин назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

  • Судорожный синдром;
  • Печеночная/почечная недостаточность;
  • Эпилепсия;
  • Миастения gravis.

Побочные явления

  • анорексия;
  • отек Квинке;
  • боли в животе;
  • головокружение;
  • чувство усталости;
  • изжога;
  • интерстициальный нефрит;
  • раздражительность;
  • чувство тревоги;
  • расстройства сна;
  • кожная сыпь;
  • головная боль;
  • диарея;
  • тошнота.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 15 лет).

Особые указания

Так как на фоне лечения препаратом Норфлоксацин у пациентов могут возникать головокружения и вялость, в период терапии следует воздерживаться от управления автомобилем или техникой, требующей повышенной концентрации внимания.

Препарат Норфлоксацин с особенной осторожностью следует назначать пациентам, получающим лечение противосудорожными лекарствами, так как на фоне данного лекарственного взаимодействия возможно развитие судорожного припадка.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Норфлоксацина и ЛС, которые потенциально способны снижать артериальное давление, может привести к резкому его снижению. Поэтому в таких случаях, а также при одновременном применении барбитуратсодержащих и прочих ЛС для общего наркоза необходимо контролировать пульс, уровень кровяного давления, работу сердца.

Норфлоксацин снижает на 25 % клиренс теофиллина. Повышает уровень концентрации циклоспорина и непрямых антикоагулянтов в сыворотке крови. Снижает действие нитрофуранов.

Одновременный прием Норфлоксацина со снижающими эпилептический порог ЛС может спровоцировать развитие припадков эпилептической формы.

Одновременное применение антацидов с магния и алюминия гидроксидом, а также ЛС с сукральфатом негативно влияет на всасывание Норфлоксацина – между приемом этих препаратов должен быть интервал как минимум в 4 часа.

Аналоги лекарства Норфлоксацин

По структуре определяют аналоги:

  1. Норфлоксацин Лугал;
  2. Норфацин;
  3. Нолицин;
  4. Ютибид;
  5. Норилет;
  6. Чиброксин;
  7. Софазин;
  8. Нормакс;
  9. Нороксин;
  10. Норбактин;
  11. Ренор;
  12. Локсон 400.

К группе хинолов и фторхинолов:

  1. Заноцин;
  2. Левофлоксацин;
  3. Ципролет;
  4. Офлоксин;
  5. Ципробай;
  6. Хайлефлокс;
  7. Ципрофлоксацин;
  8. Авелокс;
  9. Сифлокс;
  10. Ютибид;
  11. Моксифлоксацин;
  12. Пипем;
  13. Квипро;
  14. Унифлокс;
  15. Флорацид;
  16. Глево;
  17. Флоксал;
  18. Офлоксацин;
  19. Реципро;
  20. Алципро;
  21. Ципросан;
  22. Леволет Р;
  23. Ломефлоксацин;
  24. Неграм;
  25. Элефлокс;
  26. Фактив;
  27. Цифран;
  28. Невиграмон;
  29. Пефлоксабол;
  30. Ципринол;
  31. Флексид;
  32. Таваник;
  33. Офлокс;
  34. Зофлокс;
  35. Норилет;
  36. Плевилокс;
  37. Вигамокс;
  38. Абактал.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Норфлоксацин (таблетки 400 мг, 10 штук) в Москве составляет 135 рублей. Таблетки отпускаются из аптек только по рецепту.

У таблеток срок годности составляет 3 года, у раствора – 2 года и не больше 10 суток после открытия флакона. Препарат Норфлоксацин инструкция по применению рекомендует хранить в недоступном для детей, прохладном, темном месте.

1 мл раствора содержит 3 мг действующего вещества норфлоксацин . Дополнительные компоненты: эдетат динатрия, хлорид натрия, , раствор буферный, очищенная вода.

1 таблетка содержит 200 или 400 мг активного вещества. Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, вода, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированном виде, в форме капель для глаз, ушей.

Фармакологическое действие

Инструкция по применению Норфлоксацина (Способ и дозировка)

Таблетки Норфлоксацин, инструкция по применению

Внутрь: при цистите без осложнений – по 400 мг дважды в день на протяжении 7 – 10 дней; при инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей – в течение 3 -7 дней; при инфекции мочевыводящих путей хронического рецидивирующего характера – до 12 недель.

При остром гастроэнтерите бактериального типа – 5 дней; при , цервиците, проктите, остром гонококковом уретрите – 800 мг однократно; при брюшном тифе – по 400 мг препарата трижды в сутки на протяжении 14 дней.

В качестве профилактического средства: против сепсиса – по 400 мг дважды в сутки; против бактериального гастроэнтерита – 400 мг один раз в день; против диареи путешественников – 400 мг препарата за день до отъезда и на протяжении всего пути (не больше 21 дня); против рецидивов инфекционных заболеваний мочевыводящей системы – по 200 мг препарата Норфлоксацин в сутки.

У пациентов с нарушенными функциями почек при КК больше 20 мл в минуту коррекция дозировки не требуется.

Пациентам на гемодиализе, а также при КК менее 20 мл в минуту (или уровне сывороточного выше 5 мг на 100 мл) назначают половину терапевтической дозы дважды в сутки или полную дозу один раз в день.

Капли Норфлоксацин, инструкция по применению

Местно: по 1 или 2 капли в пораженное ухо или глаз 4 раза в сутки. В зависимости от уровня инфицирования первая доза может быть увеличена до 2 капель каждые два часа.

Передозировка

При приеме 3 г в течение 45 минут развивается тошнота, рвота, «холодный» пот, головокружение, одутловатое лицо при отсутствии искажений основных гемодинамических показателей, сонливость.

Специфического антидота нет.

Лечение: экстренное промывание желудка, применение адекватной гидратационной терапии с форсированным . Требуется медицинское обследование и на протяжении нескольких дней стационарное наблюдение.

Взаимодействие

Норфлоксацин снижает на 25 % клиренс теофиллина . Повышает уровень концентрации и непрямых антикоагулянтов в сыворотке крови. Снижает действие нитрофуранов .

Одновременное применение антацидов с магния и , а также ЛС с негативно влияет на всасывание Норфлоксацина – между приемом этих препаратов должен быть интервал как минимум в 4 часа.

Одновременный прием Норфлоксацина со снижающими эпилептический порог ЛС может спровоцировать развитие припадков эпилептической формы.

Одновременное применение Норфлоксацина и ЛС, которые потенциально способны снижать артериальное давление, может привести к резкому его снижению. Поэтому в таких случаях, а также при одновременном применении барбитуратсодержащих и прочих ЛС для общего необходимо контролировать пульс, уровень кровяного давления, работу сердца.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Открытый раствор хранить не более 10 суток.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

В период лечения препаратом Норфлоксацин следует избегать прямого воздействия солнечных лучей, рекомендуется принимать большое количество жидкости. Следует соблюдать особую осторожность при вождении транспорта, управлении сложными механизмами, выполнении работы, которая требует высокой концентрации внимания и оперативных психомоторных реакций (особенно, в случае одновременного приема этанола).

Во время терапии может наблюдаться повышение протромбинового индекса ; при хирургическом вмешательстве необходимо постоянно контролировать уровень свертывания крови.

Аналоги Норфлоксацина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Лекарственная форма: Таблетки голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

Перед приемом лекарственного средства внимательно прочитайте весь листок-вкладыш:

    Не выбрасывайте этот листок. Возможно, возникнет необходимость перечитать его.

    Если у вас возникли вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

    Это лекарство должно быть вам выписано врачом. Не передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как ваши.

    Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этом листке, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Что такое Норфлоксацин и для чего он используется: Каждая таблетка Норфлоксацина содержит активное вещество: 200 мг или 400 мг норфлоксацина и вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, желатин, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, пропиленгликоль, санкоат бриллиантовый голубой (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 400), бриллиантовый голубой (Е 133). Это лекарственное средство относится к группе хинолонов, противомикробных средств для системного применения. Подавляет рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.

Норфлоксацин применяется в следующих случаях: показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему организмами.

    Инфекции мочевых путей:

неосложненные инфекции мочевых путей (включая цистит);

осложненные инфекции мочевых путей.

    Болезни, передающиеся половым путем:

неосложненная уретральная и цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhea;

простатит.

Перед началом лечения необходимо определить чувствительность микроорганизмов к норфлоксацину. Терапия норфлоксацином может быть начата до того, как будут получены результаты тестов. В этом случае, до начала терапии необходимо отобрать материал для лабораторной диагностики, чтобы иметь возможность изменить лечение в случае отсутствия чувствительности возбудителей инфекции к норфлоксацину. Для уменьшения возможности развития бактериальной резистентности и снижения эффективности, норфлоксацин должен применяться только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему патогенными микроорганизмами.

Не принимайте Норфлоксацин в следующих случаях:

    повышенная чувствительность к норфлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным веществам данного препарата;

    печеночная недостаточность;

    терминальная стадия хронической почечной недостаточности;

    беременность и лактация;

    детский и подростковый возраст (до 18 лет);

    дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсобция;

    наличие в анамнезе тендинитов или разрывов сухожилий, связанных с лечением производными хинолонов.

При назначении Норфлоксацина обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств, необходимо учитывать их взаимодействие при совместном приеме:

Лекарственные средства с установленным фактором риска удлинения интервала QT на ЭКГ (антиаритмическими средствами IА и III класса, антидепрессанты, макролиды, нейролептики). Риск развития аритмий и удлинения интервала QT на ЭКГ. Контроль ЭКГ.

Нитрофурантоин. Препараты являются антагонистами, совместный прием не рекомендован.

Пробенецид. Снижает выделение норфлоксацина почками, но не влияет на его концентрацию в крови.

Циклоспорин. Возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Рекомендован контроль концентрации циклоспорина в сыворотке крови, при необходимости - коррекция дозы.

Варфарин и его производные (фенпрокумона, аценокумарола). Возможно потенциирование действия антикоагулянтов. Рекомендован лабораторный контроль показателей свертываемости крови.

Гормональные контрацептивы. Возможно снижение контрацевтивного действия при приеме норфлоксацина. Рекомендованы дополнительные методы контрацепции в период лечения.

Фенбуфен. Совместный прием может спровоцировать эпилептический приступ, комбинацию следует избегать.

Клозапин, ропинирол. При приеме норфлоксацина, возможно будет необходима коррекция дозы клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.

Глибенкламид. Возможно резкое снижение сахара в крови. Рекомендован контроль уровня сахара в крови.

Диданозин. Препараты могут препятствовать один другому всасываться. Диданозин принимается через два часа после приема норфлоксацина.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Комбинация применяется с осторожностью, возможна стимуляция центральной нервной системы с конвульсивными приступами.

Антацидные средства, содержащие гидроокись алюминия или магния; препараты или продукты, содержащие соли кальция (в т.ч. молочные), железа и цинка. Всасывание норфлоксацина снижается. Норфлоксацин следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

Теофиллин. Возможно повышение концентрации теофиллина в крови и развитие побочных эффектов. Рекомендован контроль концентрации теофиллина крови, при необходимости - коррекция дозы.

Гипотензивные средства. Возможно резкое снижение АД. При одновременном приеме комбинации с препаратами, снижающими судорожный порог головного мозга (теофиллин) - эпилептиформные припадки.

Нитрофураны. Норфлоксацин уменьшает эффект нитрофуранов.

Кортикостероидные гормоны. Повышение риска разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов.

Применение Норфлоксацина при беременности и в период лактации: Противопоказан.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами : Способность управлять автомобилем и другими механизмами может снизиться, в связи с влиянием норфлоксацина на скорость реакции.

Способ применения и дозы

Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек.

Неосложненные инфекции мочевых путей (цистит): 400 мг 2 раза в день, в течение 3-10 дней.

Осложненные инфекции мочевых путей: 400 мг 2 раза в день, в течение 10-21 дней.

Болезни, передающиеся половым путем: 800 мг однократно.

Простатит (острый, хронический): 400 мг 2 раза в день, в течение 28 дней.

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью:

У больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м 3 или меньше рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день при продолжительности лечения, указанной выше.

При известном уровне клиренса креатинина для расчета дозы используют следующую формулу (с учетом пола, веса и возраста пациента):

Мужчины =

Женщины =(0,85) х (величина выше)

Пожилые пациенты. При нормальной функции почек коррекции дозы не требуется.

Возможные побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая аритмия.

Со стороны ЖКТ: рвота, изжога, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, галлюцинации, изменение настроения, нарушения чувствительности, бессонница, депрессии, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, встревоженность, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, судорожные приступы, психические нарушения, тремор, подергивание крупных мышц.

Со стороны системы кроветворения: уменьшение количества нейтрофилов, тромбоцитов в крови, анемия.

Со стороны мочевыводящей системы: воспаление почки.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боли в суставах, воспаление связок/сухожилий, разрывы сухожилий, боли в мышцах, артрит, очень редко – воспаление ахиллова сухожилия и разрыв.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд, отеки, высыпания, мелкие кровоизлияния, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление поражения сосудов.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенсона-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная полиморфная эритема, фотосенсибилизация.

Изменения лабораторных показателей: повышение уровней глютомат-оксалоацетат-трансаминазы,

глутамат-пируват-трансаминазы, щелочной фосфатазы в крови.

Другие: вагинальный кандидоз, усиленное слезотечение, звон в ушах, потеря слуха, одышка, расстройства вкуса.

Если вы приняли дозу Норфлоксацина большую, чем рекомендовал врач: Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить! Передозировка может проявляться головокружением, головной болью, усталостью, судорогами, галлюцинациями, спутанностью сознания, чувством дискомфорта в животе, нарушением функции почек и печени, наличием кристаллов и крови в моче. В качестве первой помощи рекомендовано промыть желудок и принять антациды.

Меры предосторожности и особые указания при приеме Норфлоксацина:

Гиперчувствительность. После приема однократной дозы препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, - состояния, угрожающие жизни. Прием лекарственного средства немедленно отменить, немедленно проинформировать врача или вызвать Скорую помощь!

Псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит (жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем) следует немедленно прекратить прием и срочно обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения! Нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Центральная нервная система. Известно, что хинолоны могут понижать судорожный порог и инициировать судороги. С осторожностью применяется пациентами с заболеваниями ЦНС, провоцирующими судорожные припадки. Сообщалось о случаях возникновения полинейропатии (боль, жжение, чувство волнения, шум в ушах, мышечная слабость, нарушения чувствительности, в том числе тактильной, болевой, температурной, вибрационной и мышечно-суставной). При возникновения указанных явлений – прием препарата прекратить! Срочно информировать врача!

Сердечно-сосудистая система. Так как применение норфлоксацина связано со случаями удлинения интервала QT на ЭКГ, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с риском развития аритмии: врожденное удлинение интервала QT; одновременный прием противоаритмических препаратов класса IA и III, антидепрессантов, макролидов, нейролептиков; электролитные нарушения; женщины и пациенты пожилого возраста более чувствительны; заболевания сердца.

Скелетно-мышечная система. Норфлоксацин не следует назначать пациентам с заболеваниями сухожилий или их нарушениями на фоне приема хинолонов в прошлом. При необходимости лечения тяжелых инфекционных заболеваний у таких пациентов проводится микробиологическое исследование и оценка соотношения «риск-польза». Возможно возникновение воспаления или разрыва сухожилий, преимущественно, у пожилых пациентов или одновременно принимающих кортикостероиды. При любых признаках указанного заболевания (отеке, воспалении) прием препарата прекратить и обездвижить пораженную конечность. С осторожностью применяется у пациентов с миастенией гравис.

Фоточувствительность. Пациентам, принимающим норфлоксацин, следует избегать прямого воздействия солнечных лучей и УФ облучения.

Сифилис. Норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные лекарственные средства, используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. Всем пациентам с гонореей необходимо проведение серологического теста на сифилис во время диагностики, а также повторно (через 3 месяца) после назначения норфлоксацина.

Хирургические реакции. Предупредить врача о приеме норфлоксацина: рекомендован контроль за состоянием свертывающей системы крови (возможно повышение протромбинового индекса).

Дефицит глюкозо-6-фофатдегидрогеназы. Возможно развитие гемолитических реакций. Препарат таким пациентам не назначается, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Вспомогательные вещества. Не принимается в случаях врожденной непереносимости галактозы и недостаточности лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы и галактозы (содержит лактозу).

Общие сведения. С осторожностью применяется при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии и судорожном синдроме, нарушении функции почек и печени.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту врача.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в банках полимерных. 1 банка вместе с листком-вкладышем в пачке.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Информация о производителе:

Произведено: «Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 – 3.

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: норфлоксацин 400,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон

Код АТХ

Фармакологическое действие

Противомикробное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия и активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo. Чувствительны in vivo: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aprophyticus, Streptococcus agalactiae; грамотрицательные аэробы - Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванны чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами: инфекции мочевыводящих путей (кроме острого и хронического осложненного пиелонефрита), хронический бактериальный простатит, неосложненная гонорея, сальмонеллез, шигеллез. Профилактика диареи путешественников, профилактика сепсиса у пациентов с нейтропенией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к норфлоксацину, компонентам препарата и другим хинолонам; Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; Тендинит, разрыв сухожилия, вызванные приемом фторхинолонов (в т.ч. в анамнезе); Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; Детский и подростковый возраст (до 18 лет); Беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь натощак (не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды) и запивают достаточным количеством жидкости. При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие дозы: по таблетке (400 мг) 2 раза в день. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней, при необходимости проводят более длительное лечение. При инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза в день, в течение 7-10 дней; при неосложненном цистите - 3-7 дней; при хронической рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей - до 12 недель; при остром бактериальном гастроэнтерите (шигеллез, сальмонеллез) - 5 дней; при остром гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците - однократно 800 мг. Для профилактики инфекций (у пациентов с нейтропенией) - по 400 мг 2 раза в сутки; для профилактики бактериальных гастроэнтеритов - по 400 мг/сут. Для профилактики диареи путешественников - по 400 мг/сут за 1 день до отъезда и в течение всего периода пути (не более 21 дня). Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей - по 200 мг/сут. При бактериальном простатите (остром и хроническом) - по 400 мг 2 раза в день 28 дней. У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина (КК) более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При КК ниже 30 мл/мин и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг. По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5, 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные из полипропилена или в банки из полиэтилентерефталата. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).