Тобрадекс – комбинированный лекарственный препарат противовоспалительного и антибактериального действия для местного применения в офтальмологической практике.
Форма выпуска и состав
Тобрадекс выпускается в следующих формах:
- капли глазные: белая или почти белая суспензия (по 5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах Droptainer, в картонной пачке один флакон);
- мазь глазная: белая или почти белая однородная масса (по 3,5 г в алюминиевых тубах с пластиковым завинчивающимся колпачком, в картонной пачке одна туба).
Состав 1 мл капель:
- вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, натрия сульфат безводный, бензалкония хлорид, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия хлорид, тилоксапол, вода очищенная, натрия гидроксид и/или серная кислота для доведения до необходимого уровня pH.
Состав 1 г мази:
- действующие вещества: дексаметазон – 1 мг; тобрамицин – 3 мг;
- вспомогательные компоненты: парафин жидкий, хлорбутанол, вазелин белый.
Показания к применению
Тобрадекс применяют при следующих воспалительных заболеваниях глаза и его придатков, возбудителями которых являются микроорганизмы, чувствительные к препарату:
- конъюнктивит;
- иридоциклит;
- блефарит;
- кератит (без повреждения эпителия);
- блефароконъюнктивит;
- кератоконъюнктивит.
Препарат применяют также для профилактики и лечения воспалительных процессов после хирургического удаления катаракты.
Противопоказания
- гнойные заболевания глаз;
- вирусные заболевания глаз (включая ветряную оспу и кератит, вызванный Herpes simplex);
- грибковые заболевания глаз;
- микобактериальные инфекции глаз;
- детский возраст до 12 лет (для Тобрадекса в форме капель);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для Тобрадекса в форме мази);
- состояние сразу же после удаления инородного объекта роговицы;
- период грудного вскармливания;
- гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата.
У беременных женщин Тобрадекс применяют только по назначению лечащего врача и в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск возникновения потенциальных побочных эффектов у плода.
Способ применения и дозировка
Капли глазные
Тобрадекс в форме глазных капель применяют местно. Флакон необходимо встряхивать перед каждым использованием.
Взрослым пациентам и детям старше 12 лет препарат закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 4–6 часов по 1–2 капли. В первые два дня лечения можно повысить частоту инстилляций, закапывая Тобрадекс каждые 2 часа. По мере уменьшения воспаления частоту закапываний сокращают.
При остром тяжелом инфекционном процессе препарат закапывают каждый час до улучшения состояния. После этого в течение 3 дней инстилляции проводят каждые 2 часа, на 5–8 день – каждые 4 часа. При необходимости применение препарата продолжают еще в течение 5–8 дней. Разовая доза остается неизменной – по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок.
Для профилактики воспалительных процессов после оперативного вмешательства Тобрадекс закапывают 4 раза в сутки по 1 капле в конъюнктивальный мешок, начиная со дня операции и до 24 суток. Лечение можно начинать за 1 день до планируемого хирургического вмешательства (по 1 капле 4 раза в сутки), затем закапать 1 каплю в конъюнктивальный мешок в день операции, а после этого применять препарат по 1 капле 4 раза в сутки в течение 23 дней.
Для снижения системной абсорбции Тобрадекса и уменьшения риска возникновения системных побочных реакций рекомендуется в течение 1–2 минут после инстилляции слегка подавить пальцами на область слезных мешков ближе к внутреннему углу глаза.
Мазь глазная
Тобрадекс в форме глазной мази применяют местно.
Разовая доза препарата – полоска мази длиной 1,5 см. Ее закладывают в конъюнктивальный мешок 3–4 раза в сутки. При уменьшении воспалительных явлений частоту применения мази снижают.
Капли можно сочетать с применением мази Тобрадекс: капли используют в течение дня, мазь – перед сном. При этом частота использования препарата должна сохраняться, то есть в сутки должно быть не менее 3–4 процедур.
Побочные действия
Местные побочные эффекты:
- 1–10% случаев – боль, чувство дискомфорта и раздражения в глазах;
- 0,1–1% случаев – повышение внутриглазного давления, эритема век, повышенное слезотечение, гиперемия конъюнктивы, затуманивание зрения, кератит (включая точечный), зуд, отек конъюнктивы и век, ощущение инородного объекта в глазу, синдром сухого глаза, аллергические реакции и гиперчувствительность;
- частота неизвестна – снижение остроты зрения, светобоязнь, развитие катаракты и глаукомы, мидриаз.
Системные побочные эффекты:
- 0,1–1% случаев – ларингоспазм, головная боль, ринорея, нарушение вкусового восприятия;
- увеличение частоты закапываний или лечение в течение более 24 дней – замедление процесса заживления ран (возможна перфорация роговицы при болезнях, вызывающих ее истощение), задняя субкапсулярная катаракта, увеличение внутриглазного давления (в дальнейшем возможно развитие стероидной глаукомы).
При лечении препаратом Тобрадекс, особенно длительном, может возникать вторичная бактериальная инфекция, поскольку глюкокортикостероиды оказывают местное иммунодепрессивное действие. Незаживающие язвы на роговице, появившиеся после продолжительной терапии глюкокортикостероидами, могут быть признаками развития грибковой инфекции. Препарат может маскировать либо усиливать имеющееся воспаление при острых гнойных инфекциях глаза.
Особые указания
В состав капель Тобрадекс входит бензалкония хлорид, способный абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и установить их обратно через 20 или более минут после инстилляции.
При применении препарата более 14 дней требуется контроль состояния роговицы.
Нельзя прикасаться кончиком флакона-капельницы или тубы к каким-либо поверхностям, иначе возможно загрязнение флакона-капельницы или кончика тубы и их содержимого.
Флакон или тубу необходимо закрывать каждый раз после использования.
У подростков в возрасте 12–18 лет длительность лечения каплями Тобрадекс не должна превышать 7 дней.
При временном снижении четкости зрения после применения препарата необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и другими механизмами до полного восстановления нормального зрения.
Лекарственное взаимодействие
Между инстилляцией капель Тобрадекс и использованием других местных офтальмологических средств должен быть интервал не менее 5 минут.
При одновременном применении с системными аминогликозидами необходимо контролировать гематологические показатели крови.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре +8… +27 °C. Беречь от детей. Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 1 месяца.
Срок годности – 2 года.
Тобрадекс является комплексным противовоспалительным и антибактериальным препаратом для лечения глазных инфекций.
Применяется при воспалительных заболеваниях глаз и профилактики развития вторичной инфекции в послеоперационный период.
Форма выпуска
Основные виды препарата Тобрадекс это капли и мазь.
В аптеках можно найти:
- капли для глаз Tobradex в флаконах по 5 мл с дозатором. Сама жидкость непрозрачная и похожа на суспензию белесого оттенка. В упаковке содержится один флакон.
- мазь для глаз Tobradex имеет гомогенную структуру и расфасована в тубы по 3,5 мг каждая. Пачка содержит одну тубу, на конце которой имеется удобный аппликатор.
Состав
Tobradex представляет собой композицию двух активных веществ Дексаметазона (Dexamethasone) и Тобрамицина (Tobramycin) в соотношении 1 к 3.
Помимо действующих веществ, тобрадекс в каплях дополняют вспомогательные компоненты – хлорид бензалкония, эдетат динатрия, натрия хлорид, сульфат натрия безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, очищенная вода и серная кислота.
Что касается тобрадекса в форме глазной мази, то вспомогательными веществами здесь служат безводный хлорбутанол, минеральное масло и белый вазелин.
Фармакологическое действие
Поскольку Tobradex состоит из двух активных ингредиентов, его относят к комбинированным лекарственным препаратам. Основная направленность воздействия средства – противостояние бактериям и борьба с воспалениями в зоне глазного яблока. Бактерицидное и противовоспалительное действие позволяет снизить риск появления инфекции и устранить патологии аппарата зрения, в случае попадания в глаза микроорганизмов и патогенной флоры.
Тобрамицин в составе препарата обладает свойствами антибиотика из группы аминогликозидов. Тобрамицин вещество широкого диапазона действия. К нему чувствительные все виды стафилококков, в том числе золотистый и эпидермальный, а также те штаммы, которые устойчивы к пенициллину. Эффективен он и против синегнойной палочки, кишечной палочки, клебсиеллы, морганеллы моргании, гемофильной палочки, бактерии Коха-Уикса.
Дексаметазон – второй компонент Tobradex – относится к стероидным препаратам глюкокортикоидного генеза, который имеет антигистаминное и десенсибилизирующее действие с эффектом антигистаминного вещества. Химическая структура дексаметазона позволяет ему снижать возникновение патологического воспалительного экссудата.
Показания к применению
- препарат используют в послеоперационном периоде для ухода за глазом после удаления катаракты;
- при бактериальном инфицировании глаза;
- для лечения и профилактики блефарита, конъюнктивита, кератита, вирусного кератита;
- терапия при травматическом нарушении глазной оболочки;
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость каких-либо компонентов препарата;
- повышенная чувствительность к действующим веществам;
- вирусные заболевания, например вызванные возбудителем герпеса, оспы;
- грибковая инфекция, палочка Коха;
- терапия консервативного типа после удаления постороннего предмета из роговицы операционным путем;
- патологические гнойные состояния глазной оболочки;
- возраст до 12 месяцев пациента.
С осторожностью и под строгим наблюдением врача препарат применяют для лечения:
- врожденном или приобретенном истончении роговицы.
Способ применения и дозы
Инструкцию, согласно которой применяют препарат, отпускают при продаже в аптечном пункте. В первый день приема возможно увеличение частоты применения до 8-12 раз в сутки.
Мазь накладывают при помощи кончика тубуса за нижнее веко или апплицируется в конъюнктивный мешок. Перед использованием следует тщательно вымыть и продезинфицировать руки.
Нижнее веко нужно оттянуть и выдавить туда 1-1,5 см мази. После этого несколько раз поморгать глазами для равномерного распределения. Следите, чтобы аппликатор не касался слизистых оболочек. До следующего применения тубу плотно закрывают.
Капли закапывают в конъюнктивный мешок по 1-2 капли 4-6 раз в день .
Передозировка
Передозировка тобрадекса чревата следующими симптомами:
- усилением побочных эффектов;
- раздражением слизистой, отеками глаз;
- сильным зудом;
- обильным выделением слезной жидкости;
- гиперемии век;
- усилением притока конъюнктивы.
Антидота для Tobradex нет, поэтому устранение побочных действий – симптоматическое. Глаза промывают обильно чистой теплой водой. В тяжелых случаях назначается медикаментозная терапия.
Побочные действия
Помимо повышенной чувствительности и реакций раздражения после приема Tobradex, возможно снижение зрения на некоторое время. Поэтому сразу после использования препарата нельзя управлять транспортными средствами или опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Внимание – перед применением Tobradex, снимайте контактные линзы.
Взаимодействие с прочими офтальмологическими препаратами предполагает использование их с Тобрадексом в интервале 5-15 минут. В любом случае, следует предупредить лечащего врача об использовании других глазных лекарств. Линзы можно надевать только спустя 15 минут после аппликации Тобрадекса.
Особые указания и меры предосторожности
Для эффективного использования Tobradex, перед каждым приемом следует взбалтывать емкость с каплями, чтобы устранить осадок. После аппликации плотно закрывать контейнер, чтобы не допустить испарения препарата.
Не прикасайтесь аппликатором к слизистой века. Это важно в гигиенических целях, а также для предотвращения рефлекторного сокращения мышц века. Последнее замедляет прохождение препарата и снижает его быстродействие.
Применение при беременности и кормлении грудью
Томбрадекс не используют в любом из триместров беременности и во время кормления грудью. Перед лечением следует исключить наличие беременности женщинам фертильного возраста.
Условия хранения
Не допускать маленьких детей до использования препарата, хранить при комнатной температуре и до 5 градусов по Цельсию. День изготовления указан на упаковке. Препарат хранится в упакованном виде до 2 лет, после вскрытия – 4 недели.
Аналоги
Аналоги препаратов – это лекарственные средства, в состав которых входят такие же активные вещества, как и в оригинальный препарат. Дженерики или аналоги могут быть более дешевыми и выпускаться другими фармацевтическими фирмами. Что касается Тобрадекса, его самые популярные аналоги – это и .
Инструкция по применению:
Тобрадекс – комбинированный местный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием, применяемый в офтальмологии.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы выпуска Тобрадекса:
- капли глазные: суспензия от почти белого до белого цвета (по 5 мл в пластиковых флаконах-капельницах Drop Tainer, в картонной пачке 1 флакон-капельница);
- мазь глазная: однородная, почти белого или белого цвета (в алюминиевых тубах по 3,5 г, в картонной пачке 1 туба).
Действующие вещества в составе 1 мл капель и 1000 мг мази:
- тобрамицин – 3 мг;
- дексаметазон – 1 мг.
Вспомогательные компоненты:
- капли (1 мл): гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза) – 2,5 мг; хлорид бензалкония – 0,1 мг (в виде раствора); эдетат динатрия – 0,1 мг; хлорид натрия – 3 мг; тилоксапол – 0,5 мг; безводный сульфат натрия – 12 мг; серная кислота и/или гидроксид натрия – для доведения pH; очищенная вода – до 1 мл;
- мазь: жидкий парафин (минеральное масло), хлоробутанол (безводный хлорбутанол), белый вазелин.
Показания к применению
- воспалительные болезни глаз и их придатков, которые вызваны чувствительными к активным веществам Тобрадекса возбудителями, включая кератоконъюнктивит, блефарит, конъюнктивит, кератит, блефароконъюнктивит, иридоциклит (лечение);
- воспалительные явления в послеоперационный период после экстракции катаракты (лечение и профилактика).
Противопоказания
- грибковые/гнойные заболевания глаз;
- микобактериальные инфекции глаз;
- вирусные болезни глаз, включая кератит, вызванный Herpes simplex, ветряную оспу;
- состояния после удаления инородного тела роговицы;
- период лактации;
- возраст до 12 лет (капли) или 18 лет (мазь);
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Беременным женщинам Тобрадекс назначают только в случаях, если ожидаемая польза выше возможного вреда (связано с отсутствием необходимых клинических данных для оценки его эффективности/безопасности).
Способ применения и дозировка
Тобрадекс применяется местно (в конъюнктивальный мешок).
Глазные капли
В первые 2 дня терапии кратность применения может быть увеличена (каждые 2 часа), затем постепенно, по мере снижения выраженности воспалительного процесса, частоту снижают до стандартной.
При лечении острого тяжелого инфекционного процесса показан следующий режим дозирования (разовая доза – 1–2 капли):
- до снижения тяжести состояния: каждые 60 минут;
- на протяжении 3 дней: каждые 2 часа;
- на протяжении 5–8 дней: каждые 4 часа.
В случае необходимости курс может быть продолжен еще на 5–8 дней.
С профилактической целью в послеоперационный период Тобрадекс назначают по 1 капле 4 раза в день. Терапию начинают со дня оперативного вмешательства, длительность курса – 24 дня. Общая продолжительность курса не изменяется в случаях, если применение препарата начато за 1 день до операции. При необходимости в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства разовая доза может быть увеличена до 2 капель, кратность применения – каждые 2 часа.
Перед применением флакон с каплями необходимо встряхнуть.
Чтобы снизить вероятность развития системных побочных реакций (путем уменьшения системной абсорбции препарата), после инстилляции Тобрадекса рекомендуется на протяжении 1–2 минут легко надавливать пальцем у внутреннего угла глаза на область проекции слезных мешков.
Глазная мазь
Разовая доза мази – полоска длиной 1,5 см, кратность применения – 3–4 раза в день. По мере уменьшения выраженности процесса частоту применения снижают.
Сочетанное применение
Схема сочетанного применения Тобрадекса:
- капли: на протяжении дня;
- мазь: в вечернее время перед сном.
Общая кратность применения препарата – 3–4 раза в день.
Побочные действия
Возможные нарушения (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неизвестной частотой – в случаях невозможности определить частоту появления по имеющимся сведениям):
- местные реакции: часто – чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз; редко – повышение внутриглазного давления, аллергические реакции и гиперчувствительность, кератит (включая точечный), эритема века, зуд, гиперемия конъюнктивы, затуманивание зрения, чувство инородного тела в глазу, отек конъюнктивы/век, синдром «сухого глаза», повышенное слезотечение; с неизвестной частотой – понижение остроты зрения, развитие катаракты и глаукомы, фотофобия, мидриаз;
- системные реакции: редко – ларингоспазм, дисгевзия, головная боль, ринорея.
При длительном курсе (дольше 24 дней) либо увеличении частоты инстилляций Тобрадекса могут наблюдаться следующие побочные реакции: задняя субкапсулярная катаракта, увеличение внутриглазного давления с возможным последующим возникновением стероидной глаукомы, замедление процесса заживления ран (при болезнях, которые вызывают истончение роговицы, возможна ее перфорация).
В результате местного иммунодепрессивного действия глюкокортикостероидов может развиваться вторичное бактериальное инфицирование. В большинстве случаев грибковые поражения роговицы возникают при длительном применении глюкокортикостероидов. Свидетельством развития грибковой инфекции является появление на роговице незаживающих язв после продолжительного лечения глюкокортикостероидами. При гнойных заболеваниях глаз в остром течении глюкокортикостероиды могут усиливать/маскировать имеющийся инфекционный процесс.
Особые указания
В состав глазных капель входит хлорид бензалкония, который может абсорбироваться контактными линзами. В связи с этим перед применением препарата рекомендуется контактные линзы снять. Установить их снова можно через 20 минут после применения препарата.
Если терапия проводится дольше 14 дней, требуется контроль состояния роговицы.
При комбинированном применении с системными аминогликозидными антибактериальными препаратами нужно контролировать общую картину крови.
Чтобы избежать загрязнения, прикасаться кончиком флакона-капельницы, содержащей капли, и тубы, содержащей мазь, к какой-либо поверхности не следует. Флакон и тубу после каждого использования нужно закрывать.
В случаях снижения остроты зрения после применения Тобрадекса управлять автотранспортом до момента его полного восстановления не следует.
Лекарственное взаимодействие
При комбинированной терапии с иными местными офтальмологическими лекарственными средствами интервал между их применением должен быть не меньше 5 минут.
Аналоги
Аналогами Тобрадекса являются: ДексаТобропт , Тобразон .
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 8–27 °C. Беречь от детей. Флакон-капельницу, содержащий капли, следует хранить вертикально.
Срок годности – 2 года.
Капли после вскрытия упаковки можно применять на протяжении 1 месяца.
- Инструкция по применению Тобрадекс
- Состав препарата Тобрадекс
- Показания препарата Тобрадекс
- Условия хранения препарата Тобрадекс
- Срок годности препарата Тобрадекс
Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами (S01C) > Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами (S01CA) > Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами (S01CA01)
Форма выпуска, состав и упаковка
капли глазные, суспензия 3 мг+1 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 млРег. №: РК-ЛС-5-№ 013042 от 28.06.2013 - Действующее
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0.01% (консервант), тилоксапол, динатрия эдетат, натрия хлорид, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия сульфат, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН), вода очищенная.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) с дозатором.
Описание лекарственного препарата ТОБРАДЕКС капли глазные создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 19.12.2013 г.
Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндтелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее сильным противовоспалительным средством.
Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.
Препарат Тобрамицин ® капли глазные эффективен против следующих патогенов:
- разновидности Acinetobacter, разновидности Citrobacter, разновидности Enterobacter , Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, разновидности Moraxella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Грамм-положительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (methicillin-чувствительные или устойчивые), Staphylococcus epidermidis (methicillin-чувствительные или устойчивые), другие коагулаза-отрицательные виды Staphylococcus, Streptococcus pneumonia (penicillin-чувствительные или устойчивые), другие виды Streptococcus; грамм-отрицательные микроорганизмы :
Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тобрадекс капли глазные низкое. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 pg/мл (среднее значение 555±217 pg/мл) после местного применения препарата Тобрадекс ® капли глазные в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней.
Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 ч. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.
Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрадекс ® капли глазные. Тобрамицин выделяется в мочу быстро и экстенсивно путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы составляет примерно 2 ч с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы с тобрамицином менее чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%).
Поддающиеся лечению стероидами воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:
- воспалительные состояния пальпебральной и бульбарной конъюнктивы;
- воспалительные состояния роговицы;
- воспалительные состояния переднего сегмента глаза;
- хронические увеиты переднего сегмента глаза;
- повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел;
- профилактика и лечение воспалений после хирургии катаракты.
Для применения в глаза.
Хорошо встряхнуть перед применением.
Стандартная дозировка составляет 1-2 капли в коньюктивальный мешок пораженного глаза каждые 4-6 ч. В течение первых 24 – 48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 ч. По мере улучшения клинических признаков следует уменьшать частоту применения до полного прекращения. Не рекомендуется прекращать лечение преждевременно.
При острых инфекционных заболеваниях закапывают 1-2 капли каждый час до стабилизации состояния, затем уменьшают частоту до 1-2 капель каждые 3 ч в течение последующих 3 дней; затем 1-2 капли каждые 4 ч в течение 5-8 дней и, наконец, 1-2 капли в день в течение последних 5-8 дней, если необходимо.
После проведения хирургии катаракты доза составляет 1 каплю 4 раза в день, в течение 24 дней начиная со дня проведения операции. Лечение может быть начато за день до операции с 1 капли 4 раза в день с продолжением после операции, затем 4 раза в день до 23 дней. При необходимости, частота может быть увеличена до 1 капли каждые 2 ч в первые два дня терапии.
После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижание носослезного канала. Это может снизить системное всасывание лекарственного препарата, применяемого через ткани глаза и таким образом снизить системные побочные эффекты.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 мин.
у детей старше 8 лет
Местные
Нечасто: повышение внутриглазного давления, точечный кератит, боль в глазу, зуд глаза, зуд века, эритема века, отек конъюнктивы, дискомфорт глаз, раздражение глаз.
Редко: кератит, гиперчувствительность, неясность видения, сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия глаза.
Системные
Нечасто: ларингоспазм, ринорея.
Редко: нарушение вкусовосприятия (неприяный или горький привкус).
Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине нелостаточности данных:
Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперэмия глаза.
Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема.
- повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- острый эпителиальный кератит простого герпеса (древовидный кератит);
- коровья оспа, ветряная оспа и ряд вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного герпесом Зостера);
- грибковые заболевания структур глаза;
- микобактериальные инфекции глаз, вызванные, но не ограничивающиеся, перечисленными кислото-устойчивыми бациллами: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium;
- острая гнойная инфекция глаза;
- детский возраст до 8 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные касательно местного офтальмологического применения тобрамицина или дексаметазона при беременности отсутствуют или очень ограничены. Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и поэтому следует учитывать риск для плода или новорожденного при применении аминогликозидов во время беременности. Препарат Тобрадекс ® капли глазные не рекомендован для применения во время беременности.
Отсутствуют данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.
Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения препаратом Тобрадекс ® капли глазные, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины.
Применение препарата Тобрадекс ® капли глазные для лечения острых воспалений глаза бактериального происхождения в течение 7 дней у детей старше 8 лет также эффективно и безопасносно как и для взрослых пациентов.
Для местного офтальмологического применения. Не для инъекций.
Продолжительное использование или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения, повреждением поля зрения, а также последующим образованием субкапсулярной катаракты. У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения однократной дозы. У пациентов, принимающих длительное лечение офтальмологическими кортикостероидами, внутриглазное давление должно тщательно контролироваться.
Продолжительное применение кортикостероидов может снизить устойчивость к бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям глаза, а также препятствовать их обнаружению. Местные кортикостероиды могут маскировать клинические признаки инфекций, предотвращая обнаружение неэффективности антибиотика, или могут подавить реакции гиперчувствительности к активным компонентам препарата. Следует рассмотреть возможность наличия грибковых инфекций у пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавших или принимающих лечение местными кортикостероидами. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами и начать соответсвующее лечение.
Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд века, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату, применение следует прекратить.
Следует учитывать вероятность перекрестной чувствительности с другими аминогликозидами, особенно с канамицином, гентамицином и неомицином. У пациентов с повышенной чувствительностью к местно применяемому тобрамицину есть вероятность повышенной чувствительности к другим местным и/или системным аминогликозидам. Риск проявления чувствительности увеличивается при повторном применении. В случае проявления повышенной чувствительности во время использования препарата Тобрадекс ® капли глазные, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.
Использование антибиотиков таких как тобрамицин может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в том числе грибов.
Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, есть вероятность прободения.
Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.
При местном офтальмологическом применении тобрамицина в комбинации с системными антибиотиками-аминогликозидами следует контролировать их общую концентрацию в плазме.
При необходимости многократных курсов лечения или по клиническим показаниям, необходимо провести оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой и, при необходимости, с примененем окрашивания флюоресцеином.
Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjögren (Шегрена).
Контактные линзы
Препарат Тобрадекс ® капли глазные, содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует ибегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Тобрадекс капли глазные следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 мин после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Случаев передозировки не было отмечено.
Симптомы и клинически заметные признаки передозировки глазными каплями Тобрадекс ® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.
Лечение: При местной передозировке препаратом Тобрадекс ® капли глазные необходимо промыть глаза обильным количеством теплой воды.
Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс ® капли глазные не проводилось.
Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона незначительная и поэтому риск возникновения взаимодействий минимален.
Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, которое имеет нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Капли глазные Тобрадекс
Тобрадекс – комбинированный препарат в виде капель и мази для лечения глазных болезней .В состав Тобрадекса входит антибиотик Тобрамицин и Дексаметазон (гормональный препарат из группы кортикостероидов). Эти два составляющих компонента Тобрадекса обеспечивают выраженный противомикробный и противовоспалительный эффект.
Тобрамицин (антибиотик -аминогликозид), входящий в состав Тобрадекса, активен против большого количества микробов: стафилококков , стрептококков , кишечной палочки , протея, синегнойной палочки, энтеробактерии, гемофильной палочки и др.
В состав мази Тобрадекс, кроме действующих веществ, включены вспомогательные вещества: белый вазелин, минеральное масло, хлорбутанол безводный.
Формы выпуска
Тобрадекс имеет 2 формы выпуска:- Капли глазные (в виде суспензии белого цвета), во флаконе-капельнице, 5 мл.
- Мазь глазная (белого цвета) в тубе алюминиевой по 3,5 г.
Инструкция по применению Тобрадекса
Показания к применению
Воспалительные заболевания передних отделов глаза без повреждения эпителия:- ячмень;
- лечение и профилактика инфекционно-воспалительного процесса при травме глаза или после оперативного лечения.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата;
- инфекции глаз, вызванные вирусами (в том числе вирусом ветряной оспы , вирусами герпеса);
- заболевания глаз, вызванные грибами ;
- туберкулезные поражения глаз;
- детям до 1 года;
- беременным женщинам и кормящим матерям;
- истончение роговицы, а также состояние после удаления инородного тела роговицы;
- назначение параллельно с антибиотиками группы аминогликозидов; в случае необходимости такого назначения следует контролировать анализ крови .
Побочные действия
Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдаются в редких случаях:- Местные реакции: жжение и зуд , покраснение конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, отек конъюнктивы, сухость глаз или слезотечение, воспаление роговицы, повышение внутриглазного давления , снижение остроты зрения . В единичных случаях развивалась катаракта , глаукома, светобоязнь и мидриаз (расширение зрачка).
- Аллергические реакции: покраснение и отек лица, зуд кожи и высыпания на коже.
- Другие реакции: головная боль , головокружение, горький привкус во рту , рвота , тошнота , спазм гортани, выделения из носа.
- Может развиться и инфекция, вызванная нечувствительными к Тобрамицину микроорганизмами.
Лечение Тобрадексом
Как применять капли Тобрадекс?
Перед закапыванием глаз следует тщательно помыть руки с мылом. Флакон необходимо несколько раз встряхнуть, чтобы суспензия стала однородной. Голову слегка запрокидывают назад. Нижнее веко аккуратно оттягивают вниз и в конъюнктивальный мешок вводят 1-2 капли препарата. Глаз после введения капель надо закрыть и пальцем осторожно надавить на внутренний угол глаза.
При закапывании не следует прикасаться наконечником капельницы к слизистой оболочке глаза, кожным покровам или ресницам.
Если очередная доза Тобрадекса пропущена, то удваивать следующую дозу нельзя. Можно следующую дозу закапать раньше планового времени, но разрыв между двумя закапываниями должен быть не менее 1 часа.
После закапывания нужно тщательно закрыть флакон. После вскрытия флакона можно пользоваться каплями в течение месяца. Хранят капли при комнатной температуре. Во время лечения не следует пользоваться мягкими линзами . Если избежать ношения линз нельзя, то следует снимать их перед применением препарата и надевать не ранее, чем через 15 минут после применения Тобрадекса.
Как применять мазь Тобрадекс?
Мазь Тобрадекс наносят на слизистую оболочку нижнего века, оттягивая при этом веко вниз. После внесения дозы мази (1,5 см) надо несколько раз закрыть и открыть глаз. Наконечником тубы не следует прикасаться к коже, к слизистой оболочке глаза и ресницам. После внесения мази тубу необходимо тщательно закрыть колпачком. Если очередная доза мази пропущена, то мазь можно применить раньше планового времени, но не позже, чем за 1 час до следующей дозы.
Если одновременно назначены другие местные офтальмологические средства, то интервал между ними и Тобрадексом должен быть не менее 15 минут.
Хранить мазь Тобрадекс можно при комнатной температуре. Нельзя подвергать замораживанию.
Дозировка
Капли (суспензию) закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок 4-6 раз в день. В первые двое суток врач может увеличить дозу Тобрадекса до 1-2 капли через каждые 2 часа. Длительность курса назначает врач.
Мазь закладывают в нижний конъюнктивальный мешок в виде полоски длиной примерно 1,5 см 3-4 раза в день.
Можно использовать одновременно и капли Тобрадекс, и мазь Тобрадекс (например, в течение дня капли, а на ночь – мазь).
Тобрадекс для детей
Детям Тобрадекс не назначается, т.к. нет клинических исследований, подтверждающих безопасность применения препарата.Тобрадекс при ячмене
Так как ячмень является острым гнойным воспалительным заболеванием края века с вовлечением в процесс сальной железы или фолликула ресницы, то для его лечения применяется Тобрадекс в числе прочих средств комплексной терапии.Дозировка препарата обычная (см. выше).
Тобрадекс при халязионе
Учитывая то, что халязион представляет собой хронический очаг воспаления в толще века в плотной капсуле, не всегда можно добиться успеха консервативным лечением. Однако можно попробовать применить при халязионе Тобрадекс, т. к. входящий в его состав кортикостероидный гормон Дексаметазон может оказать действие и на капсулу халязиона.
В случае отсутствия эффекта применяется хирургический метод лечения.
Конкретную тактику лечения определяет офтальмолог .