Можно ли принимать офлоксацин. От чего помогает «Офлоксацин»? Инструкция, цена и аналоги. Как принимать детям и беременным женщинам

Офлоксацин является противомикробным медикаментозным средством широкого спектра действия. Препарат относится к фторхинлонам, поэтому прежде чем приступить к применению его в терапевтических целях, пациента обязательно обследуют. Данное лекарство способно оказывать воздействие на бактериальные ферменты, блокируя их активность в организме, и как дополнение обладает бактерицидными свойствами. Если врач назначил Офлоксацин, инструкция по применению должна быть внимательно прочитана во избежание развития нежелательных реакций из-за неправильного использования.

Препарат производят в различных лекарственных формах. Разновидность средства, которое прописывает врач, обусловлена диагностированным заболеванием. Лекарство выпускают в виде:

• Таблеток в плёночной оболочке, округлых, двояковыпуклых, белого цвета. Фасуют препарат по 10 таблеток в блистер, который помещают в картонную упаковку.
• Мази для глаз, которая представлена однородной субстанцией с белым либо желтовато-белым оттенком. Фасуют средство в алюминиевую тубу объёмом 5 грамм, а потом вкладывают в коробку из картона.
• Раствора для инфузионного введения. Лекарство представляет собой зеленовато-желтую, прозрачную жидкость. Её разливают по пузырькам из стекла (тёмного либо бесцветного), каждый из которых содержит 100 мл средства. Затем пузырек помещается в картонную упаковку.

В составе таблеток активный компонент представлен офлоксацином. В качестве дополнительных составляющих воспользовались: микрокристаллической целлюлозой, крахмалом, тальком, стеаратом кальция. Оболочка состоит из полипропиленгликоля, титанового диоксида, оксипропилметилцеллюлозы.

Жидкость для инфузий в качестве действующей составляющей также содержит офлоксацин. А вспомогательные ингредиенты представлены хлоридом натрия и дистиллированной водой.

В составе мази активное вещество – офлоксацин, а в виде дополнительных ингредиентов воспользовались вазелином и метилпарагидроксибензоатом.

Фармакологический эффект

Офлоксацин обладает широким спектром действия. По большей части он оказывает воздействие на грамотрицательные бактерии. Он с легкостью может справляться с организмами, устойчивыми к лечению антибиотиками и сульфаниламидами.

Неплохой эффект оказывает при пероральном использовании. Когда таблетка попадает в организм, средство достаточно быстро и в полном объёме абсорбируется. Возможно замедление всасывания, когда препарат был принят одновременно с едой.

Активный компонент быстро распространяется по организму, стоит заметить, что он с легкостью проходит через любой плацентарный и гематоэнцефалический барьер, способен проникнуть в материнское молоко и спинномозговой канал. Максимальная концентрация действующей составляющей в кровотоке наблюдается спустя 30 минут. Выведение офлоксацина в первоначальном виде на 75-90% осуществляется почечной системой.

Препарат даже после однократного применения содержится в урине ещё приблизительно на протяжении суток.

В каких случаях назначают лекарство

Данный медикамент эффективен при различных патологиях, но какая именно лекарственная форма будет назначена, зависит от поставленного диагноза. Самую удобную форму в каждом конкретном случае подбирает доктор. Если средство выбрано правильно, терапия будет максимально эффективной.

Лечение таблетками, а также инфузионным раствором назначают при заболеваниях различных органов и систем инфекционной этиологии:

1. при ЛОР-патологиях – синусит, фарингит, отит и прочие;
2. при воспалении легких и бронхите;
3. при инфицировании пищеварительной системы, проблемах в желчевыводящих путях;
4. при проблемах с состоянием кожи и мягких тканей;
5. при заболеваниях костной и суставной ткани, повреждениях структуры скелета;
6. при пиелонефрите (почечная патология), уретрите и цистите – нарушения в мочевыводящих путях;
7. при инфицировании половой системы и всей области малого таза.

Жидкость для инфузий могут прописать при лечении септицемий, хламидиозов и менингитов, чтобы предупредить развитие заболеваний инфекционной природы у пациентов с нарушением иммунного статуса.

Препарат в виде мази могут назначить при выявлении инфекционной патологии, спровоцированной бактериями, при которой были поражены роговица, веки, конъюнктива.

Также лечение Офлоксацином в форме мази назначают:

• при глазном хламидиозе;
• при ячмене (дакриоцистите);
• при осложнениях инфекционной природы после хирургического вмешательства при травмировании глаза (такие последствия возможны и после того, как было удалено инородное тело).

Ограничения к применению

Различные лекарственные формы Офлоксацина обладают немного разными противопоказаниями. Хотя существуют и общие ограничения к использованию. Препарат в любой форме не стоит применять:

• при гиперчувствительности к составу данного медикамента;
• беременным и кормящим матерям.

Что касается препарата в таблетках и инфузионном растворе, их нельзя использовать:

• при выявлении недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если диагностирована эпилепсия;
• при склонности к судорожным состояниям;
• лицам, не достигшим 18-летнего возраста, у которых продолжает формироваться скелет.

Лечение мазью противопоказано на фоне конъюнктивита хронического течения, причиной развития которого стали не бактерии. Средство запрещено лицам младше 15-летнего возраста.

От употребления таблеток следует отказаться, если диагностирован атеросклероз мозговых сосудов, поражена центральная нервная система, имеются проблемы с циркуляцией крови в головном мозге, выявлена почечная недостаточность.

При несоблюдении этих требований сразу после использования препарата есть большая вероятность возникновения проблем со зрительной рецепцией. Возможно возникновение дополнительных трудностей, когда человеку нужно садиться за руль транспортного средства либо работать на аппаратуре, которая требует четких движений.

Любую работу, при которой требуется внимательность, можно начинать выполнять минимум спустя 15 минут после принятия препарата.

Как пользоваться лекарством

Дозировку и кратность применения препарата определяет лечащий врач в индивидуальном порядке. Разрабатывая терапевтическую схему, доктор учитывает тяжесть течения инфекционного заболевания, локализацию пораженного участка, в каком состоянии находится организм пациента. Затем проводится оценка чувствительности патогенов, почечных и печеночных функций. При обнаружении проблем с почечной функциональностью дозировку рассчитывают особенно тщательно.

Если у пациента выявлена печеночная недостаточность, дневная дозировка не должна превышать 0,4 г. Продолжительность курсового лечения обусловлена чувствительностью болезнетворных микроорганизмов к препарату и симптоматикой, которая отмечалась во время первичной консультации.

Когда получилось побороть болезнь, окончательно исчезли её признаки, и нормализовалась температура, средство нужно применять ещё приблизительно 3 дня.

Как принимать таблетки

Прием таблеток осуществляется перорально. Дозировка препарата подбирается доктором индивидуально для каждого пациента, она зависит от локализации очага поражения. Также врач учитывает тяжесть течения инфекционного заболевания, самочувствие больного, способности органов выделения. Для взрослого суточная дозировка составляет 200-800 мг, а продолжительность лечения – 7-10 суток.

Принимать лекарство нужно дважды в течение дня. При определении дозировки меньше 400 мг, таблетка может быть выпита однократно (лучше с утра). Если Офлоксацин назначают при гонорее, дозировка составляет 400 мг для одноразового приема на протяжении дня.

Если нарушена почечная функциональность, суточная дозировка препарата не должна превышать 100-200 мг. Если же обнаружены проблемы с печенью, дневное количество составляет 400 мг.

Таблетки надо принимать, не разжевывая, запивая водой в большом объёме, чтобы лекарство лучше растворялось. Употреблять препарат можно перед едой либо в процессе принятия пищи. Продолжительность терапии обусловлена чувствительностью патогенного микроорганизма и некоторыми сопутствующими факторами.

При инфицировании мочевыводящего канала продолжительность лечения составляет 7-10 суток, при поражении в органах малого таза – 10-14 суток, при воспалении простаты – 1,5 месяца, при инфицировании кожных покровов и дыхательной системы – 10 дней.

Применение инфузионного раствора

Введение Офлоксацина может осуществляться внутривенно посредством капельницы. Объём лечебной субстанции определяют в индивидуальном порядке – он обусловлен локализацией инфекционного очага, тяжестью течения и другими факторами.

Поначалу лекарство вводят парентерально капельно на протяжении 30 минут. Однократная дозировка составляет 200 мг. После улучшения самочувствия больного переводят на лечение таблетками в том же количестве.

При инфицировании мочевыводящего канала препарат вводят 1-2 раза в день в дозе 100 мг. При инфекционных заболеваниях почек и половой системы дозировка препарата составляет 100-200 мг 2 раза в сутки. Если поражены ЛОР-органы и дыхательные пути, мягкие ткани, выявлены кожные и септические инфекции, средство вводят 2 раза в сутки в дозировке 200 мг. Если доктор посчитает нужным, лекарство будет вводиться однократно в течение дня сразу в количестве 400 мг.

В целях профилактики на фоне серьёзного ослабления иммунной системы назначают суточную дозировку 400-600 мг.

Лечение мазью

Офлоксацин в виде мази предназначен для местного применения. Дважды или трижды в день за веко пораженного глаза нужно закладывать 1 см средства, первоначально его следует выдавить на палец. Такой объём лекарства содержит приблизительно 0,12 мг активного компонента. В случае инфицирования хламидиями закладывать мазь придется до 5-6 раз в день.

Для введения мази нужно аккуратно оттянуть книзу нижнее веко, потом взять свободной рукой открытую тубу, немного сжать её таким образом, чтобы выдавить полоску средства размером 1 см. Затем веко надо отпустить и слегка пошевелить глазным яблоком для равномерного распределения мази.

Продолжительность терапии – максимум 14 дней. При инфицировании хламидиями курс лечения составляет примерно 4-5 недель.

Нежелательные реакции

Обычно пациенты переносят Офлоксацин хорошо. Хотя при несоблюдении назначенной дозы либо при индивидуальной непереносимости есть возможность развития негативных патологических реакций. При лечении таблетками и инфузионным раствором возможно появление следующих побочных эффектов:

• в отношении ЖДКТ – тошноты со рвотой, поноса, анорексии, вздутия живота;
• в отношении ЦНС – головной боли, чувства скованности при передвижении, тревожности, повышенной раздражительности, нарушения вкусовых, цветовых и звуковых ощущений;
• в отношении костной и мышечной системы – миалгий, тендинита, повреждение сухожилий
• в отношении сердечнососудистой системы – тахикардии, васкулита, снижения кровяного давления;
• в отношении мочевыделительных органов – нарушения в почечных функциях, повышенного уровня мочевины, острого нефрита;
• кожных раздражений, высыпаний, зуда, ангионевротического отёка, лихорадочных состояний;
• вагинитов, дисбактериозов, у пациентов, страдающих диабетом – гипогликемии.

Терапия раствором для инфузий может спровоцировать местную реакцию в виде болезненных ощущений и покраснения в месте введения иглы, тромбофлебитов.

При лечении мазью может развиться локальное раздражение. Пациенты предъявляют жалобы на жжение и дискомфорт возле глаза, появление зуда и покраснения, слезотечения, светобоязни, а изредка - аллергической реакции. Чаще всего симптоматика проходит быстро.

Меры предосторожности

При лечении Офлоксацином в виде таблеток и раствора нужно соблюдать некоторые правила:

• Не следует пользоваться Офлоксацином при остром тонзиллите и воспалении лёгких.
• Лечиться такими лекарствами не нужно больше 2 месяцев. В этот период рекомендуется избегать влияния ультрафиолетового облучения не только природного, но и искусственного.
• При возникновении побочных эффектов относительно ЦНС, аллергической реакции, псевдомембранозного колита надо немедленно отказаться от препарата. Во время применения в терапевтических целях Офлоксацина женщины должны отказаться от использования гигиенических тампонов во время месячных, поскольку это может спровоцировать вагинальный кандидоз.
• Из-за тендинита, который может развиться во время терапии, может быть нарушена целостность сухожилий, в особенности у пациентов пожилого возраста. При обнаружении симптомов тендинита нужно отказаться от препарата, провести иммобилизацию пораженной области и посетить ортопеда для получения консультации.
• Лечение Офлоксацином может стать причиной осложнений миастении.
• При наличии у человека проблем с выделительной системой требуется ведение контроля уровня активного компонента в крови. Иногда может потребоваться снижение дозировки. Во время лечения лучше отказаться от употребления алкоголя.

В педиатрии данный препарат применяют в терапевтических целях лишь в том случае, если риск оправдан и ожидаемая польза будет значительно больше нанесенного лекарством вероятного вреда.

При использовании Офлоксацина нужно с осторожностью выполнять любые действия, при которых требуется концентрация внимания. Не рекомендуется водить машину, выполнять работу, при которой нужна быстрая реакция.

При использовании мази на время лечения нужно отказаться от ношения контактных линз. Для защиты глаз надо пользоваться тёмными очками, чтобы не спровоцировать фотофобию. Введение лекарства в область передней глазной камеры не рекомендуется.

Взаимодействие с иными медикаментами

На протяжении 2 часов после применения Офлоксацина нельзя использовать средства с сульфатами, железом, кальцием и цинком, так как это затрудняет абсорбцию активного вещества.

При наличии сахарного диабета нужно внимательно контролировать уровень сахара в крови при использовании в терапевтических целях Офлоксацина. Не следует его применять одновременно с противовоспалительными препаратами, поскольку при таком сочетании придется проводить дополнительное лечение по восстановлению работы ЦНС.

Офлоксацин в форме капель для глаз может быть выписан одновременно с иными средствами в этой форме. В подобной ситуации закапывать глаз нужно с промежутком не менее 15 минут между лекарствами, причем последний должен быть Офлоксацин.

Во избежание возникновения нежелательных реакций необходимо поставить в известность доктора о тех медикаментах, которые пациент уже принимает.

Аналоги

Если по каким-либо причинам лечение Офлоксацином невозможно, врач может назначить прием препаратов с аналогичным активным веществом:

• Офлоксацина-СОЛОфарм;
• Унифлокса;
• Данцила;
• Флоксала;
• Офлоксацина Зентива;
• Заноцина;
• Офлоксина;
• Офлоксацина-Тева;
• Заноцина ОД;
• Таривида;
• Офломака;
• Тариферида;
• Офлокса;
• Глауфоса;
• Тарицина;
• Флосиприна и прочих.

Также может быть назначено лечение аналогами Офлоксацина по оказываемому эффекту:

• Ципролетом;
• Экоцифолом;
• Ципробаем;
• Ципринолом;
• Цифраном;
• Ципрофлоксацином;
• Офтоципро;
• Абакталом;
• Ципромедом;
• Гентамицином;
• Вильпрафеном;
• Зинацефом;
• Аскосефом и другими.

Стоит учесть, что любое средство обладает собственными противопоказаниями к применению, а также может спровоцировать развитие патологических реакций. Поэтому проводить замену препарата самостоятельно запрещено. С этой целью нужно обратиться к лечащему врачу.

Условия хранения и отпуска

Хранить лекарство нужно в недоступном для детей, сухом и тёмном месте. Таблетки должны храниться при температуре 22-25 градусов, раствор для инфузий и мазь – 15-25 градусов. Заморозка раствора запрещена.

Препарат в форме таблеток и раствора годен к использованию 2 года со дня изготовления, а в виде мази – на протяжении 3 лет.

Медикамент можно приобрести в аптечной сети по рецепту.

Цена препарата

Стоит Офлоксацин в зависимости от лекарственной формы и дозировки:

• таблетки с дозировкой 200 мг в количестве 10 штук – 26-30 рублей;
• таблетки с дозировкой 400 мг в количестве 10 штук – 53-59 рублей;
• средство в виде мази – 38-64 рубля;
• раствор для инфузий – 30-42 рубля за 1 флакон.

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Действующее вещество

Офлоксацин (ofloxacin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Состав оболочки:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден слой почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Препарат активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий.

К препарату чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

К препарату устойчивы Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция быстрая и полная (95%). Биодоступность - более 96%.

Распределение

Связывание с белками - 25%. С max после приема препарата внутрь в дозе 100 мг, 300 мг и 600 мг составляет 1 мг/л, 3.4 мг/л и 6.9 мг/л соответственно, и достигается через 1-2 ч. После однократного приема препарата в дозе 200 мг и 400 мг С max составляет 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно. Прием пищи может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.

Кажущийся V d - 100 л. Офлоксацин распределяется в лейкоцитах, альвеолярных макрофагах, коже, мягких тканях, костях, органах брюшной полости и малого таза, дыхательной системе, моче, слюне, желчи, секрете предстательной железы. Хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%). Не кумулирует.

Метаболизм

Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина.

Выведение

T 1/2 - 4.5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками в неизмененном виде - 75-90%, с желчью - около 4%. Внепочечный клиренс - менее 20%.

После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной или печеночной недостаточности выведение может замедляться.

Показания

—инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония);

—инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит);

—инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей;

—инфекционно-воспалительные заболевания костей и суставов;

—инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (включая инфекции ЖКТ) и желчевыводящих путей;

—инфекционно-воспалительные заболевания почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (цистит, уретрит);

—инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит) и половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит);

—гонорея;

—хламидиоз;

—менингит;

—профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Противопоказания

—дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

—эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);

—снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);

—возраст до 18 лет (т.к. не завершен рост скелета);

—беременность;

—лактация (грудное вскармливание);

—повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, органических поражениях ЦНС.

Дозировка

Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

Препарат назначают внутрь взрослым - по 200-800 мг/сут, кратность применения - 2 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.

При острой гонорее - 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут, или полную разовую дозу назначают 1 раз/сут. При КК<20 мл/мин

При

печеночной недостаточности - 400 мг/сут.

Средняя суточная доза для детей при тяжелых инфекциях - 7.5 мг/кг массы тела, максимальная доза - 15 мг/кг.

Таблетки следует принимать целиком, запивая водой, до или во время приема пищи.

Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще в течение 3 дней после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры.

При лечении сальмонеллезов курс лечения - 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей - 3-5 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли (в т.ч. гастралгия), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, кошмарные сновидения, психотические реакции, тревожность, повышенная возбудимость, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления; нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны костно-мышечной системы: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, васкулит, коллапс.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь, васкулит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная эритема; редко - анафилактический шок.

Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Лечение: промывание желудка, назначение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Пищевые продукты, содержащие алюминий, кальций, магний, или соли железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (поэтому интервал между назначением Офлоксацина-АКОС и этих препаратов должен быть не менее 2 ч).

Офлоксацин снижает клиренс на 25%. Поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

При одновременном приеме офлоксацина с антагонистами витамина К необходимо контролировать систему свертывания крови.

При назначении Офлоксацина-АКОС с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении Офлоксацина-АКОС с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении Офлоксацина-АКОС с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, ), увеличивается риск развития кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Особые указания

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Следует учитывать, что при применении Офлоксацина-АКОС редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения симптомов тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, провести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

При применении препарата возможны ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

В период лечения препаратом следует избегать приема алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей Офлоксацин-АКОС назначают только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут, или полную разовую дозу назначают 1 раз/сут. При КК<20 мл/мин разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг/сут через день.

При гемодиализе и перитонеальном диализе препарат назначают по 100 мг каждые 24 ч.

При нарушениях функции печени

Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сут.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Антибиотик Офлоксацин – противомикробный препарат широкого спектра применения, который назначают для лечения бактериальных инфекций различных органов и функциональных систем. Оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, останавливая размножение возбудителей, чувствительных к данному препарату.

Фармакологические свойства препарата

Основное действующее вещество в препарате – офлоксацин (ofloxacin), эффективно воздействует на микроорганизмы, полирезистентные к остальным антибиотикам, которые подавляют синтез ДНК (анзамицин, нитрофуран, триметроприм, сульфаниламид).

Противомикробное средство Офлоксацин относится к группе II поколения, которые прекращают активность бактериального фермента ДНК-гираза, что приводит к нарушению синтеза ДНК и деления клетки.

Антибактериальные свойства препарата распространяется на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, а также в определённой степени на патогенные микробы, которые передаются чаще всего половым путём. Резистентность микрофлоры (устойчивость к препарату) развивается достаточно медленно. Заметно проявляется постантибиотический эффект – антибактериальная активность препарата после его отмены.

Активно действует в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов: стафилококки, стрептококки, особенно бета-гемолитические стрептококки.

Проявляет бактерицидные свойства в отношении многих грамотрицательных бактерий: сальмонеллы, цитробактерии, энтеробактерии и другие, включая микроорганизмы, устойчивые к антибиотикам пенициллинового ряда.

К Офлоксацину не чувствительны анаэробные бактерии, которые способны развиваться в бескислородных условиях (кроме Bacteroides ureolyticus).

Отвечая на вопрос, Офлоксацин – это антибиотик или нет, можно привести такое определение: «антибиотики являются веществами природного или синтетического происхождения, которые способны подавлять определённые микроорганизмы». Следовательно, Офлоксацин – это синтетический антибиотик, активный в отношении вышеперечисленных бактерий.

Дозировка и способы применения препарата

Согласно инструкции по применению, антибиотик Офлоксацин представлен в различной лекарственной форме:

• таблетки Офлоксацин – в 1 таблетке содержится 200 мг действующего вещества и вспомогательные компоненты для придания необходимых качеств в процессе производства лекарства; в каждом блистере по 6 или по 10 таблеток;
• глазная мазь 0,3% – находится в алюминиевых тюбиках в количестве 3 или 5 граммов, которые вместе с инструкцией помещаются в картонную коробку;
• раствор для инфузий 0,2% – по 100 мл раствора в стеклянном флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Доза лекарства зависит от вида и продолжительности инфекции, общего самочувствия пациента и подбирается на консультации у врача-специалиста.

1. Таблетки Офлоксацина принимают перорально до начала или во время еды в целом виде не измельчая и не разжёвывая, запивая чистой водой. Лечебная дозировка составляет от 1 таблетки (200 мг) до 4 таблеток (800 мг) в день. Иногда разрешается назначать 2 таблетки Офлоксацина (400 мг) в качестве одноразовой дозы на сутки (для приёма в утреннее время).

Средний курс терапии продолжается 7-10 дней, требуется продолжать лечение не менее трёх дней после того, как пропали симптомы заболевания. Общая длительность употребления Офлоксацина не должна превышать 8 недель лечения.

Допустимая дозировка таблеток в день, указанная в инструкции по применению, при лечении инфекции:

• дыхательных органов и органов слуха – две таблетки (400 мг);
• пищеварительных органов – две таблетки (400 мг);
• мочевыводящих путей и половых органов – две таблетки (400 мг), при неосложнённой инфекции нижних мочевыводящих путей – одна таблетка (100 мг);
• кожных покровов и мягких тканей – две таблетки (400 мг);
• костей и суставов – две таблетки (400 мг);
• при лечении гонореи – две таблетки (400 мг) одновременно.

В отдельных случаях (при тяжёлой степени заболевания, при недостаточном усвоении препарата) допускается повышение дозировки до 3-4 таблеток (до 800 мг). Тогда антибиотик принимают дважды в день, в утреннее и вечернее время. Дозировка для больных с нарушенной функцией печени и почек может быть скорректирована в сторону снижения.

Употребление Офлоксацина одновременно с антацидными средствами (для снижения кислотности в желудке) вызывает уменьшение противомикробного эффекта, поскольку при этом образуются нерастворимые соединения. Поэтому Офлоксацин, как и любой аналогичный антибиотик, необходимо принимать за 2 часа до указанных препаратов.

1. Мазь Офлоксацин применяют при таких заболеваниях:

• бактериальные заражения глаз, роговицы и века (блефарит, конъюнктивит и пр.);
• гнойное воспаление корня ресницы (ячмень);
• дакриоцистит, воспаление слёзного протока;
• хламидийные заражения глаз.

В процессе лечения мазь применяют по 2-3 раза в день, а при наличии хламидийной инфекции – 5 раз в день, лечебный курс продолжается не более 2 недель. Мазь, к какой следует относиться предельно осторожно, накладывают непосредственно на глазное яблоко, оттягивая нижнее веко. Выдавливают из тюбика примерно каплю мази 0,10-0,15 г, закрывают веки и мягкими движениями распределяют мазь.

1. Для проведения инфузионной терапии рекомендуют внутривенное введение одной дозы препарата в объёме 200-400 мл с частотой 1-2 раза в день. Лечебный раствор вводится постепенно за период 30-60 минут.

Предлагается смешивать Офлоксацин с изотоническим раствором глюкозы, фруктозы или хлористого натрия. Для процедуры необходимо использовать только свежеприготовленный раствор.

Парентеральная жидкостная терапия предусматривает применение раствора с офлоксацином при лечении дыхательных путей, желудочно-кишечной и мочевыводящей системы, инфекционном поражении костей и суставов, при лечении заболеваний кожного покрова и мягких тканей.

Особые замечания

Пациентам, принимающим данный препарат, нужно избегать попадания под солнечное или искусственное УФ-излучение.

Вниманию водителей: офлоксацин относят к списку препаратов, которые изменяют скорость реакции, поэтому нарушается способность управлять автомобилем и участвовать в общем потоке движения. Рекомендуется во время употребления препарата ограничить управление автомобилем или иными сложными механизмами.

Применение Офлоксацина исключается во время вынашивания ребёнка и грудного вскармливания, если невозможно назначить иное лечение, необходимо свернуть процесс лактации.

Назначение этого лекарственного средства пациентам, не достигшим 18 лет, допускается только при наличии жизненных показаний или в том случае, когда невозможно предложить альтернативный вариант лечения. Дозу рассчитывают по весу ребенка: среднесуточное количество препарата составляет 8-15 мг/кг.

Показания для применения Офлоксацина

Антибиотик Офлоксацин назначают для лечения острых, постоянных и повторных бактериальных инфекций:

• дыхательных путей (воспаление бронхов, пневмония);
• органов дыхания, обоняния, слуха (воспаление глотки, гортани, придаточных пазух носа, средний отит);
• кожной поверхности и мягких тканей (деструктивные язвы, фурункулёз);
• костно-суставной системы (остеомиелит, ревматоидный артрит, гнойные осложнения после переломов);
• пищеварительных органов и брюшной полости (перитонит, энтероколит);
• нервной системы (при первичном и вторичном менингите);
• органов малого таза и мочеполовой системы (пиелонефрит, вагинит, кольпит, цистит, уретрит, простатит);
• в случае ЗПП (гонорея, хламидиоз).

Используют для профилактики заболеваний у пациентов с ослабленным иммунитетом на фоне нейтропении (снижении количества нейтрофилов), когда возрастает вероятность заражения бактериальными и грибковыми инфекциями.

Побочные действия и противопоказания

В процессе терапии, что обозначено в инструкции по применению препарата, Офлоксацин может вызывать побочные действия:

• в желудочно-кишечном тракте – болезненные ощущения в области желудка и кишечника, отсутствие аппетита, позывы к тошноте и рвоте, расстройство пищеварения; постоянная диарея в первые 2 недели лечения указывает на псевдомембранозный колит, тогда следует немедленно прекратить приём этого средства и провести необходимое лечение, при этом не нужно использовать медикаменты, которые подавляют сокращение кишечных стенок;
• на функции печени и желчных протоков – очень редко отмечается воспаление печени и повышенный уровень печёночных ферментов и билирубина в сыворотке крови (холестатическая желтуха);
• на почки и мочевыводящие пути – очень редко возникает острое воспаление почек (интерстициальный нефрит) вплоть до нарушения экскреторной функции; проблемы с мочеиспусканием (задержка или учащение);
• в сердечно-сосудистой системе – тахикардия (учащённое сердцебиение), васкулит (воспаление сосудистых стенок), снижение тонуса кровеносных сосудов;
• в центральной нервной системе – боль и тяжесть в голове, внезапные судороги, ощущение онемевших конечностей, нарушенная координация; редко – диплопия (двоение в глазах), повышенное внутричерепное давление, нарушенное обоняние и цветовосприятие, потеря равновесия; тревожное, угнетённое состояние, что может проявиться сразу после первой дозы препарата, тогда необходимо приостановить лечение и уведомить наблюдающего врача;
• в иммунной системе очень редко – гиперчувствительные реакции (анафилактические, анафилактоидные, ангионевротические отёки) с признаками удушья;
• в кроветворной системе – очень редко отмечается уменьшение количества форменных элементов крови, в короткий срок после отмены препарата нормальные показатели восстанавливаются;
• в опорно-двигательной системе – мышечные и суставные боли, реактивное воспаление связок (тендивит), суставных сумок (синовит); очень редко – патологические разрывы сухожилий;
• аллергические реакции на коже в виде зуда и высыпаний, редко – точечные кровоизлияния, многоформная экссудативная эритема, повышенная чувствительность кожи к УФ-лучам.

Иногда пациенты жалуются на тахикардию (ускоренное сердцебиение), мышечно-суставные боли, общую слабость. Применение препарата у женщин может спровоцировать вагинальный кандидоз, в связи с чем рекомендуется постоянное наблюдение у гинеколога.

У больных сахарным диабетом может усиливать гипогликемическое действия инсулина и пероральных средств для снижения уровня глюкозы. В случае назначения препарата больным с патологиями печени или почек следует тщательно контролировать концентрацию офлоксацина в плазме крови. При тяжёлой печёночной или почечной недостаточности значительно возрастает вероятность токсического отравления. В таких случаях следует скорректировать дозу или отменить данное лекарство.

Офлоксацин нельзя применять при повышенной восприимчивости к офлоксацину и всем производным фторхинолона. Этот препарат не подлежит использованию при эпилепсии, психических заболеваниях, при нарушении мозгового кровообращения, после получения черепно-мозговой травмы. Его не назначают при воспалении лимфатических узлов и миндалин, при пневмококковой пневмонии, для этого подбирают препарат из другой группы антибиотиков.

На весь период применения антибиотического препарата необходимо исключить употребление алкогольных напитков и наркотических веществ.

Взаимодействие с различными лекарственными препаратами

Сочетание препарата с гипотензивными средствами может вызвать резкое понижение АД, в таком случае необходимо проверить функции сердечно-сосудистой системы и скорректировать дозировку.

При сочетании Офлоксацином и глюкокортикоидов (гормонов, производимых корой надпочечников) значительно увеличивается риск повреждения сухожилий, особенно, у пожилых людей.

В комплексе с лекарствами, имеющими щелочные свойства (бикарбонат натрия, ингибиторы карбоангидразы), Офлоксацин может спровоцировать развитие кристаллурии (накопление солей в организме).

Такие лекарственные средства, как метотрексат, циметидин и прочие, которые тормозят выведение препарата, способствуют повышенной концентрации офлоксацина в плазме крови.

При одновременном приёме с теофиллином, варфарином, метилксантином, циклоспорином препарат пролонгирует период выведения указанных средств, поэтому следует корректировать их дозировку.

Назначение НПВП, синтетических АМП с высокой активностью в отношении анаэробных бактерий и возбудителей протозойных инфекций в сочетании с офлоксацином приводит к судорожным сокращениям и повышает возможность токсического эффекта.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Офлоксацин: боли в различных частях тела, головокружение, позывы к тошноте и рвоте, дезориентация, заторможенность, сонливость, спутанное сознание. В случае передозировки делают промывание желудка, а потом назначают симптоматическое лечение.

Для восстановления организма проводят дезинтоксикацию для удаления токсических веществ, усиленную гидратацию для восполнения запасов жидкости в организме и десенсибилизирующую терапию. Специфический антидот не обозначен, процедура гемодиализа или перитонеального диализа в данном случае признаётся не эффективной.

Заключение

Антибиотик Офлоксацин – эффективный лекарственный препарат, который используется для этиотропной терапии инфекционных заболеваний.

Содержание

Эффективное противомикробное лекарство, относящееся к группе фторхинолонов, Офлоксацин имеет широкий спектр действия. Обладая бактерицидными свойствами, медикамент активен в отношении многих патогенных микроорганизмов. Офлоксацин – инструкция по применению указывает, что это сильное антибактериальное средство, поэтому нарушение дозы во время лечения может спровоцировать развитие серьезных побочных эффектов. Применение препарата показано только по назначению врача.

Что такое Офлоксацин

Данный препарат чаще назначают для терапии инфекций бактериальной этиологии. Это противомикробное средство активно в отношении большинства вредоносных микроорганизмов и бактерий, отлично абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Препарат Офлоксацин хорошо распределяется в тканях и жидкостях человеческого организма, выводится с мочой. Небольшая часть медикамента выходит с калом. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема, а биодоступность Офлоксацина – 96%. При гемодиализе уходит до 30% лекарства.

Состав

Согласно инструкции, одна таблетка Офлоксацина содержит одноименное активное вещество в количестве 200 мг. Основной компонент обеспечивает стабильность ДНК бактерий и сверхспирализацию, что приводит их к гибели. Двояковыпуклые таблетки покрыты оболочкой почти белого цвета, имеют легкую шероховатость и два слоя на поперечном разрезе. Ко вспомогательным ингредиентам лекарства относятся: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, диоксид кремния и некоторые другие вещества.

Антибиотик или нет

В аннотации сказано, что Офлоксацин относят к группе антибиотиков, но продается препарат без рецепта доктора. Фторированный хинолон второго поколения обладает широким бактерицидным действием. Инструкция по применению сообщает, что доза лекарства избирается врачом, в зависимости от локализации и тяжести инфекционного процесса. Лечение, как правило, длится около одной недели.

Фармакологическое действие

Противомикробный эффект препарата связан с блокадой в бактериальных клетках фермента ДНК-гиразы. Медикамент активен против микроорганизмов, которые продуцируют бета-лактамазы и для атипичных микробактерий. Проникает в ткани организма: альвеолярные макрофаги, лейкоциты, кости, органы малого таза и брюшной полости, дыхательную систему, слюну, мочу, желчь, кожу, секрет предстательной железы. Активное вещество протекает через плацентарный барьер и выделяется с молоком матери.

Показания к применению Офлоксацина

По инструкции, этот антибиотик назначают при наличии следующих инфекционных заболеваний:

• ЛОР-органов (ларингита, фарингита, синусита, среднего отита);
• дыхательных путей (бронхита, пневмонии);
• кожи, мягких тканей, костей, суставов;
• воспалительных патологий мочевыводящих путей и почек (цистита, уретрита, пиелонефрита);
• брюшной полости (псевдомембранозного колита):
• желчевыводящих путей (все патологии, кроме бактериального энтерита);
• половых органов и малого таза (орхита, эпидидимита, оофорита, параметрита, кольпита, простатита, эндометрита, цервицита, сальпингита).

По отзывам врачей замечено, что препарат эффективен при лечении инфекций глаз: блефарита, кератита, язвенных поражений роговицы, мейбомита и других. Помимо вышеперечисленных болезней, Офлоксацин широко используют во время терапии и для профилактики патологий у больных с нарушенным иммунным статусом. При лечении хламидиоза, септицемии или гонореи назначается внутривенное применение лекарственного средства.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в форме мази, таблеток, инъекций для уколов. Цена на препараты разная, но фармакологическое действие одинаковое. Мазь Офлоксацин выпускается весом по 3 и 5 грамм. Продается в алюминиевых тубах, каждая из которых упакована в картонную пачку. В упаковке имеется инструкция по применению. Офлоксацин в таблетках фасуют по 10 штук в контурные ячейковые блистеры, помещенные в картонную пачку. Что касается раствора, то эту лекарственную форму зеленовато-желтого цвета продают в 100 мл флаконах из темного стекла или в ампулах по 1 мл.

Инструкция по применению

Как принимать Офлоксацин? Таблетированная форма подготовлена для приема внутрь, глазная мазь – для закладывания под веко, а раствор вводится внутривенно или внутримышечно. Курс лечения длится от 7 до 14 дней. После того, как нормализуется температура и симптомы заболевания исчезнут, врач может назначить еще трехдневное лечение препаратом для закрепления результатов.

Таблетки

Суточная доза таблеток для взрослых составляет 200-800 мг. При лечении гонореи препарат следует применять однократно (рекомендуется с утра после завтрака) дозировкой 400 мг. Если назначена не разовая доза, а свыше 400 мг/сутки, то прием лекарства осуществляется 2 раза после еды. Таблетки Офлоксацин принимают, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально. Препарат не назначают к приему свыше 4 недель.

Мазь

Эту лекарственную форму применяют субконъюнктивально. Мазь Офлоксацин желтого или белого цвета закладывают полоской по 1 см за нижнее веко больного глаза по 2-3 раза/сутки. При лечении хламидий врач может назначить применение лекарства до 5 раз/день. Продолжительность лечения мазью по инструкции не должна превышать 14 дней. При хламидийной инфекции терапевтический курс продлевается до 5 недель.

Раствор

В инструкции по применению сказано, что при внутривенном введении лекарство назначают в дозе 200 мг однократным приемом в виде капельных инфузий. Препарат вводится от 30 до 60 минут. После улучшения состояния, больного переводят на таблетки Офлоксацина. При инфекции мочевыделительной системы лекарство вводят внутримышечно кратностью до 2 раз/день по 100 мг. При инфекционных патологиях мягких тканей, кожи, суставов, ЛОР-органов и брюшной полости введение раствора могут назначать от 200 до 400 мг два раза/сутки.

Офлоксацин при беременности

Женщинам во время ожидания ребенка лекарство назначают исключительно для местного лечения (мазь), которое проводится под строгим наблюдением доктора. Прием таблетированной формы или инъекций Офлоксацина при беременности и лактации противопоказан. Если необходимо принимать медикамент кормящей женщине, то во время всего терапевтического курса антибиотиком грудное вскармливание младенца прекращают.

Офлоксацин для детей

Согласно инструкции по применению, ребенку возрастом до 15 лет, препарат не назначают, поскольку эффективность и безопасность лекарства для малышей клинически не доказана. В случае невозможности приема других антибиотиков, Офлоксацин детям может быть прописан. Детская суточная дозировка рассчитывается так: на 1 кг веса ребенка – 7,5 мг. Максимальная доза не превышает 15 мг/1 кг массы тела.

Лекарственное взаимодействие

При лечении Офлоксацином требуется обязательно сообщать врачу о других медикаментах, которые принимаются, иначе могут возникнуть побочные эффекты. Лекарство не рекомендуется применять с противовоспалительными средствами во избежание стимуляции работы ЦНС. Во время лечения Ofloxacin при сахарном диабете следует контролировать уровень глюкозы в крови. Для лучшей всасываемости лекарства, содержащие железо, кальций, сульфаты или антациды, рекомендуется принимать после приема антибиотика с интервалом через два часа. Клиренс Теофиллина медикамент снижает на 25%.

Совместимость Офлоксацина и алкоголя

По инструкции, применение таблеток, мази и раствора Офлоксацин категорически запрещено одновременно со спиртными напитками мужчинам и женщинам. Разрешается употреблять алкоголь через сутки после окончания терапевтического курса, чтобы избежать рисков угрозы здоровью. Совместное применение антибиотика и этанолсодержащих напитков приводит к дисульфирамоподобной реакции. Этанол хорошо контактирует с молекулами антибактериального средства, поэтому повышается потенциальный риск следующих состояний:

• рвоты;
• тошноты;
• головной боли;
• покраснения лица, груди, шеи;
• учащенного сердцебиения;
• прерывистого дыхания;
• судороги конечностей.

При нарушении запрета и возникновении вышеперечисленных состояний, следует немедленно перестать употреблять спиртное и последующие часы пить много воды. Если лекарство было назначено длительным курсом, то алкоголь впоследствии нельзя принимать, в зависимости от указаний врача, от 3 дней до 1 месяца. Любая форма препарата окажет негативное влияние на организм, если ее использовать вместе со спиртными напитками.

Побочные действия

Как и другие антибиотики, Офлоксацин при превышении назначенной дозировки или при продолжительном курсе лечения имеет такие побочные эффекты:

• органы брюшной полости (диарея, тошнота, рвота, гепатит, дисбактериоз, желтуха, колит, печеночная недостаточность);
• нервная система (мигрень, беспокойство, возбуждение, повышение давления, ночные кошмары, судороги, нарушение обоняния, вкуса, зрения, координации движений);
• сердечно-сосудистая система (тромбоцитопения, апластическая или гемолитическая анемия, кардиоваскулярный коллапс);
• мочеполовая сфера (острый нефрит, вагинит, нарушение выделительной работы почек);
• аллергические проявления: ангионевротический отек лица, крапивница, бронхоспазм, кожная сыпь, экссудативная эритема, зуд, анафилактический шок;
• в офтальмологии: дискомфорт, жжение в глазах, сухость, зуд, покраснение конъюнктивы, слезотечение;
• после закапывания в ухо: зуд слухового прохода, горький привкус и сухость во рту;
• спонтанные разрывы сухожилий;

Противопоказания

Данный лекарственный препарат имеет не много противопоказаний. Основным является повышенная чувствительность к производным хинолона. По инструкции нельзя применять Офлоксацин женщинам во время беременности и в период кормления грудью. Детский возраст до 15 лет тоже является противопоказанием, но в особых случаях применение этого антибиотика все же назначают ребенку. С осторожностью следует принимать медикамент пациентам, имеющим в анамнезе нарушения функции печени и почек, склонность к тендиниту, удлинению интервала QT.

Аналоги

Современная фармакологическая промышленность предлагает к продаже несколько аналогов Офлоксацина, имеющих сходное с ним действие. Самые популярные:

1. Цифран. В официальной инструкции указывается, что медикамент показан при остеомиелите, простатите, бактериальной диарее, пиелонефрите, абсцессе легких и других инфекциях. Назначается в строго указанной дозировке.
2. Ципролет. Лекарство эффективно в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий. Назначается к применению при многих патологиях воспалительного и инфекционного характера.
3. Левофлоксацин. Эффективно действует против разнообразных болезнетворных микроорганизмов, независимо от их локализации.

Цена

Сколько стоит Офлоксацин? Цена на препарат варьируется в зависимости от лекарственной формы, начальной стоимости производителя и маркетинговой политики торговой точки. Если в продаже нет данного антибиотика, то его можно заказать по каталогу в аптеке или недорого купить в интернет-магазине.Средняя цена на препарат в аптеках московского региона:

Название		Цена в рублях
Офлоксацин раствор	флакон 100 мл
Ofloxacin таблетки	250 мг 10 штук
Ofloxacin мазь

Лекарственная форма:   раствор для инфузий Состав:

Состав на 100 мл

Действующее вещество: офлоксацин - 200,0 мг;

вспомогательные вещест­ва: натрия хлорид - 900,0 мг, вода для инъекций - до 100 мл.

Теоретическая осмолярность ~ 313,5 мОсмоль/л.

Описание: Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство - фторхинолон АТХ:  

S.01.A.E.01 Офлоксацин

J.01.M.A.01 Офлоксацин

Фармакодинамика:

Офлоксацин является бактерицидным противомикробным препаратом широ­кого спектра действия из группы фторхинолонов. Основным механизмом действия хинолонов является специфическое ингибирование бактериальной ДНК-гиразы. ДНК-гираза необходима для репликации, транскрипции, репа­рации и рекомбинации бактериальной ДНК. Ее ингибирование приводит к раскручиванию и дестабилизации бактериальной ДНК и, вследствие этого, к гибели микробной клетки.

Фторхинолоны обладают бактерицидной активностью, зависимой от концен­трации, и умеренным постантибиотическим действием. Соотношение пло­щади под кривой "концентрация-время" (AUC ) и минимальной подавляю­щей концентрации (МПК) или соотношения максимальной концентрации в плазме крови (С m ах) и МПК являются прогнозирующим фактором для ус­пешной терапии.

Пограничные значения МПК

Пограничные значения МПК (мг/л) офлоксацина, утвержденные Европей­ским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EU - CAST ).

Микроорганизмы	Чувствительный (мг/л)	Резистентный (мг/л)
Enterobacteriaceae	≤ 0,5
Staphylococcous spp.	≤ 1
Streptococcus pneumoniae	≤ 0,12
Haemophilus influenzae	≤ 0,5	> 0,5
Moraxella catarrhalis	≤ 0,5	> 0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤ 0,12	> 0,25
Пограничные значения МПК, не связанные с конкретным видом микроорганизма	≤ 0,5

Чувствительные микроорганизмы

Непостоянно чувствительные микроорганизмы (возможно вследствие приоб­ретенной резистентности): Citrobacter freundii , Escherichia coli , Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumoniae , Neisseria gonorrhoeae , Proteus mirabilis , Pseudomonas aeruginosa , Serratia spp ., Staphylococcous spp . (коагулазонегативные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный), Staphylococcus epidermidis , Enterococcus faecalis , Campylobacter jejuni , Streptococcus pneumoniae .

Резистентные микроорганизмы

Acinetobacter baumannii , Bacteroides spp ., Clostridium difficile , Enterococci (в т.ч. Enterococcus faecium ), Listeria monocytogenes , Staphylococcus spp . (метициллинрезистентные), Nocardia spp .

Резистентность к офлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутации генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II : ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, например, влияние на проницаемость внешних структур микробной клетки (механизм, характер­ный для Pseudomonas aeruginosa ), механизм эффлюкса (активного выведения антибактериального средства из микробной клетки), могут также влиять на чувствительность микроорганизмов к офлоксацину.

Фармакокинетика:

Максимальная сывороточная концентрация при 30-минутной внутривенной инфузии препарата достигается в конце инфузии.

Концентрация офлоксацина в сыворотке после 30-минутной внутривенной инфузии препарата офлоксацин:

Доза	Сывороточная концент­рация офлоксацина пос­ле инфузии	Сывороточная концентра­ция офлоксацина через 4 часа после инфузии	Сывороточная концент­рация офлоксацина через 12 часов после инфузии
100 мг	2,9 мг/л	0,5 мг/л	0,2 мг/л
200 мг	5,2 мг/л	1,1 мг/мл	0,3 мг/л

При курсовом применении офлоксацина концентрация в сыворотке сущест­венно не увеличивается (коэффициент накопления при введении дважды в день составляет 1,5).

Объем распределения составляет 120 л. хорошо проникает во многие органы и ткани организма, в том числе в легочную ткань, ткани уха, горла, носа, кожу, мягкие ткани, костную ткань, суставы, органы брюшной полости, органы малого таза, почки, предстательную железу, уретру.

Связывание с белками плазмы составляет 25 %. Менее 5% офлоксацина под­вергается биотрансформации. Выводится, главным образом, почками (80-90 % введенной дозы - в неизмененном виде). В моче обнаруживаются два основных метаболита: N -десметилофлоксацин и N -оксид. Около 4 % офлоксацина выводится с желчью в виде глюкуронидов. Период полувыведения офлоксацина составляет 5 ч, снижение сывороточной кон­центрации офлоксацина после инфузии происходит линейно. Концентрации офлоксацина в моче и инфицированных мочевых путях превышают концен­трации офлоксацина в сыворотке крови в 5-100 раз.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность

У пациентов с нарушением функции почек период полувыведения офлокса­цина увеличивается, общий и почечный клиренс снижаются пропорциональ­но снижению клиренса креатинина.

Пожилые пациенты

У пациентов пожилого возраста период полувыведения увеличивается, но максимальная сывороточная концентрация не изменяется.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

Пиелонефрит;

Простатит, эпидидимит, орхит;

Инфекции органов малого таза;

Сепсис (причиной которого являются вышеперечисленные инфекции моче­половой системы);

Цистит, инфекции мочевыводящих путей (в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам).

В качестве альтернативы другим противомикробным препаратам может применяться для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний:

Инфекции костей и суставов;

Инфекции кожи и мягких тканей;

Острый синусит;

Обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония.

Профилактика инфекций, вызванных чувствительными к офлоксацину мик­роорганизмами, у пациентов с нарушением иммунного статуса (в том числе при нейтропении).

При применении препарата следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к офлоксацину, другим фторхинолонам или вспомогательным веществам препарата; эпилепсия; поражение сухожилий на фоне ранее проводившегося лечения фторхинолонами; детский возраст до 18 лет (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста кос­тей у ребенка); беременность и период грудного вскармливания (нельзя пол­ностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у плода и ре­бенка); псевдопаралитическая миастения.

С осторожностью:

У пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с пора­жениями центральной нервной системы (ЦНС): выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, в том числе в анамнезе, органические поражения центральной нервной системы, травмы головного мозга в анамнезе; у пациентов, одновременно получающих препа­раты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ;

У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций);

У пациентов с нарушениями функции почек (требуется обязательный контроль показателей функции почек, а также коррекция режима дозирования);

У пациентов с печеночной недостаточностью (контроль показателей функ­ции печени);

У пациентов с порфирией (риск обострения порфирии);

У пациентов с факторами риска удлинение интервала QT ; у пациентов пожи­лого возраста; при нескорректированных электролитных нарушениях (гипокалиемия, гипомагниемия); при синдроме врожденного удлинения интервала QT ; при заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокар­да, брадикардия); при одновременном применении лекарственных средств, способных удлинять интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипоглике­мические средства (например, ) или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии);

У пациентов с тяжелыми нежелательные реакциями на другие хинолоны, та­кими как неврологические реакции (повышенный риск возникновения анало­гичных нежелательных реакций при применении офлоксацина);

У пациентов с психозами и другими психическими нарушениями в анамнезе;

При одновременном применении препаратов, способных снижать артериаль­ное давление, лекарственных средств для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов (повышенный риск развития артериальной гипото­нии).

Беременность и лактация:

Препарат в период беременности противопоказан. Так как про­никает в грудное молоко, то в связи с возможным риском для ребенка, при­менение препарата противопоказано. При необходимости применения препа­рата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Доза офлоксацина и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфек­ции, общего состояния пациента и функции почек.

Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (клиренс креатинина более 50 мл/мин)

При лечении инфекций, вызванных чувствительными к офлоксацину микро­организмами, рекомендуемая доза составляет 200 мг 2 раза в сутки или 400 мг 1 раз в сутки. Обычно суточная доза составляет 400 мг. В случае ле­чения тяжелых инфекций или у больных с избыточной массой тела суточная доза может быть увеличена до 600 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Возраст пациентов не требует коррекции дозы офлоксацина. Однако при применении препарата у пациентов пожилого возраста особое внимание сле­дует уделять функции почек, так как в случае ее снижения может потребо­ваться соответствующая коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациенты с нарушениями функции почек

Клиренс креатинина	Разовая доза (мг)*	Кратность введения
50-20мл/мин	100-200
< 20 мл/мин** или гемодиализ и перитонеальный диализ	или	1 раз в сутки (каждые 24 часа) 1 раз в 2 суток (каждые 48 часов)

* В соответствие с показаниями.

В случаях, когда нет возможности определить клиренс креатинина (КК), его можно рассчитать по концентрации креатинина сыворотки крови, используя формулу Кокрофта для взрослых: для мужчин:

Введение препарата

Раствор офлоксацина предназначен только для медленного инфузионного введения. Внутривенная инфузия проводится один или два раза в сутки. Про­должительность инфузии должна быть не менее 30 минут для каждой дозы раствора офлоксацина 200 мг. Это особенно важно, если вводит­ся одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут снижать артериальное давление или средствами для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов.

Суточная доза до 400 мг офлоксацина может вводиться однократно в сутки. В этом случае предпочтительно введение препарата утром.

Суточная доза более 400 мг должна делиться на две части и вводиться с 12- часовыми интервалами.

Введение препарата после вскрытия флакона должно произво­диться немедленно.

Через несколько дней после улучшения состояния больного начатое лечение офлоксацином в виде внутривенных инфузий может быть продолжено путем приема препарата внутрь в тех же дозах.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, Как любое лечение противомикробными препаратами, лечение офлоксацином должно продолжаться в течение минимум 48-72 часов после нормализации темпера­туры тела или при наличии подтверждения эрадикации возбудителя.

Побочные эффекты:

Представленная ниже информация основана на данных, полученных из кли­нических исследований и данных широкого пострегистрационного опыта применения препарата.

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со сле­дующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения); неизвестная частота (по имеющимся данным установить частоту встречаемости не представляется возможным).

Нарушения со стороны сердца:

Редко: тахикардия.

Нечасто: ощущение сердцебиения.

Частота неизвестна: удлинение интервала QT , желудочковая аритмия типа "пируэт" (особенно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT ).

Нарушения со стороны сосудов

Часто: флебиты.

Редко: повышение артериального давления, снижение артериального давле­ния. Во время инфузии офлоксацина возможно снижение артериального дав­ления, сопровождающееся развитием тахикардии, и которое в очень редких случаях является сильно выраженным вплоть до развития коллапса. В случае значительного снижения артериального давления следует немедленно пре­кратить инфузию препарата.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения.

Частота неизвестна: агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозго­вого кроветворения.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, головная боль.

Редко: сонливость, парестезия, дисгевзия (расстройство восприятия вкуса), паросмия (расстройство восприятия запаха).

Очень редко: периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сен­сорно- моторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы, вклю­чая тремор, и другие нарушения мышечной координации.

Частота неизвестна: агевзия, повышение внутричерепного давления.

Нарушения психики

Нечасто: ажитация, нарушения сна, бессонница.

Редко: психотические реакции (например, галлюцинации), тревога, нервоз­ность, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия.

Частота неизвестна: психотические реакции и депрессия с причинением себе вреда, в редких случаях, вплоть до суицидальных мыслей или попыток.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: раздражение слизистой оболочки глаза, конъюнктивит.

Редко: нарушения зрения (диплопия, нарушение цветовосприятия).

Частота неизвестна: увеит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: вертиго.

Очень редко: нарушения слуха (звон в ушах), потеря слуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы , органов грудной клетки и средостения

Нечасто: кашель, назофарингит.

Редко: одышка, бронхоспазм.

Частота неизвестна: аллергический пневмонит, выраженная одышка.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Нечасто: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, снижение аппетита.

Редко: энтероколит (иногда геморрагический).

Очень редко: псевдомембранозный колит.

Частота неизвестна: диспепсия, запор, метеоризм, панкреатит, стоматит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: повышение активности "печеночных" ферментов, таких как аланинаминотрансфераза (АлАТ), аспартатаминотрансфераза (АсАТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) и/или щелочная фосфата­за (ЩФ) и/или концентраций билирубина в крови.

Очень редко: холестатическая желтуха

Частота неизвестна: гепатит, который может быть тяжелым; при примене­нии офлоксацина (преимущественно у пациентов с нарушениями функции печени) сообщалось о случаях тяжелой печеночной недостаточности, вклю­чая острую печеночную недостаточность, иногда с летальным исходом.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.

Очень редко: острая почечная недостаточность.

Частота неизвестна: острый интерстициальный нефрит, повышение кон­центрации мочевины в крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: зуд, сыпь.

Редко: крапивница, гипергидроз, пустулезная сыпь, "приливы" крови к кож­ным покровам.

Очень редко: многоформная экссудативная эритема, токсический эпидер­мальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственная сыпь, сосу­дистая пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может приво­дить к кожным некрозам.

Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализован­ный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.

Редко: тендинит.

Очень редко: артралгия; миалгия; разрыв сухожилия (например, ахиллова су­хожилия) (как при применении других фторхинолонов этот побочный эффект может развиваться в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним).

Частота неизвестна: рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, что особенно важно для пациентов с псевдопаралитической миастенией, надрыв мышц, разрыв мышц, разрыв связок, артрит.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: анорексия.

Частота неизвестна: гипергликемия, гипогликемия; гипогликемическая ко­ма (у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемиче­скими средствами).

Нечасто: грибковые инфекции, резистентность патогенных микроорганиз­мов.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевро­тический отек.

Очень редко: анафилактический шок, анафилактоидный шок

Врожденные , наследственные и генетические нарушения

Частота неизвестна: обострение порфирии у пациентов с порфирией.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: боль и покраснение в месте инфузии.

Частота неизвестна: астения, повышение температуры тела, боли в спине, груди, конечностях.

Передозировка:

Симптомы; головокружение, спутанность сознания, дезориентация, судоро­ги, удлинение интервала QT , тошнота и эрозии на слизистой оболочке. Лечение: в случае передозировки требуется тщательное наблюдение за паци­ентом, включая ЭКГ-мониторирование. Лечение симптоматическое. можно удалить из организма посредством гемодиализа. Специфиче­ский антидот не известен.

Взаимодействие:

С теофиллином, фенбуфеном или другими нестероидными противовоспали­тельными препаратами, снижающими порог судорожной активности го­ловного мозга

В клинических исследованиях не было установлено каких-либо фармакоки­нетических взаимодействий офлоксацина с теофиллином. Однако, при одно­временном применении хинолонов и теофиллина, нестероидных противовос­палительных препаратов и других препаратов, снижающих порог судорож­ной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога су­дорожной активности головного мозга.

С лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT

Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, должен применяться с осторожно­стью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (на­пример, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические ан­тидепрессанты, макролиды, нейролептики).

С антагонистами витамина К

Увеличение протромбинового времени/нормализованного международного отношения и/или развитие кровотечения, в том числе и тяжелого, отмечалось при одновременном применении офлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина). Поэтому при одновременном применении антагони­стов витамина К и офлоксацина необходим регулярный контроль показате­лей свертывания крови.

С глибенкламидом

При одновременном применении с глибенкламидом может наблюдаться не­большое повышение концентрации глибенкламида и, как следствие, гипог­ликемия, что требует мониторинга концентрации глюкозы крови.

С другими гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином

При одновременном применении с другими гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином увеличивается риск развития гипогликемии, требуется более тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

С пробенецидом, циметидином, фуросемидом, метотрексатом

При одновременном применении хинолонов и лекарственных средств, выво­дящихся из организма путем почечной канальцевой секреции (такими как пробенецид, ), возможно взаимное за­медление выведения и увеличение плазменных концентраций (особенно в случае применения высоких доз).

С препаратами, способными снижать артериальное давление, лекарствен­ными средствами для неингаляционной общей анестезии из группы барбиту­ратов

При одновременном применении с офлоксацином возможно резкое и значи­тельное снижение артериального давления, поэтому в этом случае требуется особенно тщательный мониторинг функционального состояния сердечно­сосудистой системы.

С глюкокортикостероидами

Одновременный прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва су­хожилий, особенно у пожилых пациентов.

С лекарственными средствами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбо- ангидразы, цитраты, )

При применении с лекарственными средствами, ощелачивающими мочу (ин­гибиторы карбоангидразы, цитраты, ), увеличивается риск развития кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Совместимость с другими лекарственными средствами и инфузионными растворами

Раствор офлоксацина нельзя смешивать с гепарином ввиду риска преципита­ции в растворе.

Препарат совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5 % раствором декстрозы.

Особые указания:

Почечная недостаточность

Так как выводится главным образом почками, у пациентов с на­рушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Профилактика фотосенсибилизации

При применении офлоксацина, в связи с риском возникновения фотосенси­билизации, следует избегать воздействия сильного солнечного или искусст­венного ультрафиолетового облучения.

Суперинфекция

Как и при применении других противомикробных препаратов, применение офлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бак­терии и грибы). Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития во время лечения суперин­фекции следует принимать соответствующие меры по ее лечению.

Периферическая нейропатия

У пациентов, получающих фторхинолоны, включая , сообщалось о развитии сенсорной и сенсорно-моторной периферической нейропатии, ко­торая может иметь быстрое начало. Если у пациента появляются симптомы нейропатии, применение офлоксацина должно быть прекращено. Это мини­мизирует возможный риск развития необратимых изменений.

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

У пациентов с диагностированной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим ре­акциям при лечении хинолонами. Поэтому у таких пациентов следует со­блюдать осторожность при применении офлоксацина.

Псевдомембранный колит, вызванный Clostridium difficile

Появление диареи, особенно в тяжелой форме, персистирующей и/или с примесью крови, во время или после лечения, может быть проявлением псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие псевдомембра­нозного колита лечение офлоксацином должно быть немедленно прекраще­но, и незамедлительно должна быть назначена соответствующая специфиче­ская терапия ( внутрь, внутрь или внутрь). При возникновении этой клинической ситуации противопоказаны препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Пациенты, предрасположенные к развитию судорог

Как и другие фторхинолоны, должен с осторожностью приме­няться у пациентов с предрасположенностью к развитию судорог: у пациен­тов с предшествующими поражениями ЦНС, у пациентов, одновременно по­лучающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга ( , фенбуфен и другие подобные нестероидные противовос­палительные препараты). При развитии судорог лечение офлоксацином сле­дует прекратить.

Тендинит

Тендинит, редко возникающий при применении хинолонов, может иногда приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие, особенно у пожилых пациентов и у пациентов, одновременно принимающих глюкокор­тикостероиды. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним. В случае появления при­знаков тендинита (воспаление сухожилия), рекомендуется немедленно пре­кратить лечение препаратом. Может потребоваться соответствующее лече­ние пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммо­билизацию.

Удлинение интервала QT

Необходима определенная осторожность при применении фторхинолонов, включая , у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT , такими как: пожилой возраст; нескорректированные электро­литные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия); врожденное удлинение интервала QT ; заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недос­таточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременное применение с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические сред­ства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролеп­тики).

Обострение псевдопаралитической миастении (миастения gravis )

Фторхинолоны, в том числе , могут блокировать нервно- мышечную активность и усилить мышечную слабость у пациентов с псевдо­паралитической миастенией. В пострегистрационном периоде наблюдались серьезные неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и смертель­ный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у паци­ентов с псевдопаралитической миастенией. Применение офлоксацина у па­циентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.

Тяжелые кожные реакции

При применении офлоксацина наблюдались случаи развития тяжелых бул­лезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпи­дермальный некролиз. Пациентов следует информировать о том, что в случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек па­циент должен немедленно обратиться к врачу и не продолжать лечение до его консультации.

Реакции гиперчувствительности и аллергические реакции

При применении фторхинолонов сообщалось о развитии реакций гиперчув­ствительности и аллергических реакций (анафилактический шок и анафилактоидные реакции, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния). В этих случаях следует прекратить лечение офлоксацином и на­чать проводить необходимые лечебные мероприятия.

Психотические реакции

Психотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки отмечались у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая . В случае развития у пациентов таких реакций следует отменить и назна­чить соответствующее лечение. следует применять с осторож­ностью у пациентов с психотическими нарушениями, в том числе в анамнезе.

Нарушения функции печени

Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушения­ми функции печени, так как могут возникнуть повреждения печени. При применении фторхинолонов сообщалось о случаях развития фульминантного гепатита, приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если наблюдаются симптомы и признаки за­болевания печени, такие как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд, боль в животе.

Дисгликемия (гипо- и гипергликемия)

При применении фторхинолонов, включая , сообщалось о разви­тии как гипогликемии, так и гипергликемии. У пациентов с сахарным диабе­том, получающих одновременное лечение пероральными гипогликемически­ми препаратами (например, глибенкламидом) или препаратами инсулина со­общалось о развитии гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

Пациенты , принимающие антагонисты витамина К

Вследствие возможного увеличения значений протромбинового времени/международного нормализованного отношения и/или развития кровоте­чений у пациентов, принимающих одновременно и антагонисты витамина К (например, ), необходим регулярный контроль показа­телей свертываемости крови.

Риск развития резистентности

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и со временем для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому требуется локальная информация по резистентности; следует проводить мик­робиологическую диагностику с выделением возбудителя и определением его чувствительности, особенно при тяжелых инфекциях или отсутствия от­вета на лечение.

Инфекции, вызванные Escherichia coli

Резистентность к фторхинолонам Escherichia coli - наиболее распространен­ного возбудителя инфекций мочевыводящих путей - варьирует в разных гео­графических регионах. Врачам рекомендуется принимать во внимание ло­кальную резистентность Escherichia coli к фторхинолонам.

Инфекции, вызванные Neisseria gonorrhoeae

В связи с увеличением резистентности Neisseria gonorrhoeae , офлоксацин не следует применять в качестве эмпирического лечения при подозрении на го­нококковую инфекцию мочевых путей. Следует выполнить тесты на чувст­вительность возбудителя к офлоксацину для того, чтобы обеспечить целена­правленную терапию.

Метициллинрезистентный Staphylococcus aureus

Имеется высокая вероятность того, что Staphylococcus aureus (метициллин- резистентные штаммы) будет резистентным к фторхинолонам, включая оф­локсацин. Поэтому не рекомендуется для лечения установлен­ных или предполагаемых инфекций, вызываемых Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) в случае, если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к офлоксацину.

Инфекции костей и суставов

При инфекциях костей и суставов следует рассмотреть необходимость ком­бинированного применения офлоксацина с другими антибактериальными препаратами.

Влияние на лабораторные показатели и диагностические тесты

Офлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis , приводя к ложноотрицательным результатам при микробиологической диагностике ту­беркулеза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении ав­тотранспортом и занятии потенциально опасными видами деятельности, тре­бующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения нежелательных явлений со стороны нерв­ной системы следует воздержаться от указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 2 мг/мл.

Упаковка:

По 100 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

35 бутылок вместимостью 100 мл помещают в ящики из картона гофриро­ванного с приложением инструкций по применению соответствующих коли­честву бутылок (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности. ×