Имихимод , кислота изостеариновая, цетиловый спирт, парафин белый мягкий, спирт стеариловый, полисорбат, спирт бензиловый, стеарат сорбитана, камедь ксантановая, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, вода очищенная.
Форма выпуска
Крем 5% для наружного применения светло-желтого цвета в термосвариваемых многослойных пакетах 250 мг в картонной упаковке №12.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Основное действующее вещество препарата относится к классу имидазокумолинаминов и является индуктором иммунной системы. При этом, Имихимод не оказывает прямого воздействия на вирус, а действует как противоопухолевый агент путем активизации иммунной системы через TLR7 (toll-like receptor 7 ).
Также эффективен против вирусных инфекций. Имихимод активирует NK и B-клетки , а также клетки Лангерганса . Основным результатом действия препарата является увеличение выработки цитокинов : интерлейкина-6 (IL-6 ), альфа-интерферона (IFN-α ) и TNF-α (фактора некроза опухолей ). Цитокины , соответственно, стимулируют иммунный ответ и усиливают противовирусную активность.
Имихимод также оказывает антипролиферативное (цитостатическое) действие. Стимулируя выработку рецептора OGFR (опиоидного фактора роста), препарат тормозит рост клеток злокачественных опухолей.
Фармакокинетика
При наружном использовании через кожу проникает менее 0,9% нанесенной дозы препарата. Незначительное количество и михимода , которое попадает в общий кровоток, выводиться в течении короткого периода времени через мочу и кал, а его концентрация в крови не достигает количественно определяемому уровня (> 5 нг/мл). Cmax имихимода в крови наступает в течение 10 часов и составляет при нанесении на кожу лица 1,6 нг/мл.
Показания к применению
- Лечение наружных остроконечных кондилом , локализирующихся на перианальной области и на коже наружных половых органов;
- В терапии базалиомы и актинического кератоза у больных с нормальной функцией .
Противопоказания
Возраст до 18 лет, высокая чувствительность к препарату, и период лактации.
Побочные действия
Тошнота, рвота, боль и зуд кожи в местах нанесения препарата, эритематозная сыпь , фолликулит , повышенная утомляемость, миалгия , гриппоподобные симптомы, артралгия , или , раздражительность, боль в пояснице, боль в животе, анорексия , локальная гиперпигментация , простой , снижение , лейкопения .
Алдара, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Крем Алдара (aldara) применяют наружно, наносится на очищенную поверхность кондиломы тонким слоем и полностью втирается в кожу. Необходимо избегать попадания крема на поверхность кожи за пределами пораженного участка, а также наносить его избыточное количество.
После нанесения препарата нельзя накладывать повязку, оставлять на коже около 10 часов, в этот период нельзя принимать водные процедуры. После указанного срока крем следует смыть водой с моющим средством. Режим нанесения препарата - 3 раза в неделю один раз в сутки перед сном. Лечение продолжать до исчезновения видимых кондилом , однако не более 4-х месяцев. Один пакет Алдара рассчитан ориентировочно на площадь кожи 20 см2.
Передозировка
Использование препарата в дозах, превышающих терапевтические, увеличивает риск развития местных реакций в тяжелых формах; При случайном попадании имихимода внутрь в дозировке выше 200 мг (около 16 пакетиков), может отмечаться рвота, тошнота, миалгия ,
Местное лечение наружных остроконечных кондилом с локализацией на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.
Противопоказания Алдара крем 5% 250мг
Гиперчувствительность к имихимоду или любым другим компонентам крема; Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Способ применения и дозировка Алдара крем 5% 250мг
Местно. Крем наносится тонким слоем на предварительно очищенную поверхность кондиломы и аккуратно втирается в кожу, до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженную область, избегая попадания на внутренние поверхности. Наносится 3 раза в неделю, (например: понедельник, среда и пятница или вторник, четверг и суббота) перед сном, и оставляется на коже, приблизительно, на 6-10 часов, в течение этого времени не следует принимать душ или ванну. На участок применения крема не следует наносить повязку. По прошествии этого периода крем необходимо смыть водой с мягким мылом. Лечение следует продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель. Крем Алдара упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок, площадью 20 кв.см. Если Вы забыли нанести крем по графику, нанесите пропущенную дозу, как только Вы о ней вспомните, далее следуйте обычному графику. Не следует применять крем более одного раза в день. Применение при беременности возможно по строгим показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Составляющее препарата Алдара
- имихимод относится к классу имидазокумолинаминов. Имихимодявляется индуктором иммунной системы, не имеет прямой антивирусной активности,но проявляет эффективность против вирусных инфекций и действует какпротивоопухолевый агент, главным образом активируя клетки иммунной системычерез toll-like receptor 7 (TLR7). Под действием имихимода активируются клеткиЛангерганса, NK клетки (натуральные киллеры), B-клетки. Основным результатомактивации клеток имихимодом является усиление продукции ряда цитокинов:интерферона-альфа (IFN-α), интерлейкина-6 (IL-6) и фактора некроза опухолей-альфа(TNF-α). Цитокины, в свою очередь, стимулируют иммунный ответ и противовируснуюактивность.
Кроме того, имихимод способен проявлять цитостатическое(антипролиферативное) действие. Стимулируя экспрессию рецептора опиоидногофактора роста (OGFR), имихимод останавливает рост злокачественных клеток.
Показания к применения:
Алдара
используется для лечения папилломавирусной инфекции - папиллом, остроконечных кондилом (генитальных или половых бородавок), инфекции контагиозного моллюска. Препарат эффективен также в лечении актинического кератоза и базально-клеточной карциномы (базалиомы). наружных генитальных и перианальных бородавок (остроконечные кондиломы); небольших поверхностных базалиом; клинически типичного, негиперкератического, негипертрофического актинического кератоза на коже лица или головы у пациентов с нормально функционирующей иммунной системой, когда размер или количество поражения ограничивают эффективность и/или целесообразность криотерапии, а другие методы местного лечения противопоказаны либо менее целесообразны.
Согласно результатам клинических испытаний, у 84% пациентов наблюдалось полное излечение в течение 12 недель. У 8% отмечались значительные улучшения.
Способ применения
Применяют препарат Алдара наружно. Крем наносится тонким слоем на предварительно очищенную поверхность кондиломы и аккуратно втирается в кожу до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженную область, избегая попадания на внутренние поверхности.Крем Алдара наносится 3 раза в неделю (например, понедельник, среда и пятница или вторник, четверг и суббота) перед сном, и оставляется на коже, приблизительно, на 6-10 ч, в течение этого времени не следует принимать душ или ванну. На участок применения крема не следует наносить повязку. По прошествии этого периода крем необходимо смыть водой с мягким мылом.
Лечение следует продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель.
Крем Алдара упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок, площадью 20 см2.
Не следует применять крем более 1 раза/сут.
Не допускается использования избыточного количества крема.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов при применении Алдара определена следующим образом: очень часто (>1/10), часто (<1/10, >1/100), нечасто (<1/100, >1/1000), редко (<1/1000, >1/10 000), очень редко (<1/10 000).Местные кожные реакции: очень часто - зуд и боль в месте нанесения крема; часто - инфекция, эритема, эрозия, экскориация/шелушение и отек; нечасто - кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко - индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в области ануса, поражения прямой кишки.
Со стороны половой системы: нечасто - грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения и тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в пояснице, артралгия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - фарингит, ринит.
Со стороны организма в целом: часто - инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость; нечасто - повышенная потливость, лимфоаденопатия.
При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.
Противопоказания
:Препарат Алдара противопоказан при:
— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
— повышенная чувствительность к имихимоду или любым другим компонентам крема.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Изучение взаимодействия Алдара с другими лекарственными средствами, включая иммунодепрессанты, не проводилось.Минимальное всасывание имихимода через кожу должно ограничивать взаимодействие с препаратами системного действия.
Беременность
:Применение Алдара при беременности возможно по строгим показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Передозировка
:В случае наружного применения препарата Алдара вероятность системной передозировки крема Алдара мала в связи с низким всасыванием препарата через кожу.
При случайном употреблении внутрь имихимода в дозе 200 мг, что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия и лихорадка.
Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является артериальная гипотензия, которая купируется путем введения жидкости внутрь или в/в.
Условия хранения:
Препарат Алдара
следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Форма выпуска
Крем Алдара для наружного применения 5%; пакет (пакетик) многослойный 250 мг, пачка картонная 12.Состав:
Имиквимод 0,05 мг/мг
Дополнительно
:Крем Алдара наносится только на пораженные участки.
Следует избегать попадания крема на слизистые оболочки, контакта крема с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.
Крем Алдара применяется перед сном. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.
Не допускается повторное использование вскрытого пакетика.
Следует тщательно вымыть руки до и после нанесения крема.
Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.
Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного, либо если в зоне применения крема развивается инфекционный процесс, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае развития инфекции принимаются необходимые меры.
Крем Алдара может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи.
Не рекомендуется использовать крем Алдара до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.
Не следует приступать к лечению кремом Алдара на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.
Наполнители метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызывать аллергическую реакцию. При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.
Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Алдара.
Использование имихимода в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития тяжелых местных реакций.
В период применения крема Алдара, следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.
Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.
На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Алдара не рекомендовано.
Перед половым контактом крем Алдара следует смыть с поверхности кожи.
Крем Алдара способен снижать эффективность презерватива или вагинальной диафрагмы, поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема Алдара. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции.
У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем Алдара повторно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Основные параметры
| Название: | АЛДАРА |
| Код АТХ: | D06BB10 - |
Препарат «Алдара» (крем 5%) считается модификатором иммунноответа. Основным действующим веществом данного средства является имихимод, оказывающий стимулирующее влияние на организм и активизирующий выработку интерферона. Последний, в свою очередь, производится организмом для противодействия различным кожным заболеваниям и вирусам. Сегодня рассмотрим подробнее крем «Алдара». Отзывы, цена, показания, инструкция по применению будут описаны в статье.
Форма выпуска
Средство производят в форме крема для наружного использования. Цвет состава может варьироваться от белого до светло-желтого. Выпускают препарат в многослойных термосвариваемых пакетах по 250 мг. Содержимого одного пакета достаточно для нанесения на пораженную область кожи площадью 20 см². Повторное использование вскрытого пакета недопустимо.
Состав препарата
Помимо активного компонента, в составе крема присутствуют такие вспомогательные вещества, как изостеариновая кислота, стеариловый спирт, парафин белого цвета (очищенный), полисорбат, сорбитана стеарат, ксантановая камедь, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Фармакокинетика
После однократного нанесения крема через кожу человека всасывается менее 0,9% имихимода. Небольшое количество лекарства, проникшего в системный кровоток, выводится без задержки из организма через кишечник и почки в соотношении примерно 1:3. После многократного или однократного наружного использования крема концентрация лекарства в сыворотке крови не достигала уровня, который можно было бы количественно определить (>5 нг/мл).
Показания к использованию
При различных кожных заболеваниях применяют крем «Алдара». Отзывы врачей и пациентов свидетельствуют о высокой эффективности медикамента при таких явлениях, как:
базалиома;
актинический кератоз;
наружные перианальные и генитальные кондиломы.
На сегодняшний день самой распространенной формой рака кожи является базальноклеточный рак или базалиома. Проявляется такое заболевание небольшими изъязвленными узелками, слегка возвышающимиеся над поверхностью кожи.
Симптомами актинического кератоза выступают плотные участки, покрытые чешуйками, локализуются они на коже лица и головы. Как правило, главной причиной развития кератоза является длительное пребывание человека под прямыми солнечными лучами. Часто такой недуг носит название «солнечный кератоз».
Наружные перианальные и генитальные кондиломы — это небольшие разрастания, имеющие локализуются которые возле анального отверстия и на коже половых органов.
Препарат «Алдара» (крем) предназначен для использования исключительно взрослыми пациентами.
Противопоказания к применению
Медикамент «Алдара» - это лечебное средство. Поэтому не следует его использовать при индивидуальной непереносимости основного действующего вещества или любого из дополнительных компонентов препарата. Также противопоказано применять крем «Алдара», отзывы специалистов это подтверждают, интравагинальным способом и для терапии уретральных и интранальных бородавок.
При назначении данного средства специалист обязательно должен учитывать наличие или отсутствие следующих состояний:
Использование данного средства в период беременности возможно исключительно по строгим показаниям и только в том случае, если ожидаемая польза для женщины значительно превышает возможный риск для будущего ребенка.
Если есть необходимость в применении медикамента в период грудного вскармливания, лактацию необходимо прекратить.
Так как отсутствуют данные о воздействии средства «Алдара» на детский организм, применение крема для детей до 18 лет противопоказано.
Крем «Алдара»: инструкция по применению
Данный препарат является высокоэффективным средством, который используют для терапии нескольких видов патологий. Лечащий врач в каждом конкретном случае разрабатывает индивидуальную схему применения медикамента и дает рекомендации относительно того, как долго использовать крем и каким способом наносить его на пораженные участки кожи.
Как правило, средство наносят на кожные покровы перед сном. Для достижения максимально положительного результата состав должен находится на коже 6-10 часов.
Лечение базалиомы
Для терапии базалиомы придерживаются следующей схемы лечения: на протяжении 5-ти дней средство «Алдара» (крем) наносят на пораженные участки и вокруг них на расстоянии 1 см. Продолжительность лечебного курса составляет 6 недель. В зависимости от тяжести заболевания врач может корректировать указанные сроки.
Терапия актинического кератоза
Как использовать при актиническом кератозе крем «Алдара»? Инструкция к медикаменту содержит следующую информацию: средство наносят на кожу 1 раз в сутки, дважды в неделю. Между днями нанесения крема рекомендуется делать перерыв 3-4 дня. Максимальный лечебный эффект достигается по истечении 16 недель использования медикамента.
Устранение генитальных и перианальных кондилом
В этом случае препарат используется следующим образом: крем наносят на пораженный участок кожи 1 раз в сутки, трижды в неделю. Продолжительность одного терапевтического курса — 16 недель. Крайне важно не прекращать лечение. И пока кондиломы полностью не исчезнут, применять крем «Алдара». Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что новообразования, как правило, исчезают спустя 8-10 недель.
Особенности применения
Перед тем как использовать крем, следует хорошо вымыть руки и пораженные участки кожи с применением мягкого мыла, тщательно высушить их. Аккуратно выдавить на палец небольшое количество лекарственного состава. Тонким слоем распределить крем по области поражения и мягко втереть до полного впитывания.
Во время воздействия крема (около 6-10 часов) следует отказаться от принятия ванны, душа, исключить любые контакты с водой. По истечении указанного времени место нанесения крема необходимо промыть водой с применением мягкого мыла.
Согласно инструкции, в месте нанесения медикамента нельзя использовать При острой необходимости допустимо применение хлопчатобумажного марлевого бинта.
В период лечения препаратом «Алдара» (крем) рекомендуется исключить половые контакты, или же непосредственно перед интимной близостью средство необходимо смыть. Следует учитывать, что данный медикамент способен снижать износоустойчивость презерватива и диафрагмы, поэтому применять такие противозачаточные средства в период лечения не следует. Необходимо проконсультироваться с врачом относительно выбора альтернативного метода контрацепции.
Не следует применять данный препарат до заживления кожных покровов после других видов хирургического или медикаментозного лечения.
Нельзя использовать рассматриваемое средство на участках кожи с открытыми ранами или язвами до их полного заживления.
Имихимод не оказывает прямого цитотоксического и противовирусного действия, поэтому после проведенного лечения могут возникать новые кондиломы перианальной и генитальной областей.
Побочное действие
Практически все медикаментозные средства имеют нежелательные эффекты, и препарат «Алдара» не является исключением. Побочное действие рассматриваемого лекарства проявляется следующими симптомами:
При возникновении местных нежелательных эффектов крем следует смыть водой с использованием мыла. Лечение данным препаратом можно возобновлять после того, как будет купирована кожная реакция.
Многие из вышеперечисленных признаков носят умеренный характер и после завершения лечения исчезают. Однако сообщить о возникновении побочных эффектов лечащему врачу все же следует.
Препараты аналогичного действия
Имеет ли медикамент «Алдара» (крем) аналоги? Данное средство могут заменить такие препараты, как:
Медикамент «Алдара» (крем): цена
Стоимость данного лекарственного средства зависит от различных факторов: ценовой политики аптеки, расходов на транспортировку и пр. Препарат «Алдара» (крем) купить в Москве можно практически в каждой аптеке. Однако сегодня на фармацевтическом рынке можно встретить достаточно большое количество Вас должна насторожить низкая стоимость средства «Алдара» (крем). Цена лекарства находится в пределах 4200-4500 рублей за упаковку в 250 мг.
Помните: самолечение может быть опасным для вашего здоровья. Только после консультации со специалистом можно применять препарат «Алдара» (крем). Аналоги медикамента также используют строго по показаниям врача. Надеемся, информация из данной статьи окажется для вас полезной. Будьте здоровы!
Инструкция по применению:
5%-ный крем Алдара по клинико-фармакологической группе относится к иммуномодуляторам местного применения.
Общая информация
Действующее вещество Алдары – имихимод – является фактором иммунного ответа, индуктором синтеза эндогенного интерферона. Таким образом, прямой противовирусной активности вещество не имеет, а является ее модификатором, то есть индуцирует выработку цитокинов, в частности альфа-интерферона и других факторов некроза опухолей.
Инструкция по применению
Согласно инструкции крем Алдара применяется в лечении больных с папилломами (папилломовирусной инфекцией), остроконечными кондиломами (половыми или генитальными, бородавками), контагиозным моллюском, а также базальноклеточной карциномой (базалиомой). Кроме этого, он эффективен для регенерации кожи у пациентов с актиническим (старческим) кератозом.
Каждая упаковка Алдары состоит из 12 саше по 250 мг; в каждом саше содержится 12,5 мг имихимода.
Алдару применяют наружно. Его наносят на очищенную пораженную поверхность и втирают аккуратными движениями до полного впитывания. Так как препарат обладает низкой всасываемостью через кожу, его передозировок не отмечается. При этом употребление Алдары внутрь категорически запрещено.
Алдара должна наноситься тонким слоем, один раз в сутки, три раза в неделю – через день, лучше на ночь. Наложение крема под повязку не рекомендуется.
Те 8-10 часов, которые препарату положено находиться на пораженной области не следует принимать душ либо ванну. По истечении этого времени Алдару следует смыть теплой водой с мылом.
Алдара применяется до исчезновения видимых симптомов заболевания, при этом курс лечения не должен превышать четырех месяцев.
Отзывы и особенности применения
Согласно многочисленным отзывам, крем Алдара оказывается эффективным более чем в 90 процентах случаев, либо способствуя полному выздоровлению, либо существенно улучшая самочувствие больных.
Несмотря на то, что взаимодействие Алдары с другими лекарственными препаратами не изучалось, низкая всасываемость имихимода через кожу позволяет сочетать его с другими системными лекарственными препаратами.
При назначении Алдары беременным женщинам необходимо взвесить потенциальный вред и пользу препарата. При необходимости лечения кремом женщин в период лактации, грудное вскармливание потребуется прекратить.
При применении Алдары возможно возникновение различных побочных реакций – местных воспалительных процессов в области нанесения крема, а также некоторых системных проявления со стороны нервной, пищеварительной и других систем. При наличии кожных реакций крем необходимо смыть и возобновить лечение после купирования реактивных проявлений. При наличии системных реакций на Алдару потребуется обсудить ситуацию с лечащим врачом.
В виду отсутствия данных о применении Алдары у детей младше восемнадцати лет, детский возраст является противопоказанием для применения препарата. Также не следует его применять в лечении больных с индивидуальной непереносимостью основного и вспомогательных компонентов или при нарушении целостности кожных покровов в области лечения.
При нанесении Алдары следует избегать попадания препарата на здоровые участки кожи и слизистых; в случае такого попадания крем следует смыть водой с мылом. Вскрытое саше рассчитано на единоразовое применение и не подлежит хранению. После нанесения Алдары необходимо тщательно вымыть с мылом руки.
При лечении Алдарой потребуется максимально исключить пребывание на солнце из-за повышенного риска возникновения солнечных ожогов.