В 5 мл сиропа содержится 125 мг либо 250 мг активного карбоцистеина и вспомогательные неактивные соединения: 135 мг , 125 мг этанола 96-процентного, 30,5 либо 61 мг натрия гидроксида, 20 мг кармеллозы натрия, 5 либо 10 мг лимонной кислоты моногидрата, 9 мг метилпарагидроксибензоата, 5 мг натрия сахарината, 1 мг пропилпарагидроксибензоата, 0,7 мг ароматизатора малинового, 0,05 мг азорубина CI14720 (Е122), а также до 5 мл очищенной воды.
В одной капсуле Бронхобоса содержится 375,0 мг активного карбоцистеина и вспомогательные неактивные соединения: 23 мг крахмала кукурузного, 2 мг магния стеарата, 8 мг желатина, 2 мг кремния диоксида коллоидного.
Форма выпуска
Сироп Бронхобос 2,5% и 5% — это прозрачная, немного вязкая жидкость, имеющая запах малины и цвет от розового до ярко-красного. Выпускается во флаконах по 200 мл из темно-коричневого стекла, закупоренных алюминиевыми крышками, имеющими уплотнитель, контроль первого вскрытия и защитный механизм для детей. В каждой картонной пачке находится один флакон, мерная ложечка из полистирола с метками.
Капсулы Бронхобос желтого цвета, непрозрачные, твердые и желатиновые, внутри заполнены белым порошком. В каждой картонной пачке находится 3 блистера из ПВХ/алюминия по 10 капс.
Фармакологическое действие
Препарат обладает муколитическим и отхаркивающим эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
- Муколитическое и отхаркивающее воздействие сиропа обусловлено активацией фермента — сиаловая трансфераза, вырабатывающегося в клетках бокаловидной формы в слизистой бронхов. При этом происходит нормализация количественного соотношения нейтральных и кислых сиаломуцинов в бронхиальном секрете, восстановление вязкости и эластичности слизи. Способствуя регенерации слизистой оболочки, нормализуется структура и активизируется деятельность реснитчатого эпителия. Восстановление секреции иммуноглобулина A как специфической защиты и количества сульфгидрильных групп в компонентах слизи в качестве неспецифический защиты качественно улучшают мукоцилиарный клиренс .
- Таблетки Бронхобос обладают такими же фармакологическими эффектами и механизмом действия, а также оказывают разжижающее влияние на бронхиальный секрет, который отделяется из придаточных пазух в носу, облегчая отхождение мокрот, слизи, уменьшая кашель.
Фармакокинетика сиропа
Абсорбция происходит быстро и практически полностью при низкой биодоступности - меньше 10% принятой дозы. Максимальный уровень активного карбоцистеина в крови и в слизистых оболочках достигается спустя 1,5–2 часа, терапевтический его уровень сохраняется в течение 8 часов, дольше всего задерживаясь в кровяном токе, печени, а также среднем ухе. В наиболее высоких концентрациях накапливается в бронхиальном секрете — приблизительно 17,5% принятой дозы. Метаболизм происходит в печени и характеризуется эффектом первого прохождения сквозь печень. Выведение – через почки на 60–90% в неизмененной форме, остальное — метаболиты. Период полувыведения - 2–3 ч, причем полностью происходит — спустя 3 суток.
Фармакокинетика препарата в капсулах
Биодоступность также низкая — не более 10% принятой дозы. Однако, максимальный уровень активного карбоцистеина в крови и в слизистых оболочках достигается спустя 2–3 часа и сохраняется также в течение 8 часов. Метаболизм происходит в печени и характеризуется эффектом первого прохождения сквозь печень. Выведение – преимущественно через почки в неизмененном виде и в форме метаболитов. Период полувыведения - примерно 2 часа.
Показания к применению
- Бронхобос назначают при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях , которые сопровождаются нарушением секреции и выведения слизи, к примеру, при , бронхоэктатической болезни ;
- при воспалительных процессах в среднем ухе и придаточных пазухах носа, включая , и ;
- в период подготовки пациентов к бронхоскопии либо бронхографии.
Противопоказания
При использовании любых лекарственных форм
- наличие повышенной чувствительности к составляющим препарата;
- в обострении;
- хронический в обострении, а также ;
- возрастная группа: до 15 лет.
При использовании сиропа 2,5/5%
- при различных заболеваниях печени, а также алкоголизме ;
- травмы и заболевания головного мозга;
- особые группы пациенток: беременные и кормящие женщины.
При использовании сиропа 2,5%
возрастная группа: до 3 лет.
При использовании капсул
Беременность в первый триместр.
Общее для применения с осторожностью
Наличие в анамнезе язвенной болезни желудка и 12-типерстной кишки .
Для применения с осторожностью капсул
- наличие в анамнезе хронического гломерулонефрита ;
- II и III триместры беременности, кормление грудью.
Побочные действия
Нежелательные эффекты могут возникать со стороны следующих систем/органов:
- ЖКТ: иногда регистрировали тошноту, рвоту, диарею и боли в эпигастрии, кровотечения.
- Иммунная система: в единичных случаях — аллергические реакции в виде кожного зуда, , экзантемы , .
- Среди прочих: возникновение слабости, головокружения, недомогания.
- У больных бронхиальной астмой , а также пожилых пациентов может развиваться обструкция дыхательных путей .
Инструкция по применению Бронхобоса (Способ и дозировка)
Сироп Бронхобос, инструкция по применению
Дозировку определяют при помощи мерной ложечки.
- Для взрослых дозировка составляет 15 мл, то есть 3 мерные ложки 5-процентного сиропа 3 раза в сутки.
- Для детей 3–6 лет - 5 мл, то есть 1 мерная ложка — 2,5-процентного сиропа 2–4 раза в сутки.
- Для детей от 6 лет - 5–10 мл, то есть 1–2 мерные ложки 2,5-процентного сиропа 3 раза в сутки.
Капсулы Бронхобос, инструкция по применению
Для взрослых и подростков от 15 лет рекомендуемая доза составляет 750 мг, то есть 2 капсулы (таблетки) 3 раза в сутки. Когда достигнут терапевтический эффект суточную дозу можно снизить до 2 капсул 2 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 8–10 суток без рекомендаций врача.
Передозировка
Симптоматика
Наличие боли в желудке, тошноты и .
Лечение
Лечение необходимо назначать симптоматическое.
Взаимодействие
Все лекарственные формы
- Наблюдается взаимное повышение глюкокортикоидной эффективности , а также отдельного антибактериального воздействия при терапии инфекционно-воспалительных процессов в верхних и нижних дыхательных путях.
- Потенциация бронхолитического эффекта .
- С атропиноподобными средствами — ослабляется противокашлевый эффект.
Дополнительные при применении сиропа
- С осторожностью из-за наличия используется с ЛС, вызывающими жар, красноту, рвоту,
Бронхобос относится к категории препаратов, обладающих выраженным муколитическим (бронхосекретолитическим) действием, и широко применяется для лечения заболеваний, поражающих легкие и бронхи.
Международное наименование препарата – Карбоцистеин (Carbocisteine).
В качестве активного компонента препарата используется карбоцистеин, способствующий снижению вязкости и эластичности, а также расщеплению и растворению скапливающейся в дыхательных органах слизеподобной субстанции – мокроты.
Отзывы о Бронхобосе позволяют прийти к заключению, что препарат оказывает тормозящее действие на процессы образования мокроты и, воздействуя на нее, провоцирует видоизменение ее состава. Кроме того, сироп Бронхобос способствует увеличению выработки сиаломуцинов – особых веществ, которые связывают вирусы и тем самым не дают им возможности распространяться в организме.
Форма выпуска Бронхобоса
Бронхобос выпускается в нескольких лекарственных формах:
- В форме твердых непрозрачных желатиновых капсул желтого цвета, внутри которых содержит порошок белого цвета. В каждой содержится 375 мг действующего вещества;
- В форме сиропа 2,5%. Жидкость прозрачная, малинового цвета, обладает выраженным ароматом малины, а ее консистенция характеризуется как слегка вязкая. В одной мерной ложке объемом 5 мл содержится 125 мг действующего вещества. Емкость флакона – 200 мл, в комплекте имеется мерная ложка;
- В форме сиропа 5%. Жидкость прозрачная, слегка вязкая, малинового цвета, обладает выраженным ароматом малины. В одной мерной ложке объемом 5 мл содержится 250 мг действующего вещества. Емкость флакона – 200 мл, комплектуется мерной ложкой.
Фармакологические свойства Бронхобоса
Согласно инструкции, Бронхобос – это препарат, обеспечивающий муколитический и отхаркивающий эффект. Действие его обусловлено активностью сиаловой трансферазы – фермента, вырабатываемого бокаловидными клетками, которые образуют слизистую оболочку бронхов. Под воздействием лекарственного средства происходит нормализация количественного соотношения содержащихся в секрете бронхов кислых и нейтральных сиаломуцинов, а также снижается вязкость слизи. Кроме того, в значительной мере улучшается состояние слизистой оболочки бронхов: восстанавливается ее структура и активизируется функция выстилающего их мерцательного эпителия, состоящего из реснитчатых клеток, которые, в норме, совершая до тысячи биений в минуту, выталкивают слой скапливающейся в бронхах слизи вверх к ротоглотке.
Бронхобос также способствует восстановлению выработки организмом иммунологически активного IgA, который является основным показателем гуморального иммунитета (одного из механизмов реализации защитных свойств организма в жидкостной среде). Благодаря иммуноглобулину А осуществляется защита слизистых от воздействия патогенных микроорганизмов, потенциальных аллергенов и аутоантигенов. И, напротив, дефицит IgA является основной причиной развития повторных инфекций, аутоиммунных нарушений и аллергических реакций.
Также на фоне приема Бронхобоса отмечается увеличение количества тиоловых (иначе – SH или сульфгидрильных) групп органических соединений вырабатываемой бронхами слизи, улучшается функция аппарата мукоцилиарного клиренса. Последний представляет собой неспецифический механизм, благодаря которому осуществляется местная защита слизистой оболочки органов дыхательной системы от негативного воздействия тех или иных внешних факторов, включая инфекции.
Показания к применению
В форме капсул и сиропа Бронхобос назначают:
- Для терапии заболеваний, поражающих бронхи и легкие, сопровождающихся нарушением образования слизи и процессов ее выведения из органов дыхательной системы;
- Для лечения заболеваний среднего уха, ассоциированных с воспалением;
- Для терапии воспалительных заболеваний, поражающих околоносовые синусы (придаточные пазухи носа);
- Для подготовки пациента в случаях, когда ему требуется проведение процедуры бронхоскопии или бронхографии.
Противопоказания
В соответствии с инструкцией, Бронхобос противопоказан следующим категориям лиц:
- Пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к активному веществу препарата;
- Людям, страдающим от язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (особенно если заболевание находится в стадии обострения);
- Женщинам в первом триместре беременности;
- Пациентам, страдающим от проявлений фенилкетонурии (этой группе больных противопоказан прием препарата в лекарственных формах, содержащих в качестве подсластителя аспартам);
- Детям, не достигшим 12-летнего возраста (противопоказан прием Бронхобоса в форме капсул);
- Людям с хроническим гломерулонефритом в периоды обострения.
С осторожностью Бронхобос назначают беременным женщинам во втором и третьем триместрах, кормящим матерям, а также пациентам, страдающим от язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в периоды ремиссий.
Способ применения и дозировка
В форме капсул препарат принимают перорально, начиная с 12 лет. Суточная доза составляет 6 капсул. Кратность приемов равна 3. По достижении ожидаемого эффекта, суточную дозу снижают до 4 капсул дважды в день.
В форме сиропа Бронхобос назначают принимать по следующей схеме:
- Детям от 2 до 4 лет: 5 мл сиропа 2,5% (кратность приемов от 2 до 4) или 2,5-5 мл сиропа 5% (дважды в сутки);
- Детям от 4 до 12 лет: 10 мл сиропа 2,5% или 5 мл сиропа 5% (трижды в день);
- Взрослым и детям старше 12 лет – 15 мл сиропа 5% (кратность приемов равна 3).
Продолжительность курса лечения Бронхобосом не должна превышать 8-10 дней.
В лечении кашля у детей наиболее популярными лекарствами можно назвать сиропы. Одним из них является Бронхобос. С какого возраста можно лечить малышей этим сиропом и в какой дозе его применять?
Форма выпуска
Сироп Бронхобос представлен в двух дозировках - 2,5% и 5%. Это прозрачная розовая жидкость, которая пахнет малиной. Такой сироп немного вязкий и сладкий на вкус. Иногда его окраска бывает более темной, вплоть до красного оттенка. Он продается в коричневых стеклянных флаконах объемом 200 мл, оснащенных защитой от детей.
Также препарат производится в желатиновых капсулах, содержащих по 375 мг активного соединения в каждой. В одной упаковке содержится 30 таких капсул, помещенных в блистеры по 10 штук.
Состав
Главным ингредиентом в сиропе Бронхобос выступает карбоцистеин. Его в 5 мл лекарства 2,5% содержится 125 мг, а в 5 мл сиропа с концентрацией 5% - 250 мг. Вспомогательными веществами такого препарата выступают 96% спирт (125 мг в 5 мл), очищенная вода и глицерол.
Также в Бронхобосе содержатся гидроксид Na, лимонная кислота, натрий-кармеллоза, пропил- и метил пара гидроксибензоат. Для запаха и сладости в препарат добавлены сахаринат Na и ароматизатор малины, а цвет сиропа обеспечен красителем азорубином.
Принцип действия
Карбоцистеин в составе Бронхобоса обладает муколитическим действием. Он активизирует работу бокаловидных клеток в слизистой оболочке бронхиального дерева, влияя на выработку этими клетками ферментов. В результате такого влияния характеристики секрета бронхов нормализуются, а слизь становится менее вязкой. Кроме того, Бронхобос положительно влияет на состояние структуры слизистой и функции эпителия (реснитчатых клеток). Отмечают также позитивное воздействие препарата на секрецию иммуноглобулина А в составе слизи.
Показания
Бронхобос выписывают при острых или хронических бронхолегочных патологиях, при которых нарушается выработка и эвакуация слизи, например, при трахеите, бронхите, бронхоэктазах или бронхиальной астме. Также средство рекомендуют при рините, синусите или среднем отите. Востребован препарат и при подготовке пациента к таким манипуляциям на легких, как бронхография или бронхоскопия.
С какого возраста разрешено принимать?
Сироп с дозировкой активного соединения 2,5% назначают детям старше трех лет. Что касается более концентрированного лекарства (с 5% содержанием карбоцистеина) и капсульной формы, то инструкция по применению запрещает давать такие варианты до 15 лет.
Противопоказания
Бронхобос не следует использовать для лечения детей, если:
- У ребенка обнаружена гиперчувствительность к любому компоненту сиропа.
- У малыша обострилась язвенная болезнь.
- У маленького пациента диагностировано обострение хронического гломерулонефрита.
- У ребенка развился цистит.
- У малыша есть болезни печени.
- Ребенок травмировал головной мозг, у него есть эпилепсия или другие патологии мозга.
Побочные действия
Применение сиропа Бронхобос может провоцировать:
- Тошноту.
- Боли в области желудка.
- Понос.
- Аллергическую реакцию в виде зуда, отека или крапивницы.
- Рвоту.
- Ощущение слабости и недомогания.
- Головокружение.
Если у ребенка бронхиальная астма, прием сиропа изредка может стать причиной обструкции.
Инструкция по применению и дозировка
Сироп дозируют с помощью прилагаемой к бутылочке мерной ложки объемом 5 мл, у которой есть отметка на уровне 2,5 мл. Препарат выписывается в такой дозе:
- Дети 3-6 лет должны принимать 2,5% лекарство от 2 до 4 раз в сутки по 1 мерной ложке.
- Ребенку в возрасте 6-15 лет сироп с концентрацией 2,5% дают по 1 мерной ложке трижды в день. Нередко разовую дозировку увеличивают до 10 мл (двух мерных ложечек).
- Детям старше 15 лет дают 5% сироп трижды в день в количестве трех мерных ложек (по 15 мл на прием). Также в 15 лет и старше Бронхобос можно принимать по 2 капсулы. В такой дозе лекарство пьют трижды в сутки до получения лечебного эффекта, а затем переходят на двукратный прием.
Длительность лечения Бронхобосом лучше всего согласовать с врачом. Без консультации давать детям такой сироп дольше 8-10 дней нельзя.
Передозировка
На превышение дозы сиропа детский организм «отвечает» тошнотой, жидким стулом и болями в животе. При таких симптомах препарат немедленно отменяют и обращаются к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
- Лечение сиропом Бронхобос будет усиливать терапевтический эффект от антибиотиков и глюкокортикоидов.
- Такой препарат также повышает эффект от применения теофиллина.
- Если назначить ребенку атропиноподобные лекарства или средства против кашля, это снизит активность карбоцистеина.
- Из-за присутствия в составе этанола сироп не советуют сочетать с лечением цефалоспоринами, антидиабетическими сульфамидными средствами, метронидазолом, хлорамфениколом и некоторыми другими медикаментами, указанными в инструкции.
Условия продажи
Для приобретения сиропа Бронхобос в аптеке показывать рецепт от врача не требуется. Средняя цена одной бутылочки препарата составляет 300-360 рублей.
Условия хранения и срок годности
Температура хранения сиропа не должна быть ниже нуля или выше +30 градусов. Важно позаботиться о том, чтобы препарат не был доступным для малышей. Срок годности сиропа – 3 года.
Торговое название препарата: Бронхобос ® .
Международное непатентованное название препарата: карбоцистеин.
Лекарственная форма:
сироп
Состав препарата:
Активные вещества:
5 мл сиропа 2,5% (1 мерная ложечка) содержат: карбоцистеина 125,00 мг.
5 мл сиропа 5% (1 мерная ложечка) содержат: карбоцистеина 250,00 мг
Вспомогательные вещества:
глицерол 135,00 мг, этанол 96% 125,00 мг, натрия гидроксид 30,5 мг (61,00 мг), кармеллоза натрия 20,00 мг, лимонная кислота моногидрат 5.00 мг (10,00 мг), метилпарагидроксибензоат 9,00 мг, натрия сахаринат 5,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,00 мг, ароматизатор малиновый 0,70 мг, азорубин CI 14720 (Е 122) 0,05 мг, вода очищенная до 5,00 мл.
Описание
Прозрачная слегка вязкая жидкость с запахом малины, от розового до красного цвета
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство.
Код АТХ
R05CB03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловленно активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика.
Абсорбция – быстрая и практически полная. Биодоступность – низкая (менее 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации в крови и в слизистой оболочке – 1.5-2 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 ч. Дольше всего задерживается в крови, печени и среднем ухе. В высокой концентрации накапливается в бронхиальном секрете (17.5% от принятой дозы).
Метаболизируется в печени (имеет эффект "первого прохождения" через печень).
Выводится почками (60-90% в неизмененном виде, остальное – в виде метаболитов).
Период полувыведения – 2-3.15 ч. Полное выведение происходит через 3 сут.
Показания к применению
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся нарушением образования и выведения слизи (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь); воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа (ринит, средний отит, синусит); подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.
Противопоказания
– Заболевания печени,
– Алкоголизм,
– Эпилепсия,
– Травма или заболевания головного мозга,
– Повышенная чувствительность к препарату или к входящим в него вспомогательным компонентам;
– Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
– Хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);
– Цистит;
– Детский возраст до 3-х лет (для сиропа 2,5%), детский возраст до 15-ти лет (для сиропа 5%).
Применение при беременности и лактации
Применение препарата Бронхобос ® при беременности и лактации противопоказано.
С осторожностью
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе).
Способ применения и дозы
Внутрь.
Для дозировки сиропа употребляется мерная ложечка объемом 5 мл, градуированная на 2,5 мл.
1 мерная ложечка сиропа 5% (5мл) = 250 мг карбоцистена
1 мерная ложечка сиропа 2,5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина
Взрослым:
по 15 мл (3 мерных ложки) 5% сиропа три раза в день
Детям в возрасте 3-6 лет
– по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5% сиропа 2-4 раза в день.
Детям старше 6 лет
– по 5-10 мл (1-2 мерных ложечки) 2,5% сиропа 3 раза в день.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Иногда отмечается тошнота, рвота, диарея и боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Реакция гиперчувствительности:
Отмечены единичные случаи аллергических реакций (кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).
Прочие: головокружение, слабость, недомогание.
У пациентов с бронхиальной астмой и у пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.
Передозировка
Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Потенциирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Из-за содержания алкоголя Бронхобос назначают с осторожностью со следующими препаратами:
Лекарствами, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными напитками: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик).
Препаратами, угнетающими центральную нервную систему.
Особые указания
Содержание алкоголя в препарате составляет 125 мг/5 мл, то есть 125 мг алкоголя на мерную ложечку.
Влияние на способность управлять транспортом и работать на станках
Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присутствием в препарате алкоголя, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.
Форма выпуска
Сироп 2,5% (125 мг/5 мл) и 5 % (250 мг/ 5 мл).
По 200 мл во флакон коричневого стекла. По 1 флакону с инструкцией по применению и мерной ложечкой из полистирола с нанесенными метками 2,5 мл и 5 мл помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15° до 30 °С.
Хранить в недоступном от детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Босналек АО, Босния и Герцеговина
ул. Юкичева 53, 71000 Сараево.
Претензии потребителей направлять в адрес представительство в РФ:
117335, г. Москва, ул. Вавилова, д.85, оф. 3